注射剂无菌保证工艺研究与验证（2008）.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证( 2008 ) 1、按照欧盟决策树的要求,不能达到 121 ℃, 15 分钟灭菌,可选择 F0 ...

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注射剂无菌保证工艺研究和验证.doc

注射剂无菌保证工艺研究和验证 1、按照欧盟决策树的要求, 不能达到 121 ℃, 15 分钟灭菌, 可选择 F0 ≥8 的...

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设计指南(工艺).doc

设计指南(工艺) 第三篇海上油气田开发工程固定设施设计目次第一章总体工艺设计第一节总图设计第二节工艺系统...

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利乐无菌试验.doc

无菌试验指南草案 Tetra Pak 1 无菌试验操作指南( 仅供内部参考) 注意: 无菌试验安排在试产良好及档案记录完...

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美国工艺验证最新指南.doc

指南草案共分七章,勾勒出的一般原则与方法,将是 FDA 进行工艺验证的恰当要素。这些工艺被用于生产人用药物、...

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FDA无菌生产cGMP指南.doc

FDA 无菌生产 cGMP 指南无菌工艺的无菌工艺的无菌工艺的 cGMP cGMPcGMP 工业指南工业指南工业指南 FDA 2004...

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真菌ATS指南.doc

《美国呼吸和重症监护》杂志 2011 年发表了美国胸科学会(ATS) 成人呼吸及 ICU 患者真菌感染治疗指南。 ATS ...

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2010版GMP实施指南无菌药品----无菌区着装和更衣确认.doc

2010 版 GMP 实施指南无菌药品---- 无菌区着装和更衣确认《药品生产质量管理规范》 2010 版: 第三十四条任何...

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2010版gmp无菌制剂实施指南.doc

无菌制剂 GMP 实施指南 14.6 过滤除菌 14 .6 过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证...

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PET无菌验证.doc

PET 线无菌验证方案 1、目的及要求 1.1 本方案规定了 PET 设备无菌验证的必备程序。 1.2 本方案用于以下几种...

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ICU真菌指南2007.doc

重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南中华医学会重症医学分会( 2007 ) 重症加强治疗病房(ICU) 患者是侵袭性...

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美国工艺验证最新指南(精).doc

指南草案共分七章,勾勒出的一般原则与方法,将是 FDA 进行工艺验证的恰当要素。这些工艺被用于生产人用药物、...

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无线网卡模拟AP功能设置指南.docx

无线网卡模拟 AP 功能设置指南本文索引: 1. 配置模拟 AP 步骤一安装无线网卡驱动和客户端软件。步骤二启用模...

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无菌制剂(滴眼剂)培养基模拟灌装工艺验证要点.doc

第1页共 47页培养基模拟灌装验证文件编码 VPZ17001 颁发部门制定部门: 制定人: 日期: 日期: 审核部门: 审核...

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3阀门检验试验工艺指导书.doc

限责任公司阀门检验和试验工艺指导书 xxxx-03 编制审核日期目录一、阀门的检验和试验 1. 阀门检验的一般要求...

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VOLAB无菌实验室建设指南之消毒灭菌的方法解读.docx

深圳市创美实业有限公司地址:深圳市龙华新区清祥路宝能科技园宝创大厦 B座 16 楼。服务热线 4008890189 TEL...

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灭菌无菌工艺验证指导原则(征求意见稿)资料.docx

1 灭菌/ 无菌工艺验证指导原则(第二稿) 目录 1 概述.......................................................

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模拟人生3nraas指南.doc

主控制器相关使用指南主控制器的功能很丰富很强大, 我一时不可能都想全, 而且有些靠字面意思能理解的操作大...

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工艺操作指南.doc

第三章工艺过程的物化原理 1、引言早在 1834 年,德国化学家利比格( Liebig )就在硫酸铵的加热生成物中,发现...

