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维生素B6注射液无菌检查方法(中国药典2010版)验证报告验证报告编号:2010?MEB?041?05?004-04posed by): 质检...
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断级配橡胶沥青混合料(AR-AC13Ⅰ)施工指南江苏省交通科学研究院中心试验室2006年3月断级配橡胶沥青混合料(A...
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医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)发布时间:2011-08-17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理...
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培养基模拟灌装验证文件编码VPZ17001颁发部门制定部门: 制定人: 日期: 日期:审核部门: 审核人: 日期: 日期:...
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《美国FDA?认证与申办?指南》权威资讯系?列《工艺验证的?通用原则指?南》GUIDE?LINE ON GENER?AL PRINC?IPL...
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非无菌工艺验证WHO?第992号技术报告?附录3Annex 3? Guidelines on good manufacturing practices: validati...
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断级配橡胶沥青混合料(AR-AC13Ⅱ)施工指南江苏省交通科学研究院中心试验室2006年8月断级配橡胶沥青混合料(A...
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WHO 第992号技术报告 附录3 非无菌工艺验证.docx
WHO 第992号技术报告附录3 非无菌工艺验证Annex 3Guidelines on good manufacturing practices: validation...
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文件修改记录版本修订次数修订日期修订内容002011-02-01A12012-05-25修订分发号: ______(仅适用于控制文件)...
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窗体顶端一、单选题(共 2170 题,每题 1 分)1. 人体内能以单纯扩散的形式进出细胞的物质主要是:A. Na+和K+B....
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窗体顶端一、单选题(共 7980 题,每题 1 分)1. 机体内环境的稳态是指:A. 细胞内液理化性质保持不变B. 细胞外...
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无菌药品GMP检查指南2015年10月编号:目录一、目的.........................................................
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Translated from / 译自:Guidance for IndustrySterile Drug ProductsProduced by Aseptic Processing —Cu...
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目录1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 29 取样计...
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目录一、工程概况 3二、工艺性试验概述 32.1试验目的 32.2试验项目 32.3工艺性试验段设置 42.4试验施工时间...
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Infectious Diseases Society of America Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Asymptomatic Ba...
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目录1 编制依据及编制范围 11.1 编制依据 11.2 编制目的 11.3 编制范围 12 工程概况 12.1工程概况 12.2线路...
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MTK 模拟器调试指南 MTK 手机调试是比较简单的, 除了打 TRACE, 找 ASSERT, 分析 DUMP 外, 剩下的就是经验了...
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FDA检查员指导手册-CP-7356.OO2A:--无菌药品工艺检查.docx
FDA 检查员指导手册 CP 7356.OO2A : 无菌药品工艺检查第一部分背景该程序适用于所有无菌药品的生产,包括无菌...
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F 1980 无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.doc
ASTM F 1980:2002 无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南 Standard Guide for Accelertated Aging of Ste...
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复核总分复核人总分题号一二三四五题分 20 10 15 35 20 合分人得分得分评卷人复查人 http://gyc2012. 大家可...
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GUIDE TO INSPECTIONS OF STERILE DRUG SUBSTANCE MANUFACTURERS FDA 无菌原料药检查指南 Note: This docum...
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.重症加强治疗病房(ICU)患者是侵袭性真菌感染(invasivefungalinfections,IFI)的高发人群,并且IFI日益成为导...
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.GUIDETOINSPECTIONSOFSTERILEDRUGSUBSTANCEMANUFACTURERSFDA无菌原料药检查指南Note:Thisdocumentisrefere...
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无线网卡模拟AP功能设置指南本文适用于无线网卡:MW150U4.0、MW150U6.0、MW150UM1.0、MW150US1.0、MW300U2.0...
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PSP 模拟器应用指南[A9 掌机组—教程]PSP 模拟器应用指南(9月1 日大幅更新 gpSP0.6 DGEN v1.70 CPS2 beta 5...
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医疗器械无菌试验检查要点指南( 2010 版) 发布时间: 2011-08-15 无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中...
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1 灭菌/ 无菌工艺验证指导原则(第二稿) 目录 1 概述.......................................................
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[注: 以下均为 2008 年度第一期讲习班( 注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求) 参会代表所提问题, 本期讲习...
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1 注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一) 解答内容[ 注:以下均为 2008 年度第一期讲习班(注射剂无菌...
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GUIDELINE ON GENERAL PRINCIPLES OF PROCESS VALIDATION May, 1987 Prepared by: Center for Drugs and Bi...
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