无锡工艺工程材料模拟题答案X页.doc

复核总分复核人得分评卷人复查人1.材料的硬度通常在（B ）时，可加工性能良好。2010年10月无锡工艺职业技术...

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无菌鲜啤酒生产工艺研究.doc

无菌鲜啤酒生产工艺研究摘要:在啤酒生产的过程中，过滤是其非常关键的环节，有助于提高生产产品的质量，同时...

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FDA无菌原料药检查指南-中英文版.docx

GUIDE TO INSPECTIONS OF STERILE DRUG SUBSTANCE MANUFACTURERSFDA无菌原料药检查指南Note: This documen...

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医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版).docx

医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。 其检验...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南版.docx

医疗器械灭菌工艺检查要点指南（２010版）发布时间:2011－08—17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质...

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注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题（一）解答内容 [注：以下均为2008年度第一期讲习班（注射剂...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南.doc

目 　　 录第一章　 验证的目的和意义……………………………………………………１验证的目的………………...

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无菌验证.doc

PET线无菌验证方案目标及要求1.1本方案要求了PET设备无菌验证必备程序。1.2本方案用于以下多个情况:1.2.1新...

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2021年度利乐无菌试验.doc

无菌试验操作指南(仅供内部参考)注意: 无菌试验安排在试产良好及档案统计完善基础上进行.目录1. 定义2. 无菌...

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焊锡工艺指南.doc

焊 锡 工 艺 指 南随着电子工业的高速发展，产品质量的不断提高，优良的焊锡工艺在电子工业中...

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会计综合模拟实验指南实验准备.doc

会计信息系统综合实验项目实验指南实验准备部分一、系统模块选择（系统构成）系统构成分为基础财务型和财务...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南...doc

目 录第一章 验证的目的和意义……………………………………………………1验证的目的……………………...

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灭菌、无菌工艺设计验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则（第二稿）目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭...

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无菌工作服验证.doc

浙江ＸXＸX有限公司确认编号:确认文件?项目名称:　无菌工作服清洗消毒效果确认提出部门: 　　 　 质...

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医疗器械无菌试验检查要点指南.doc

医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版)无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方...

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无菌模拟分装试验验证方案.docx

有限公司验证文件文 件 名 称 无菌模拟分装试验验证方案文 件 编 号起 草 人 起草日期 年 月 日起 草 部 门...

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无菌方法验证.docx

无菌方法验证品名：批号：规格：检查时间：1.培养基：硫乙醇酸盐流体培养基，批号： 由： 提供；营养肉汤，...

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无菌原料药工艺验证方案.docx

文件编号修改/版本***** 无菌原料药 页 次生产工艺验证方案 实 施 日 期目 录1 概述 12 验证目的 13 适用范...

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工艺用水指南.doc

医疗器械工艺用水检查要点指南（征求意见稿）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、...

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CK1021无线模块操作指南.doc

CK１021　无线模块操作指南主要性能：SPI接口无线数据传输模块?功率可调15dBm输出功率—116dBm高接收灵敏度...

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注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题注：以下均为2008年度第一期讲习班（注射剂无菌保证工艺研究与验...

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2021年电子商务模拟实验试验指导书.doc

《电子商务模拟试验》试验指导书作者：王玙西电经管院20XX年6月目录试验一：网上银行模拟试验 2试验二：B2C...

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2021年无菌原料药生产基础工艺验证专题方案.doc

目 录1 概述 12 验证目标 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 2...

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2021年灭菌无菌基本工艺验证指导原则.doc

灭菌/无菌工艺验证指导标准（第二稿）目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺研究 32.1.1 湿热灭菌...

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2021年灭菌无菌基本工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导标准（第二稿）目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺研究 32.1.1 湿热灭菌...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版).docx

医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）发布时间：2011-08-17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量...

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无菌试验操作指南.doc

草案无菌试验指南无菌试验操作指南(仅供内部参考)1Tetra Pak草案无菌试验指南 ...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南2010版.doc

精心整理医疗器械灭菌工艺检查要点指南（ 2010 版）发布时间： 2011-08-17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年...

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美国工艺验证最新指南.doc

此次的指南草案与上一个版本[《工艺验证的一般原则指南（1987年指南）》]不同的是，没有针对具体的工艺验证...

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美国工艺验证最新指南(定稿).doc

目录引言背景工艺验证的法规和药政要求建议工艺验证的一般思路产品生命周期中工艺验证的特定阶段和活动第一...

