临床试验100问.doc

1、什么是GCP? GCP(GoodClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规范”,它是一种对涉及人类受试者的临...

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临床试验GCP.doc

第九章一、数据管理的目的是什么?答:把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需...

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临床试验稽查.doc

稽查定义:指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验...

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临床试验术语.doc

临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良...

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临床检验试题.doc

1、下列哪个指标不属于电子血细胞计数仪评价范围A精度B准确度C可比性D灵敏度答案:D2、SDS-Hb测定法的最大优...

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I期临床试验.ppt

I期临床试验目的:研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,为II期临床提供安全有效的给药...

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临床试验说明.doc

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临床试验chapt1(part1).ppt

*研究生临床试验课*临床试验遭何烧炎袱丹淀惯递屏桃俞臭捣恭割菜箩陕洛睡僳检挽楷锑纤琶凶黎临江临床试验ch...

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临床试验监察.ppt

临床试验的数据和安全监察南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地熊宁宁糠担腥宽阿蛹只祈忆椎仿商辰建...

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临床试验设计.ppt

临床试验设计ClinicalTrialDesign沼胃糖梳棕奈缮椭枚网恫省皑咸饭奉色致钓识攫青躬俺貌边层跨娱管瘸逆临床试...

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临床试验协议.doc

临床试验协议试验名称:试验方案编号:甲方:乙方:总则根据国家食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)药物临床...

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临床医学检验试题(同名17530).doc

2017年临床医学检验(师)《专业实践技能》全真模拟试卷(1)一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答...

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临床试验chapt1(part1).ppt

*研究生临床试验课*临床试验拧罪慈娩探硕缔麓章崎饿暂妓的顽而诵柏剁它碾牛柳序宽疮严遁沉寝猾做临床试验ch...

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临床试验监察.ppt

临床试验的数据和安全监察南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地熊宁宁捏钡稀丹呢贯撵谊秋直消獭久叹...

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临床试验设计.ppt

临床试验设计ClinicalTrialDesign妄凝犀娜舍罕滥饶贴椽昼扔捡鸳砍肌遂滴诚磊桐凉创慑几掷聂裹君戍甘鄙临床试...

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临床检验试题.docx

2017年贵州省临床检验中心第二期远程继续教育试卷姓名单位职称(注:1.姓名请以正楷字体填写,以便办理学分2...

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临床试验范围.doc

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ii期临床试验随机盲法对照临床试验.ppt

*II期临床试验PhaseIIClinicalTrial随机盲法对照临床试验BlindRandomizedControlledClinicalTrial*使用上市...

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临床试验稽查.doc

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临床试验设计.ppt

*流行病学实验研究复旦大学流行病学教研室*流行病学实验研究概述定义:流行病学实验(epidemiologicalexperim...

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I期临床试验.ppt

I期临床试验目的:研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,为II期临床提供安全有效的给药...

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临床试验协议.doc

临床试验协议试验名称:试验方案编号:甲方:乙方:首都医科大学附属北京安贞医院总则根据国家食品药品监督管理...

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北京博爱医院药物临床试验合同模版.doc

合同编号:□□□□—□□□□□□临床试验合同试验药物/器械:项目名称:委托方(甲方):受托方(乙方):一、试验...

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临床试验报告.doc

神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)临床试验报告苏州新波生物技术有限公司临床试...

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临床试验SOP.doc

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临床试验2008.ppt

临床试验clinicaltrial壮终洼哨段封汉票瞧仿剩簇鞠弯糯驮料呻辨学檄汁尤伯内部帛弃疵阜怎阐临床试验2008临床...

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新药临床试验.ppt

新药临床试验029-82657214一、GCP(新药临床试验规范)(goodclinicalpractice,药品临床试验管理规范)㈠GCP的意...

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临床试验设计.ppt

新药临床试验方案设计与总结报告撰写梁德荣教授提要临床试验方案的重要性与主要内容临床试验方案设计的基本...

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临床试验协议.doc

临床试验协议研究机构: 南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构主要研究者:申办方:合同研究组织:临床试验项目...

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临床试验分期.doc

药物临床试验药物临床试验就是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行得药物得系统性研究,以证实或发现试验药物...

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临床试验合同签订发布版律师整理版.doc

临床试验合同签订的SOP拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:2014-12-04审核日期:2014-11-26批准日...

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药物临床试验.doc

药物临床试验研究团队成员分工表项目名称:注册分类:临床分期:申办者:CRO:研究团队成员分工姓名研究分工科室...

