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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版

医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规现场检查标准章节条款容检查法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定

医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械经营质量管理规范自查表

医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

附件2医疗器械经营质量管理规自查表单位名称(盖章):???????????????日期:章节条款号条款容检查要点结果判定...

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ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》.docx

INTERNATIONALISOSTANDARD13485第三版2016-3-1医疗器械------质量管理体系----用于法规的要求Dispositifsme...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查章条款内容检查情况节应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要...

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录.docx

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械发布时间:2015-07-1509:25发布方:弗锐达医疗器械咨询...

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基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度

基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度.docx

基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度一、药品采购管理制度一、医疗机构应当指定专门机构或人员从具...

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医疗器械经营质量管理规范2014

医疗器械经营质量管理规范2014.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量手册

医疗器械质量手册.doc

诸城市金润医疗器械有限公司章节号:0.1版本:A修改次数0文件目录第1页共1页章节号标题GB/T19001和YY/T0287对...

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14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度.doc

------------------------------------------精品文档-------------------------------------目录1、质量管...

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医疗器械经营质量管理制度pdf

医疗器械经营质量管理制度pdf.doc

医疗器械经营管理制度(新规)医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管...

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最新医疗器械质量管理规范制度

最新医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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《医疗器械生产质量管理规范》

《医疗器械生产质量管理规范》.doc

《医疗器械生产质量管理规范》目录第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第...

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2 医疗器械质量管理岗位职责

2 医疗器械质量管理岗位职责.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..擒尊衡茂溃赚掘桶卑郴奉秒云瞬茸活涯煞采搀戚倍蓖骏需...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条 为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,...

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《医疗器械经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范》.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医...

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医疗器械质量管理培训

医疗器械质量管理培训.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、...

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浙江医疗器械生产企业质量管理规范自查报告

浙江医疗器械生产企业质量管理规范自查报告.docx

浙江省医疗器械生产企业质量管理规范自查报告(征求意见稿)企业名称注册地址生产地址联系人联系电话E-mail传...

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医疗器械质量管理体系文件管理ppt

医疗器械质量管理体系文件管理ppt.ppt

?文件一般是指由法定机关、单位印发,用来处理公务活动,并具有特定格式的书面文字材料。根据文件的适用范围,...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.docx

各岗位管理职能各级组织机构管理职能质量管理部质量管理职能:业务部质量管理职能仓储部质量管理职能财务部质...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷(B)一、不定项选择题(45分,每小题3分)1、高风险三类医疗器械生产质量...

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医疗器械生产质量管理规范 ppt课件

医疗器械生产质量管理规范 ppt课件.pptx

医疗器械生产质量管理规范江西华清博恩生物科技有限公司生产部夏翔背景为进一步加强医疗器械生产监督管理,规...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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单体店医疗器械质量管理操作规程

单体店医疗器械质量管理操作规程.docx

医疗器械质量管理操作规程文件名称:医疗器械文件管理操作程序起草部门:质量管理员起草人:周绪芬?日期:2018?...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则模板

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则模板.docx

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检...

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医疗器械质量管理岗位职责

医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告试行

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告试行.doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(试行)自查企业名称:自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理...

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医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责.docx

医疗器械质量管理职责制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1、目的:对公司内部各职...

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医疗器械质量管理岗位职责

医疗器械质量管理岗位职责.docx

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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医疗器械使用质量监督管理办法

医疗器械使用质量监督管理办法.docx

医疗器械使用质量监督管理办法第一章 总 则第一条为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有...

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【Selected】医疗器械质量管理制度

【Selected】医疗器械质量管理制度.doc

遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑痶牥痑柢鞙垩鼷璇菈焩筐竔滧硻籪顤歏赖薴岩鶘颭筤骍遧杳閨藑虹紟腣僊叶浧缵...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(页)

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(页).docx

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通...

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14条医疗器械质量管理制度模板

14条医疗器械质量管理制度模板.doc

14条医疗器械质量管理制度目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验...

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医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板

医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板.doc

医疗器械生产质量管理规范质量记录表质量记录表版次/:A/0依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生...

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医疗器械质量管理体系的法规要求模板

医疗器械质量管理体系的法规要求模板.doc

医疗器械质量管理体系的法规要求YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T0287-...

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医疗器械质量管理规范培训试题答案

医疗器械质量管理规范培训试题答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:分数:单项选择题(每题3分,共30分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查内审表

医疗器械经营质量管理规范现场检查内审表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..企业实施医疗器械经营质量管理规范情况内审检查表职责...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实丿...

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医疗器械生产质量管理规范检查审批程序

医疗器械生产质量管理规范检查审批程序.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范检查程序规范检查项目名称:医...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械企业质量管理体系规范检查指南一、检查评定方...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则模板

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则模板.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)总则第...

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医疗器械经营质量管理制度 (1)

医疗器械经营质量管理制度 (1).doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械经营质量管理制度...

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医疗器械质量管理制度范本

医疗器械质量管理制度范本.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械质量管理制度范本...