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无菌药品GMP检查指南重点.doc

无菌药品 GMP 检查指南 2015 年 10月编号: 2/ 29 目录一、目的.............................................

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灭菌无菌工艺验证指导原则(征求意见稿)..docx

1 灭菌/ 无菌工艺验证指导原则(第二稿) 目录 1 概述.......................................................

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VNXe3100模拟器使用指南.doc

VNXe3100 模拟器使用指南?安装时选择“简体中文”。?安装后在开始菜单中,启动 VNXe Demo ?用户名 admin 和密...

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无菌原的料药生产工艺验证方案.doc

管理资源吧( ) ,提供海量管理资料免费下载! 更多相关资料免费下载,敬请登陆源吧目录 1概述..................

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模拟实验指导书.doc

《德意电子商务实验室》 V2.5 实验指导书湖南工学院经济管理系 2007 年9月《德意电子商务实验室》 V2.5 实验...

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企业招聘模拟试验指导书.doc

企业招聘模拟试验指导书课程名称:企业招聘模拟试验英文名称: The Recruitment Simulated of Corporation 课...

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无锡工艺-工程材料模拟题1答案.doc

05971 工程材料与热处理模拟试卷一第 1 页共 6页复核总分复核人总分题号一二三四五题分 20 10 15 35 20 合分...

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（精）2015年手术室实践指南的无菌技术.doc

第一篇无菌技术 1 概述 1.1 目的为手术医务人员、医院感染管理者和卫生行政部门提供手术室无菌技术的相关知...

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艾诺维修指南9632a调试工艺.doc

Ainuo 作业指导书名称 96 32A 调试工序作业指导书编号图号拟制审核标准化第 1页共 7页更改标记数量更改单号...

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利乐无菌试验.doc

无菌试验指南草案 Tetra Pak 1 无菌试验操作指南( 仅供内部参考) 注意: 无菌试验安排在试产良好及档案记录完...

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无菌检验方法适用性试验方案.doc

无菌检验方法适用性试验方案目录 1. 概述 1.1 试验背景为保证无菌检验结果的准确可靠, 当建立产品的无菌检查...

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灭菌无菌工艺验证指导原则(征求意见稿).docx

1灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述............................................................

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成人无症状菌尿的诊断治疗指南-2005.doc

-0-InfectiousDiseasesSocietyofAmericaGuidelinesfortheDiagnosisandTreatmentofAsymptomaticBacteriuriai...

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无菌制剂(滴眼剂)培养基模拟灌装工艺验证.doc

第1页共47页培养基模拟灌装验证文件编码VPZ17001颁发部门制定部门:制定人:日期:日期:审核部门:审核人:日期:...

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焊锡工艺指南.doc

192焊锡工艺指南随着电子工业的高速发展,产品质量的不断提高,优良的焊锡工艺在电子工业中起到越来越重要的作...

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QMY-J87.101-2012模拟用户试验指导书.doc

2012-02-20发布2012-02-26实施合肥美的洗衣设备制造有限公司测试中心合肥美的洗衣设备制造有限公司测试中心...

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抗滑移试验工艺指导书.doc

抗滑移试验工艺指导书抗滑移试验加工记录表工程名称指导书编号材质规格芯板盖板摩擦面加工方法钢丸规格摩擦...

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工艺试验段作业指导书.doc

I目录一、编制依据及目的................................................................................

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无菌原料药生产工艺验证方案.DOC.doc

目录1概述..............................................................................................

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财务建模实验指南.doc

南京审计学院会计学院《财务建模》实验指南会计模拟基础实验室2008年10月18日项目简介为了使会计学院会计学...

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医疗器械无菌检验作业指导书.docx

无菌检验作业指导书1目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2适用范围适用于灭菌后医疗器械产...

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2015年手术室实践指南的无菌技术..doc

第一篇无菌技术1概述1.1目的为手术医务人员、医院感染管理者和卫生行政部门提供手术室无菌技术的相关知识和...

