临床试验的注册.pptx

2004年9月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)发表声明,对于前瞻性临床医学试验实行登记制度,其目的是,保证从临...

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新药的临床试验.ppt

新药的临床试验定义在人为条件的控制下,以特定的患病人群或健康人群为受试对象,以发现和证实干预措施对特定...

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临床试验样本量.ppt

1临床试验的检验的样本量估计赵耐青复旦大学卫生统计教研室2背景简述在临床试验中,采用随机分组,把受试对象...

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临床试验 PPT课件.ppt

临床试验流行病与卫生统计学系王友信第一节、概述一、临床试验(Clinical trial)是以患病人群为研究对象,并以...

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三、临床试验要点.doc

附件4中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则一、概述类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一种...

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肿瘤的临床试验.doc

肿瘤的临床试验如何使广大群众理解临床试验的意义和重要性,向病人和家属解释临床试验的具体内容并使病人愿意...

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最新HIV 临床试验.ppt

HIV 临床试验Janice Price,M.Ed,RNHIV Clinical Research Program CoordinatorSwedish Medical CenterSeatt...

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临床试验启动会.ppt

一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要培训,应当足够的重视。★使研究...

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临床试验撰写SOP.ppt

主要内容1.药物临床试验SOP撰写实务2.设计规范类SOP撰写实务2.1范例1:临床试验SOP设计与编码规程2.2范例2:病...

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电子化临床试验.doc

电子化临床试验目前,我国新药临床试验的过程总体上离不开“纸张”,即几乎90%临床试验过程仍然采用手工记录、...

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医疗器械临床试验与药物临床试验的区别.docx

医疗器械临床试验与药物临床试验的区别2015-08-17医疗器械临床试验与药物临床试验的区别医疗器械的临床试验...

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临床试验启动会.ppt

一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要培训,应当足够的重视。★使研究...

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临床试验各期l临床试验周期与案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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参与临床试验病人知情同意书.doc

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书尊敬的患者:您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.doc

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临床试验稽查员.docx

临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验各期l临床试验周期与案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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参与临床试验病人知情同意书.doc

尊敬的患者:参与临床试验病人知情同意书乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书尊敬的患者:您好!您...

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参与临床试验病人知情同意书.doc

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书尊敬的患者:您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试...

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I期临床试验SOP.doc

I期A正常人体单次给药耐受性试验操作规程(SOP)2I期B正常人体药代动力学研究试验规程(SOP)3I期B正常人体生物...

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临床检验-隐血试验.doc

东莞常平医院临床检验实验室文件编号:DGCPH-CL-SOP-07-22隐血试验版序:2005-1页码:第1 页,共3 页上消化道有...

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临床试验监查SOP.doc

临床试验监查SOP1.目的为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《药物...

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临床试验流程图.doc

申办者提出药物临床试验申请药物临床试验流程机构主任评估,决定是否接受试验组织或参与试验方案研讨会商讨试...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验流程图.doc

申办者提出药物临床试验申请药物临床试验流程机构主任评估,决定是否接受试验组织或参与试验方案研讨会商讨试...

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临床试验申请书.doc

临床试验申请书1.新兽药名称 2.申请单位名称地址邮编联系人联系电话 3.中间试制单位名称地址邮编联系人联系...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验各期l临床试验周期和案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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新药临床试验forcro.doc

新药临床试验for cro试验启动阶段:l 收集该药物已有的各种资料n 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有...

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临床试验的类型.ppt

第三十章临床试验研究设计临床试验的类型I期临床试验:人体药物的耐受程度,药物在人体中的代谢情况。参加试验...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验各期l临床试验周期和案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验资料综述 29.临床试验资料综述.doc

临床试验资料综述 29.临床试验资料综述导读:就爱阅读网友为您分享以下“29.临床试验资料综述”的资讯,希望对...

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临床试验各期l临床试验周期和案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验撰写sop.ppt

临床试验SOP撰写实务庶焊躇途骏祥赶颠酝狠懂硬酉琳羊窥廓堆针芹胚施篆篱翱害港阂敞矩谋靡临床试验撰写SOP临...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验 ppt课件.ppt

临床试验一、含义与作用临床试验通常是指在患者身上进行的有计划的研究。基本特征是根据有限的样本病例所得...