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ICU真菌指南(2007).doc

重症加强治疗病房(ICU)患者是侵袭性真菌感染(invasive fungal infections, IFI)的高发人群，并且IFI日益成为...

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无菌制剂(滴眼剂)培养基模拟灌装工艺验证.doc

培养基模拟灌装验证文件编码VPZ17001颁发部门制定部门： 制定人： 日期： ...

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手术室护理实践指南无菌技术试题卷.doc

手术室护理实践指南无菌技术试题一、单项选择题1、下列哪项违背了无菌技术操作原则：（B ）外科手消毒时应保...

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无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二.docx

复核总分复核人得分评卷人复查人1.材料的硬度通常在（2010年10月无锡工艺职业技术学院05791工程材料与热处理...

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2010版GMP无菌制剂实施指南.docx

14、6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择与验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌 （级...

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上半年河南省《钳工工艺与技能》模拟试题.doc

2017年上半年河南省《钳工工艺与技能》模拟试题一、单项选择题（共 25题，每题2分，每题的备选项中，只有1个...

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灭菌无菌工艺验证指导原则样稿.docx

灭菌/无菌工艺验证指导标准（第二稿）目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺研究 32.1.1 湿热灭菌...

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[全]磺化工艺模拟真题模拟考试.docx

磺化工艺模拟考试1、【判断题】含油酸碱毒废水,可以排入城市污水处理厂。（ × ）2、【判断题】流速低于安全...

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2021年湿热灭菌的指导原则及灭菌基础工艺验证.doc

用于最终灭菌药品（注射剂）蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围因为蒸汽－湿热灭菌本身含有无残留，不污染环境...

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2021年市场营销模拟实验试验指导书.doc

《市场营销模拟试验》试验指导书编写： 审定： 同意：山西大学商务学院管理系市场营销专业20X...

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2021年灭菌无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导标准(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺研究 32.1.1湿热灭菌工艺...

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2021年湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

用于最终灭菌药品(注射剂)蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围因为蒸汽-湿热灭菌本身含有无残留,不污染环境,不破...

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版GMP无菌制剂实施指南.doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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无菌医疗器械清洗工艺验证报告.doc

无菌医疗器械清洗工艺验证报告一、目得为保证产品配件(以下简称:配件)清洗工艺得产品质量及工艺稳定性,按照...

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(工艺技术)注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题.docx

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证...

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(工艺技术)注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(20200823042751).docx

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证...

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工艺用水指南.doc

医疗器械工艺用水检查要点指南(征求意见稿)工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备、检测...

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工艺验证指南.docx

工艺验证指南标准操作规程页码:1/4标题:验证指南,工艺编号:soP-002部门:质量保证部版本:起草:审核:执行日期...

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模拟试题(五)《指南》.doc

模拟试题(五)《指南》(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});模拟试题(六)《指南》一、填空:1.《指...

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培养基无菌灌装模拟试验再验证方案.doc

培养基无菌灌装模拟试验再验证方案验证对象无菌工艺验证方案编号XXXXXXX项目部门签名口期验证方案起草质量管...

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F-1980-无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.docx

ASTM?F?1980:2002无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南Standard?Guide?for?Accelertated?Aging?of?Steri...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南手册版.docx

医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)发布时间:2011-08-17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理...

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工艺实验指导模板.docx

第四章机械设计制造工艺4.1概述机械设计制造工艺就是机械产品从设计到产品的全过程 ,它涉及的面比较广,是保...

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工艺验证指南.docx

工艺验证指南标准操作规程页码:1/4标题:验证指南,工艺编号:SOP-002部门:质量保证部版本:起草:审核:执行日期...

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无损检验工艺规程模板.docx

无损检验工艺规程XXXX公司无损检验工艺规程1适用范围1.1本守则适用于锅炉安装时,对手工电弧焊、自动焊、再极...

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2010版gmp实施指南设计word版—无菌制剂.doc

无菌制剂GMP实施指南目录目录1.前言.....................................................................

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无菌医疗器械清洗工艺验证报告.doc

无菌医疗器械清洗工艺验证报告一、目的为保证产品配件(以下简称:配件)清洗工艺的产品质量及工艺稳定性,按照...

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手术室护理实践指南无菌技术试题卷.doc

手术室护理实践指南无菌技术试题一、单项选择题1、下列哪项违背了无菌技术操作原则:(B)外科手消毒时应保持指...

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湖南省高考指南及模拟试卷四套.doc

湖南省高考指南及模拟试卷四套语??文《2009年湖南省普通高中学业水平考试大纲》专家组编写二〇〇九年二月前...