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2015年手术室实践指南的无菌技术.doc

无菌技术1 概述1.1目的为手术医务人员、医院感染管理者和卫生行政部门提供手术室无菌技术的相关知识和操作规...

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无线模拟视频监控设备指南.doc

无线模拟视频监控终端使用指南第一章前言1.1 型号声明根据设备接口的配置不同进行分类,该系列产品分类如下。...

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《模具制造工艺学》实验指导书.doc

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无菌配置实践指南-澳洲.doc

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艾诺维修指南9632a调试工艺.doc

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粘结工艺的测试指南.doc

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注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求.doc

[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)参会代表所提问题,本期讲习班讲习...

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注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)解答内容[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工...

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利乐无菌试验.doc

埠圣乌滇植王酸粟悠芝忱祁斯镀梁待吃廷娄色块婉簧恳绷砍脖其田狙伶恒虫协者殿悟示氢殴逸咯遇征祝慧态兽膜握...

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无菌原料药生产工艺验证方案.doc

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无菌原料药工艺验证方案90690.doc

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用于最终灭菌药品注射剂的蒸汽灭菌工艺及验证指南.doc

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留,不污染环境,不...

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注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)解答内容[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工...

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医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)（精选）.doc

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方...

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无线实验上网使用指南.doc

长师无线实验网络使用指南在长春师范学院校园内建设有无线网络的区域,可以用无线连接的方式,方便、灵活地接...

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注塑成型工艺数值模拟实验.doc

北方民族大学材料科学与工程学开放性选修实验报告(综合设计型)题目: 注塑成型工艺数值模拟实验姓名: 林星光...

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2010版GMP实施指南无菌药品----无菌区着装和更衣确认.doc

2010版GMP实施指南无菌药品----无菌区着装和更衣确认《药品生产质量管理规范》2010 版:第三十四条任何进入生...

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2010版GMP实施指南(无菌).doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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[指南]冲压工艺19593.doc

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[指南]冲压工艺18439.doc

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SOP-002验证指南-工艺.doc

1 目的用于证明生产一个产品所需的人员、材料、机器、方法、环境条件以及其它有关公用设施的组合可以生产出...

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无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证.doc

无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证【摘要】本篇文章通过对无菌制剂过程中所必须的无菌现象进行研究,发现其...

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炼焦工艺91776[指南].doc

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拉丝工艺17189[指南].doc

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[指南]试验目标.doc

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[指南]炼钢工艺.doc

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[指南]22框架结构钢模板施工工艺.doc

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2010版GMP实施指南(无菌).doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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无菌配置实践指南-澳洲.doc

无菌配置实践指南设施设备应符合澳洲标准1386-1989规定的“洁净室和洁净工作台”。350级洁净工作室内3.5级工...

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美罗培南无菌检查的方法学验证.doc

美罗培南无菌检查的方法学验证[摘要] 目的建立美罗培南的无菌检查标准方法。方法根据中国药典2010年版附录Ⅺ...

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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认.doc

无菌医疗器械生产工艺的验证和确认【摘要】本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查...

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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认.doc

无菌医疗器械生产工艺的验证和确认【摘要】本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查...

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无菌保证工艺.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南.doc

目录第一章验证的目的和意义……………………………………………………1验证的目的………………………………...

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紫外线杀菌工艺指导书.doc

柴外线杀菌工艺指导书生效日期制定:(技术部)审核:批准:版本号:1.0第1页共5页原理紫外线杀菌就是通过紫外线的...

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粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验.doc

粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验【摘要】目的为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染,保证粉...

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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认.doc

无菌医疗器械生产工艺的验证和确认【摘要】本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查...

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井流模拟试验实习指导书.doc

井流模拟试验场教学实习基地建设成果井流模拟试验实习指导书刘金辉李金轩编东华理工学院江西·抚州目录1 实...

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