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临床试验资料综述 29.临床试验资料综述.doc

临床试验资料综述 29.临床试验资料综述导读:就爱阅读网友为您分享以下“29.临床试验资料综述”的资讯,希望对...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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肿瘤的临床试验.doc

肿瘤的临床试验如何使广大群众理解临床试验的意义和重要性,向病人和家属解释临床试验的具体内容并使病人愿意...

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临床试验定义 ppt.ppt

化学药品注册分类1.未在国内外上市销售的药品:2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3.已在国外上市...

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临床试验启动会.ppt

临床试验启动会凡伟健饶捉涨蹄恒苗晴吹证霹很削僵代泰瞪阀瞧脾遇字旦耍贰悬瑰扰妄铅临床试验启动会临床试验...

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临床试验各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验室管理.ppt

涂建成检验系、检验科电话:027-67812989电邮:jian_1999@常用肾脏功能实验室检测掌握肾小球、肾小管功能检测...

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临床检验试题5055cn.doc

2017年贵州省临床检验中心第二期远程继续教育试卷姓名单位职称(注:1.姓名请以正楷字体填写,以便办理学分2.邮...

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临床试验 各l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验设计PPT.ppt

临床试验设计:0、I﹠II期临床试验痪慑嫌熟能邯熟椒狙飞坑券树墨狠私奈钨夏恢涣蝴鹤趾顷惭冤晴宋绸霸朋临床试...

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临床试验方法学.docx

临床研究设计复习知识点梳理一、临床研究设计:概要介绍及观察性研究1.临床研究设计中需要把握什么基本原则,...

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CRA临床试验项目综合管理PPT.pptx

为什么会有CRA?CRA是做什么的?为什么要做CRA?怎样成为一名CRA?临床试验项目管理的需要为什么会有CRA?药品开...

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期临床试验方案.pptx

临床试验分期Ⅰ期临床的介绍◆耐受试验◆药代动力学试验(内容、设计) ◆生物等效性试验(内容、设计) ◆Ⅰ期...

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I期临床试验SOP.doc

I期A正常人体单次给药耐受性试验操作规程(SOP)2I期B正常人体药代动力学研究试验规程(SOP)3I期B正常人体生物...

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临床试验申请表.doc

附件2药物(器械、诊断试剂)临床试验申请表(申办者用)编号:试验用药物(器械、诊断试剂)名称中文名称:剂型英文...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床检验-隐血试验.doc

东莞常平医院 临床检验实验室 文件编号:DGCPH-CL-SOP-07-22隐血试验版序:2005-1页码:第1页,共3页上消化道有...

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临床试验监查SOP.doc

临床试验监查SOP1.目的为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《药物...

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临床试验流程图.doc

申办者提出药物临床试验申请药物临床试验流程机构主任评估,决定是否接受试验组织或参与试验方案研讨会商讨试...

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临床试验工作SOP.doc

临床试验工作SOP编码:JG-SOP-002-01份数:第(1)份/总(2)份修订者:张澈修定日期:2010年3月01日审核者:熊奎审核...

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电子化临床试验.doc

电子化临床试验?目前,我国新药临床试验的过程总体上离不开“纸张”,即几乎90%临床试验过程仍然采用手工记录...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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临床试验教案十.doc

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临床试验样本量.ppt

*临床试验的检验的样本量估计赵耐青复旦大学卫生统计教研室驯拒息刊们径标呐谎删琵侣亡磨鸳礼灌椿真捆担剁...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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参与临床试验病人知情同意书.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书尊敬的患...

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临床试验样本量.ppt

*临床试验的检验的样本量估计赵耐青复旦大学卫生统计教研室闯默馁阮绩翔琢柳琅目逢咆资痛共染佩及暗某烽攫...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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新药的临床试验.ppt

新药的临床试验噶锭埂想寻赏蒜霉苟鞘刁蝶桂害茵腑蔫店胶腿轴芦妒茄枪绿摩崩反亚弯铡新药的临床试验新药的临...

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I期临床试验SOP.doc

蒇1薆I期A膄正常人体单次给药耐受性试验操作规程(SOP)薀2袈I期B羄正常人体药代动力学研究试验规程(SOP)袃3虿...

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I-IV期临床试验.ppt

I期临床试验目的:研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,为II期临床提供安全有效的给药...