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无菌药品gmp检查指南设计.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述……………...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南手册版.doc

医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)灭菌工艺过程控制是无菌医疗器...

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无菌方法验证试验模板.doc

药品无菌检查方法验证试验记录共页第页检品名称褥疮膏规格8g/瓶批号20130402收检日期2013年5月12H检品数量5...

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灭菌无菌实用工艺验证指导原则.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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CK1021无线模块操作指南.doc

CK1021无线模块操作指南主要性能:SPI接口无线数据传输模块 功率可调 15dBm输出功率 -116dBm高接收灵敏度 15...

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无菌药品GMP检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、?目得?3二、?适用范围及检查依据?3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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注册申报生现场检查非最终灭菌无菌药品工艺模版.doc

注册申报生产现场检查非最终灭菌无菌药品工艺模版概述1.1产品名称及剂型通用名汉语拼音商品名剂型规格企业名...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.docx

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽一湿热灭菌本身具备无残留,不污染环境,...

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无菌药品gmp检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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灭菌无菌工艺验证指导原则(征求意见稿).docx

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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工艺验证通用原则指南.doc

《美国FDA认证与申办指南》权威资讯系列《工艺验证的通用原则指南》GUIDELINEONGENERALPRINCIPLESOFPROCESS...

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工艺验证通用原则指南.doc

美国洲蚯気歴有限公司TheAlliancePharmUS,LLC.《美国FDA认证与申办指南》权威资讯系列《工艺验证的通用原则...

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工艺试验段作业指导书.docx

工艺试验段作业指导书一、 编制依据及冃的 1二、 施工准备 1三、 路堤填筑质量控制标准 2四、 试验方法及施...

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案.docx

培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案目录1概述2验证H的3适用范围4验证小组成员与职责5文件资料及培训确认6编...

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F1980无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.doc

ASTMF1980:elertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage1范围1.1本指南提供了开发加速老化方案的信息,以便...

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无菌实用工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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F-1980-无菌医疗器械包装地加速老化试验标准指南.docx

ASTMF1980:elertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage范围1.1本指南提供了开发加速老化方案的信息, 以便...

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2010版GMP实施指南设计word版—无菌制剂.doc

无菌制剂GMP实施指南目录目录1.前言.....................................................................

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无菌工艺检查的评估指南.doc

无菌工艺检查的评估指南FDA检查员指导手册CP7356.002:药品生产检查程序无菌工艺检杳的评估指南为评估特殊的...

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无菌检验方法适用性试验方案.doc

无菌检验方法适用性试验方案目录1.概述1.1试验背景为保证无菌检验结果的准确可靠,当建立产品的无菌检查法时...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌药品gmp检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十月...

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手术室护理实践指南无菌技术试题卷.doc

手术室护理实践指南无菌技术试题一、单项选择题1、下列哪项违背了无菌技术操作原则:(B)外科手消毒时应保持指...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留,不污染环境,不...

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会计综合模拟实验指南实验准备.doc

会计信息系统综合实验项目实验指南实验准备部分一、系统模块选择(系统构成)系统构成分为基础财务型和财务业...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32。1湿热灭菌工艺得研究 32、1、1湿热灭...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32、1湿热灭菌工艺得研究 32、1、1湿热灭...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目得制剂与原料药,一般包括注射剂、...

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工艺用水指南.doc

医疗器械工艺用水检查要点指南(征求意见稿)工艺用水就是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少得,而其制备、检...

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无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607).doc

无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿)国家...

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培养基模拟灌装(小容量注射剂)无菌生产工艺验证方案11.doc

审批部门姓名签名日期起草人品质管理部起草人生产技术部起草人针剂车间审核人针剂车间审核人生产技术部审核...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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无菌原料药生产工艺规程.doc

**********制药有限公司GMP管理文件文件编码STP-MF-03-003-00共18页文件名称*****原料药生产工艺规程颁发部...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌检验方法适用性试验课件.doc

无菌检验方法适用性试验方案目录1.概述1.1试验背景为保证无菌检验结果的准确可靠,当建立产品的无菌检查法时...

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无菌检验验证方案.doc

类别:编号:部门:页码:无菌检验方法验证版次:口新订口替代:制定年 日审批会签 批准人:年 月 H生效日期: 年 月...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32、1湿热灭菌工艺的研究 32、1、1湿热灭...

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《食用菌加工工艺学》 课程实验指导书.doc

《食用菌加工工艺学》课程实验指导书佛山科学技术学院2006年5月31日实验一食用菌菌种分离技术 1实验二食用菌...

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