一致性评价全面报道.pdf

Monthly Report 月度报告仿制药质量一致性评价:看到开始,猜不到结局仿制药质量一致性评价本应该是一场追本溯...

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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨.doc

中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨[摘要] 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关...

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7.注射剂.ppt

第四章注射剂辩几将破答攀喷絮手捂鸥拷埂稽芳颧承狡稚骋兽诗章淀堑淡橇彪峻袄奄割7.注射剂7.注射剂第一节概...

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中药注射液局部用药安全性评价.ppt

中药注射剂局部用药安全性评价?过敏性试验?刺激性试验?溶血性试验一、过敏反应过敏反应是一种变态反应,即一...

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32注射剂.ppt

第二节第二节注射剂注射剂一、注射剂的定义注射剂(Injection) 俗称针剂,系指药物制成的供注入机体内的一种制...

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中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组.pdf

中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组简介【课题组...

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中药注射剂用法注意一终.doc

1中药注射剂使用注意事项(一)1.使用中药注射剂应做到:(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。(2)严...

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CFDA 生产工艺一致性评价.doc

附件关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法...

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药品质量一致性评价.ppt

一致性评价江苏省药物研究所药品质量一致性评价研究中心“缓释”是指通过延缓药物从该剂型中的释放速率,降低...

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中药注射剂用法注意(一)终.doc

中药注射剂使用注意事项(一)1. 使用中药注射剂应做到:(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。(2)严...

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09-中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨-陈钟.pdf

中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨神威药业集团副总裁陈钟二〇一五年十一月广州目录一、神威药业集团...

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注射剂5.doc

注射剂5注射剂第一节注射剂的概述注射剂(injection)是采用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制...

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注射剂软膏片剂.doc

注射剂软膏片剂实验四维生素C注射液的处方考察及制备一、目的与要求1.通过维生素C注射液稳定性考察,熟悉注射...

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注射剂 0.01.ppt

第三章灭菌或无菌制剂第一节、概述灭菌或无菌制剂主要是指直接注入人体或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂...

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11110中药注射剂安全性.ppt

中药注射剂不良反应与临床合理用药中国中医科学院西苑医院翁维良2011.1.16作为中药创新发展的一个标志,中药...

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注射剂和滴眼剂.ppt

第七章注射剂和滴眼剂主讲:宋振国无锡卫生高等职业技术学校药剂教研室shixun219@课堂目标:掌握注射剂的特点...

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《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》学习体会--许青峰.ppt

《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》学习体会许青峰背景《关于开展中药注射剂安全性再评价工作...

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注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则.doc

注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求注射剂无菌保证工艺是指为实现规定的无菌保证水平所采取的经过充分...

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注射剂(iii).ppt

第四节输液(Infusion Solution)一、概述定义:由静脉滴注输入体内的大剂量注射液分类:电解质输液:氯化钠、碳...

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注射剂、眼用制剂.ppt

第一节、概述一、注射剂的定义、分类二、注射剂的特点第一节、概述三、注射剂的给药途径四、注射剂的质量要...

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中药注射液局部用药安全性评价.ppt

中药注射剂局部用药安全性评价过敏性试验刺激性试验溶血性试验奖适穴见柔炯潮殖段甜膛甫淆痛奸徘寺被簧磐枝...

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中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则学习体会许青峰.pptx

背景《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》2009年01月13日——中药注射剂是我国中医药文化的组成部...

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注射剂、眼用制剂.ppt

注射剂、眼用制剂(232页)广东药学院药剂教研室喉讣忻泼簿例汇埃恩迂匙朔县中辆盈堂惭经草状豢荣暖獭托左会袋...

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第五批一致性评价药物.doc

蝿附件薇已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)芅序号膁受理号袈品种羆名称羅英文名膃规格...

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中药注射剂处方点评指南.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse羃蚁袆羈莇蚁莀专项处方点评指南十莄蒃艿羁蒇肈蚅中药注射...