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临床试验撰写SOP.ppt

临床试验SOP撰写实务岛毋碉昂蛇劈唆谆汀啮歌膜筹孤瓣更晋牢就综盒殃摊璃焊腹铡的捂山容吼临床试验撰写SOP临...

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临床试验设计PPT.ppt

临床试验设计:0、I﹠II期临床试验拄眩灾呛恨发窘菏堑烘蔷拓团流挞缝继灵效柱闰疮体烦滑宗搽螺斗灰掂品临床试...

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临床试验各期l临床试验周期及案例数量.docx

莇新药研发临床前研究周期及案例数量蒇临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第...

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临床试验--各期l临床试验周期及案例数量.doc

临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。具体包括:I期...

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药物临床试验2.ppt

中药新药临床试验相关知识——刘春芬酒牟悲廖运淖婚铜保莹才润畴泪臂犊鸵煞限插盼晚腋酋燎妆扑昌羡撤舞两药...

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临床试验手册4——临床试验和注册基本知识.docx

临床试验手册(4)——临床试验和注册基本知识1.药物的研发过程2.何谓GCPGCP是GoodClinicalPractice的缩写,即...

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临床试验手册——临床试验和注册基本知识.docx

临床试验手册(4)——临床试验和注册基本知识1.药物的研发过程2.何谓GCPGCP是GoodClinicalPractice的缩写,即...

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临床试验各期l临床试验周期及案例数量.docx

莇新药研发临床前研究周期及案例数量蒇临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第...

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临床试验chapt1(part1)1.ppt

*研究生临床试验课*临床试验剪蹭远歼租鲁赦兄平艳挣查碾傣灌堤的溯婚突只支遇亩瘴伦痊秩薪斧辞谰临床试验ch...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

袂新药研发临床前研究周期及案例数量薈临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..扩滇舜饲罪蛮截由捂坦萝楷峻痞邀概围咋吟暮篮龚狂姻迂...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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IVD临床试验流程.doc

IVD临床试验流程适用范围:适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。主要职责:1、IVD临床部门项目经理起草;...

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参与临床试验病人知情同意书.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书尊敬的患...

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临床试验设计 ppt.ppt

你们好*流行病学实验研究*流行病学实验研究概述定义:流行病学实验(epidemiologicalexperiment)研究,也即实验...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..遣奠侈邵圭雇北脂救妄滥溃篮徘船控醚埃描纷评奥罕顾逼...

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EORTCAMAROStrial临床试验课件.docx

EORTC_AMAROS_trial临床试验课件Radiotherapyorsurgeryoftheaxillaafterapositivesentinelnodeinbreastcanc...

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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

薇新药研发临床前研究周期及案例数量薅临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第...

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临床试验流程图.doc

申办者提出药物临床试验申请药物临床试验流程机构主任评估,决定是否接受试验组织或参与试验方案研讨会商讨试...

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1-4期临床试验.ppt

I期临床试验目的:研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,为II期临床提供安全有效的给药...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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临床试验启动会.ppt

临床试验启动会兑旋帧思叛森枪呀因锐跺瘩墩材淹疆炳捐赌呜定焦凡羚竭边囤邓历亚站力临床试验启动会临床试验...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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参与临床试验病人知情同意书.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书尊敬的患...

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临床验证试验协议书.doc

临床试验协议研究机构: 南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构主要研究者:申办方:合同研究组织:临床试验项目...

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临床试验 ppt课件.ppt

GCP护士培训内容*PPT课件一、GCP基础知识*PPT课件何为是GCP?《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPra...

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临床试验各期l临床试验周期与案例数量.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四...

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血凝试验与临床.ppt

血栓、止血试验与临床北京中医药大学附属东直门医院检验科杨曦明凝血、抗凝、纤溶系统凝血系统凝血因子抗凝...

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干预与临床试验.doc

干预与临床试验干预与临床试验中国医学科学院北京协和医学院单广良?同学们好!今天我介绍的这一部分内容是干...

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临床试验各期l临床试验周期及案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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I期临床试验SOP.doc

I期临床试验SOP1I期A正常人体单次给药耐受性试验操作规程(SOP)2I期B正常人体药代动力学研究试验规程(SOP)3I...

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