文档介绍：循
证
药
学
产生
概念
实践条件
作用
内容
循证药学的产生
循证医学(evidence— based medicine , EBM ) 是20 世纪70 年代后期开始形成和发展的、派生于临床流行病学一门新兴学科。它对医学教育、医学信息研究、药学等领域也产生了巨大影响,目前已形成了系统的循证医学专业群, 诸如循证医疗、循证决策、循证内科、循证药学等。作为专业群体之一的循证药学(evidence— based pharmacy )意为“遵循证据的药学”, 它是循证医学在药学领域的延伸, 是贯穿药学研究和实践的决策方法之一。
循证药学的概念
循证药学是指临床药师通过系统地搜集文献,评价药物研究的证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制订合理用药方案中的作用,并以此做出临床药物治疗决策的临床实践的方法与过程.
作用
指导个体化给药
药物不良反应(ADR)的监测
中药治疗中的应用
指导药物经济学研究
指导药物临床试验
指导基本药物的遴选及淘汰
药物临床试验所采用的“随机”、“对照”、“双盲”、“安慰剂”等科学方法,都是循证药学所要求和强调的。在符合伦理学要求基础上,遵循循证原则进行临床试验,其结果是可信度增加,对临床决策有很大帮助。
指导药物临床试验
例如:Ansell对维生素K拮抗剂的抗血栓作用进行了描述,分析了该药物的临床应用条件、最佳的应用范围和特殊的使用建议,比如使用剂量,文章建议初次口服抗凝治疗的剂量为5—10 rag,1~2 d 后再行调整,而老人或者有出血倾向的患者开始服用剂量要小于5 mg ,2~3 d 后再行调整。
指导个体化给药
个体化给药是基于个体的药物遗传学和药物基因组学信息,根据特定人群甚至特定个人的病情、病因以及遗传基因,提供针对性治疗和最佳处方用药的临床药学实践方法。
例如,有研究表明,对于有自然 OL—adducin 基因表达的人来说,利尿药的作用并不优于其他的降压药,而对于仅 adducin变异基因表达的人群来说,服用利尿药降压,其发生心肌梗死或中风的几率将比其他降压药减少 51%
药物不良反应(ADR )的监测
循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本、多中心RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据
对于中药ADR的评价同样可以通过循证药学的方法,包括回顾性研究、前瞻性试验研究、系统综述等方法。例如,通过对有关叶下珠治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV ) 感染的 219 篇文献的 Meta 分析¨ ,结果发现叶下珠对清除 HBV 标志物和恢复肝脏功能可能有效,且无严重的不良反应,同时发现叶下珠与世界公认的治疗乙型肝炎的药物干扰素相比有相似的抗病毒作用
循证药学原则在中药治疗中的应用
应用循证药学的概念与模式对现有的中医药文献以及目前展开的中医药研究进行科学系统的评价,规范中药临床研究行为、拓展中医药研究方法,可以大大提高中药资源的合理利用和经济效益。
指导药物经济学研究
在药物经济学研究过程中遵循循证药学原则,就是对试验设计、过程、分析和结果解释制定研究指南,以确保试验结果和结论的准确性的同时满足“高效、安全、方便、廉价”的原则。