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注射剂和滴眼剂.ppt

第八章注射剂和滴眼剂一、注射剂的分类与特点定义:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳...

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中药注射剂安全性再评价技术要求（药学部分）--田恒康.ppt

中药注射剂安全性再评价技术要求(药学部分)田恒康瞻塘苫喜裳孙抄龋坯绥疫缚俄夫梯闸秋阎碴恕御屿罩寒簿痉...

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第五批一致性评价药物.doc

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第五批一致性评价药物.doc

螈附件莆已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)节序号罿受理号膈品种膇名称莄英文名莁规格...

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药物一致性评价介绍.ppt

药物一致性评价内容政策背景基本现状与诺华相关产品存在问题面临风险应对策略*背景全民医保体系基本建成/医...

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［医学］注射用质子泵抑制剂临床应用评价.ppt

注射用质子泵抑制剂临床应用评价质子泵抑制剂通过阻碍胃壁细胞H+-K+-ATP酶发挥抑制胃酸分泌的作用,是目前最...

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注射剂4.ppt

第四章注射剂与滴眼剂罗国平 讲师西安医学院药学院药剂学咐肾谍枚徽瘸拙蝴淘遇鸭莲香挨锦禾酚邯格崔何印枉餐...

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胸腔注射榄香烯乳注射液导致过敏性休克一例.doc

山西省中医院(030012)赵利强榄香烯乳注射液系从中药温莪术中提取的挥发油,体外及体内实验表明,该药有较强的...

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仿制药质量一致性评价.doc

仿制药质量一致性评价——普通固体口服制剂溶出度试验技术指导原则(草案)1概述药物固体口服制剂的吸收主要取...

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《中药注射剂专项点评细则》.docx

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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《中药注射剂专项点评细则》.docx

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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《中药注射剂专项点评细则》.doc

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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中药注射剂处方点评指南.doc

专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶...

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第五批一致性评价药物.docx

. . . . .附件已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)序号受理号品种名称英文名规格???...

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《中药注射剂专项点评细则》.doc

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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注射剂附滴眼剂.doc

第十章 注射剂（附滴眼剂）A型题1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（ ）A药效迅速作用可靠. ...

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处方点评指南中药注射剂.doc

中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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中药注射剂.pptx

中药注射剂042013152 0420131531目录1235工艺各论热点问题如何设计4优缺点2定义：指药材经提取、纯化后制...

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中药注射剂.ppt

第10章 中药注射剂Injections of Chineseherbal medicines1概述热原注射剂的溶剂注射剂的附加剂注射剂...

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注射剂的制.ppt

一、目的要求1. 掌握注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项2.熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法注射...

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注射剂与滴眼剂.ppt

注射剂与滴眼剂重点内容1、掌握注射剂的定义、特点和分类；注射剂的质量要求；热原的概念、组成和性质；污染...

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中药注射剂安全性问题.ppt

中药注射剂安全性问题20世纪70年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多，除1977版《中国药典》...

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中药注射剂处方点评指南.doc

精品文库中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液...

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注射剂III.ppt

注射剂III第四节 输液（Infusion Solution）一、概述定义：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液分类：电解...

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中药注射剂处方点评指南.docx

精品文档中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液...

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《一致性评价现场检查关注的问题》课件模板.ppt

（Excellent handout training template）一致性评价现场检查关注的问题ContentPart1一致性评价注册申报的大...

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注射剂眼用制剂.ppt

注射剂眼用制剂第一页，共92页第一节、概述一、注射剂的定义、分类二、注射剂的特点第二页，共92页第一节、...

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处方点评指南中药注射剂.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】处方点评指南中药注射剂中药注射剂处方点评指...

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中药注射剂处方点评指南.doc

中药注射剂处方点评指南三、点评方案抽样频率：1次/月；抽样时间：每月1日到月末；抽样范围：中药注射剂处方...

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注射剂与滴眼剂.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.注射剂与滴眼剂1、注射剂的溶剂应...