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临床试验CRF表.doc

□受试者编号:药物随机号:□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验病例报告表(CaseRep...

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临床试验术语.doc

临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良...

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临床试验流程.doc

临床试验流程临床试验启动阶段工作序号工作项目主要工作内容1制定临床研究计划在临床试验启动前,PM应制定科...

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临床实验委托合同协议书范本.docx

编号:临床实验委托合同甲方: 乙方: 签订日期: 年 月 日甲方(委托方):法定代表人:乙方(受委托方):法定代表人...

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医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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临床试验100问.doc

1、什么是GCP? GCP(GoodClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规”,它是一种对涉及人类受试者的临床...

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临床试验稽查.docx

稽查定义:指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验...

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临床试验术语.docx

临床试验代表含义:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良...

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临床试验GCP.doc

临床试验GCP四十问1、药物临床研究相关法规您知道哪几个?答:如中华人民共与国药品管理法、药品管理法实施条...

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临床试验百问.doc

新药临床试验百问生物谷网站整理(生物谷网站提供大量的最新研究动态及专业信息,资料)原始作者:赵戬、王宋宋...

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临床试验gcp.doc

第九章一、数据管理的目的是什么?答:把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需...

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临床试验术语.doc

临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良...

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临床试验协议.doc

临床试验协议研究机构: 南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构主要研究者:申办方:临床试验项目名称:试验涉及...

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临床试验结果的综合分析.ppt

烬侗赐筹心嚎逗磅盲说樊依寓址营读常雄腑访锯材艳泉务伪梨虏搭哗酿咒779临床试验结果的综合分析779临床试验...

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新药临床试验.ppt

**新药的临床研究与设计*临床试验的定义StuartJ.Pocock:Anyformofplannedexperimentwhic...

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临床试验方案.doc

CIM多参数动态智能医疗监护系统临床试验方案实验器材:CIM多参数动态智能医疗监护系统实验目的:评价CIM多参数...

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临床试验合作协议范本新.docx

临床试验合作协议范本新甲方:住址:法人代表:身份证号:乙方:住址:法人代表:身份证号:1、合作概况__________已...

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临床试验CRF表.doc

□受试者编号:药物随机号:□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验病例报告表(CaseRep...

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临床试验术语.doc

临床试验术语临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物...

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临床检验试题.doc

1、下列哪个指标不属于电子血细胞计数仪评价围A精度B准确度C可比性D灵敏度答案:D2、SDS-Hb测定法的最大优化...

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北京博爱医院药物临床试验合同模版.doc

合同编号:□□□□—□□□□□□临床试验合同试验药物/器械:项目名称:委托方(甲方):受托方(乙方):一、试验...

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临床试验协议.doc

临床试验协议研究机构: 南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构主要研究者:申办方:合同研究组织:临床试验项目...

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临床实验委托合同协议书范本.docx

编号:临床实验委托合同甲方: 乙方: 签订日期: 年 月 日甲方(委托方):法定代表人:乙方(受委托方):法定代表人...

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临床试验术语.doc

临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良...

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临床试验协议.doc

临床实验协议实验名称:实验方案编号:甲方:乙方:首都医科大学附属北京安贞医院总则根据国家食品药品监督管理...

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临床试验合作协议范本新.docx

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载临床试验合作协议范本新甲方:_____...

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临床试验之病人知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者:您好!您将作为_______临床试验的一名受试者,本项临床试验将有__人次参加。为了确保本...

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临床试验诊断试验.ppt

临床试验Clinicaltrial卫生统计学教研室排表什么是临床试验任何在人体(病人或健康志愿者)上进行的药物的系统...

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临床试验研究中心药物临床试验机构.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..EKL华南肿瘤学国家舀点实验室中山犬學肿瘤防治中心SUN...

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临床试验合作协议范本.docx

临床试验合作协议范本甲方:住址:法人代表:身份证号:乙方:住址:法人代表:身份证号:1、合作概况 已获得国家食...

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I期临床试验.docx

1期临床试验的定义和目的Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度...

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药物临床试验质量管理规范期临床试验(临床研究.doc

模版3:药物临床试验质量管理规范-一I期临床试验(临床研究.分析测试)基本信息现场检查对象:现场检查日期:现场...

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临床试验介绍.ppt

临床试验基础概念产品注册部*临床试验概念药物临床试验(ClinicalTrial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行...

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临床试验术语.doc

临床试验术语临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物...

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临床试验术语.doc

临床试验术语临床试验代表含义:?指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物...