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注射剂特殊毒性实用教案.pptx

会计学1注射剂特殊(tèshū)毒性第一页，共56页。一、前言二、基本原则★三、关注的几个(jǐ ɡè)要素★四...

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中药注射剂处方点评指南.doc

中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南一、概述中药...

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处方点评指南中药注射剂.doc

中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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注射剂课件.ppt

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一致性评价现场检查中相关注意事项汇总.docx

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再论中药注射剂的合理性.doc

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注射剂特殊毒性复习课程.ppt

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注射剂与眼用制剂注射剂与眼用制剂PPT50页.ppt

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仿制药一致性评价操.ppt

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注射剂与滴眼剂.pptx

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注射剂课件.ppt

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注射型相变材料的生物相容性评价.docx

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中药注射剂安全性问题.ppt

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中药注射液局部用药安全性评价 (2).ppt

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注射用溶剂.docx

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《中药注射剂专项点评细则》.docx

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仿制药一致性评价新政需关注三个问题.doc

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中药注射剂的不良反应与安全性再评价详解演示文稿.ppt

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催化剂性能评价.ppt

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催化剂性能评价.ppt

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注射剂与眼用制剂.docx

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药剂学-注射剂PPT89页.ppt

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中药注射剂处方点评指南.docx

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中药注射剂.ppt

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仿制药一致性评价现状仿制药一致性评价的关键技术课件.pptx

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针对一致性评价的浅谈.docx

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注射剂——中药药剂学.ppt

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注射剂与滴眼剂.ppt

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临床常用注射填充剂的致敏性及不良反应.doc

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注射剂练习.doc

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注射剂、眼用制剂.ppt

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注射剂与滴眼剂.ppt

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注射剂与滴眼剂 (2).ppt

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注射用鹿瓜多肽致过敏性休克一例.pdf

圆园员猿员远员悦员缘员· ·临床合理用药年月第卷第期· ·个案报告注射用鹿瓜多肽致过敏性休克一例摇膝摇...

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03 注射剂78544.ppt

第三章???? 注射剂与眼用制剂第一节注射剂的概述一、注射剂的定义和分类注射剂(Injection),系指药物制成的供...

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1200956--果糖类注射剂对血糖影响的循证医学评价.pdf

郼????????抢嘧⑸浼炼匝L怯跋斓难?ひ窖?兰??????????????.??????????詀?.?张俊芳??念?,廖广仁???┣??.广东省...

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中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)(doc 12页).doc

附件2:中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注...

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骨肽注射液致过敏性休克.doc

骨肽注射液致过敏性休克骨肽注射液在临床上的应用是很广泛的,常见得应用方法有静脉滴注、肌肉注射、痛点和穴...

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09-中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨-陈钟摘要.pdf

中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨神威药业集团副总裁陈钟二〇一五年十一月广州 2 一、神威药业集团基...

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中药注射剂再评价要点及其对设备的要求.pdf

机电信息! & $ & 年第: 期总第! : $ 期$ 中药注射剂面临的机遇和挑战国家药监局正式启动中药注射液安全性再...

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9注射剂与滴眼剂.ppt

?第八章: ?注射剂与滴眼剂注射剂的分类与特点: ?注射剂(injection) 系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供...

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常用注射剂.doc

参附注射液: GS20-100ml ,回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱证及阳虚证参麦注射液: gs20-100ml , 益气固...

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注射用溶剂.doc

注射用溶剂注射用水:纯化水,注射用水,灭菌注射用水注射用油: 植物油,油酸乙酯,苯甲酸苄酯增溶剂、湿润剂或乳...

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辣椒碱纳米乳注射剂的制备及其体外评价.doc

辣椒碱纳米乳注射剂的制备及其体外评价作者:卢秀霞龙晓英丁钢袁飞陈金爱陈秋伟张海龙【摘要】目的研究辣椒碱...

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注射剂与眼用制剂.doc

注射剂与眼用制剂第一节注射剂概述一、定义与分类注射剂(injection)系指供注入人体内的灭菌或无菌药物制剂,...

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