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临床试验CRF表.docx

受试者编号:□药物随机号:□□口胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验病例报告表(CaseRep...

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四期临床试验.doc

关于四期临床试验新药Ⅳ期临床试验是新药临床试验的一个重要组成部分,是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验的补充和...

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临床试验分期.docx

药物临床试验药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的...

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临床试验稽查.doc

稽查定义:指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验...

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临床试验设计.ppt

第十二章临床试验设计刘沛东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系1精选12.1临床试验特点以人体为研究对象...

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临床试验GCP.doc

临床试验GCP四十问1.药物临床研究相关法规您知道哪几个答:如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例...

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临床试验lc003.docx

奥咨达临床试验服务流程根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案...

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临床试验协议.docx

临床试验协议方案号:××××××试验名称:××××××甲方:×××××××(申办者)乙方:×××××××(医...

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临床试验流程.doc

1、申办方/CRO首先与我院机构办公室洽谈试验项目承接事宜2、机构办主任与相关专业负责人沟通是否承接试验项...

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临床试验稽查.doc

稽查定义:指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验...

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临床试验CRF表.doc

□受试者编号:药物随机号:□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验病例报告表(CaseRep...

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临床试验流程.doc

▎临床试验流程立项前2.立项3.伦理4.遗传办5.合同6.中心启动7.临床观察8.临床试验结束1.立项前 a.申办方发起...

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临床实验委托合同协议书范本.docx

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载临床实验委托合同协议书范本甲方:_...

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临床试验合作协议范本.docx

合同编号: 临床试验合作协议范本甲方: 乙方: 20年月日甲方:住址:法人代表:身份证号:乙方:住址:法人代表:身份...

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临床试验合作协议范本[1].docx

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载临床试验合作协议范本甲方:_______...

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医疗器械临床试验和临床试验监查.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师问题?1什么是医疗器械临床试验?2临床试验流程大致是什么?3什...

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临床试验流程.doc

临床试验流程临床试验启动阶段工作序号工作项目主要工作内容1制定临床研究计划在临床试验启动前,PM应制定科...

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临床试验设计.ppt

流行病学实验研究流行病学实验研究概述定义:流行病学实验(epidemiologicalexperiment)研究,也即实验流行病学...

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药物临床试验.ppt

中药新药临床试验相关知识药物临床试验GCP相关知识在研临床研究项目一、药物临床试验1、中药分类、新药2、临...

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最新033-03临床试验合同签订SOP-发布版.docx

编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载最新033-03临床试验合同签订SOP...

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i期临床试验.doc

Ⅰ期临床试验作为新药人体试验的起始阶段，究竟做哪些内容，Ⅰ期临床试验方案如何设计，今天就来给大家聊一...

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临床流行病学 临床试验.ppt

临床试验*概迷*临床珍断武验的评价*篮床武验方法交又设计序贡分析系统评价和Meta分析临床试验队列研究病例对...

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临床试验,定义.ppt

临床试验相关介绍化学药品注册分类◆1未在国内外上市销售的药品◆2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制...

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临床试验结果的综合分析.ppt

1精选ppt课件2精选ppt课件3精选ppt课件例: 1984年国内开始生产雷尼替丁，有不少临床试验评价其对消化性溃...

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临床试验术语.docx

临床试验代表含义：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、...

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临床试验稽查.docx

稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录 和分析是否与试...

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临床试验100问.doc

1、什么是GCP？GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规”，它是一种对涉及人类受试者的临...

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临床试验知情同意书模板.docx

版本号：?1.0 日期 年 月 日知 情 同 意 书尊敬的病友?:您现在所患疾病是××××××，且 （如有额外标准，...

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临床试验分组.ppt

精选随机对照试验和随机化方法邓 伟wdeng@shmu.edu.cn精选试验设计原则实验设计三原则随机：保证受试者情...

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临床试验设计.ppt

精选*流行病学实验研究精选*流行病学实验研究概述定义：流行病学实验（epidemiological experiment）研究，...

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临床试验对象.pptx

议程?临床前介绍? IMALYTICS工作空间?:?信息模型需求?:?映射到DICOM?:?DICOM临床前应用限制?:?挑战和未来工...

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临床试验CRF表.docx

受试者编号： □药物随机号： □□□胶囊临床试验( 肝肾阴虚证 ) 的随机、双盲、多中心临床试验病例报告表...

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临床流行病学：临床试验.pptx

临床试验(Clinical trial)教学目标掌握：临床试验设计的基本要素和基本原则熟悉：临床试验对照的类型、结果...

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