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质量体系医疗器械

质量体系医疗器械.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________质量体系医疗器械中华人民...

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医疗器械经营质量管理体系文件

医疗器械经营质量管理体系文件.doc

2015年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1、医疗器械经营质量管理制度目录YXT-QM-2016-001、收货、验收管...

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新版医疗器械质量管理职责

新版医疗器械质量管理职责.doc

百色市仁豪商贸有限公司文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别及编号RHQX–QD–001–2016版本号...

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案

《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.doc

《植入性医疗器械现场检查指导原则》考试试卷答案部门: 姓名: 分数: 一、 填空题(每空1分,共30分)1、 企业负...

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医疗器械经营质量管理规范(15)

医疗器械经营质量管理规范(15).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械经营...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械生产...

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医疗器械公司质量管理制度(DOC34页)

医疗器械公司质量管理制度(DOC34页).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械公司...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训  ppt课件

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训 ppt课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月*ppt课件主要内容一、修订依据二、修订原...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训*医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医...

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医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则?第一条?为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保障医疗器械使用安全、有效,...

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医疗器械质量体系规程

医疗器械质量体系规程.docx

1、 医疗器械文件管理标准操作规程2、 计算机系统标准操作规程3、 医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械经营质量...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范

医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械生产企业...

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云南省医疗机构医疗器械质量管理规范

云南省医疗机构医疗器械质量管理规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________云南省医疗机构医...

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医疗器械质量管理机构职责

医疗器械质量管理机构职责.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械质量管理...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版

医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械生产质量管...

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医疗器械使用质量管理自查表

医疗器械使用质量管理自查表.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械使用质量管...

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《医疗器械经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范》.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden医疗器械经营质量管理...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则查秘悼诅捏指肖秦冀圈癸琳后野锨菜抬滤棚形驳壤龙咯瘸喇有叶...

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医疗器械质量管理制度和规程

医疗器械质量管理制度和规程.docx

医疗器械质量组织机构的规定编号:QXZD-01文件名称:医疗器械质量组织机构的规定1、 目的:为加强医疗器械的质...

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医疗器械质量管理制度、程序、职责.

医疗器械质量管理制度、程序、职责..doc

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则..doc

附件2医疗器械生产质量管理规范章节条款内容需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法.

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法..doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行》...

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医疗器械质量管理制度培训教材

医疗器械质量管理制度培训教材.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理...

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江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表

江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表.docx

江苏省医疗器械生产质量管理规范(无菌、植入、参考无菌和植入、总则)检查申请表生产企业: (盖章)申请目的:□...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

章节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表

医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..锑掉驯盅千嫉过复磨刀所躯长汰秒颗流骑笼蜂骑抿穷贪谊...

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医疗器械质量管理记录文件

医疗器械质量管理记录文件.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格1.首营企业审批表BRJL-0012.首营品种审批表BRJL-0023.医疗器械购进、验收...

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表

医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

...EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称...

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眼镜店医疗器械质量管理记录表

眼镜店医疗器械质量管理记录表.doc

眼镜店医疗器械质量管理记录表医疗器械进货验收检验记录购进日期供货方产品名称数量规格型号出厂编号生产日...

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医院医疗器械质量管理制度汇编

医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医院医疗器械质量管理制度汇编————————————————————————————————作者:——...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则——————————————————————————————...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范————————————————————————————————作者:————...

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ISO-医疗器械质量管理体系

ISO-医疗器械质量管理体系.doc

ISO-医疗器械质量管理体系————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范.doc

医疗器械使用质量管理规范总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保障医疗器械使用安全、有效,根...

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2015年医疗器械经营质量管理规范

2015年医疗器械经营质量管理规范.doc

2015年医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿资料

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿资料.docx

章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册...

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云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范

云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范.doc

云南省医疗机构医疗器械质量管理规范————————————————————————————————作...

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x医院医疗器械质量管理制汇编

x医院医疗器械质量管理制汇编.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..X医阮医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及...

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医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告

医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.docx

《医疗器械生产质量管理规范》企业自查报告自查企业名称:企业负责人(签名):自查产品名称:自查日期:管理者代...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.docx

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及名单 1医疗器械供应商审核、采购制度 3医疗器...

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xx中医门诊部医疗器械质量管理制度

xx中医门诊部医疗器械质量管理制度.doc

XX中医门诊部医疗器械质量管理XX中医门诊部医疗器械质量管理制度及岗位职责1第页XX中医门诊部医疗器械质量管...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、...

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医疗器械经营质量管理规范2017 培训试卷

医疗器械经营质量管理规范2017 培训试卷.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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[医学]医疗器械质量管理规范基础知识培训

[医学]医疗器械质量管理规范基础知识培训.ppt

医疗器械质量管理规范基础知识培训*GMP的概念和理解GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写,直译为“...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监...

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医疗器械使用质量管理自查表

医疗器械使用质量管理自查表.doc

医疗器械使用质量管理自查表附件1医疗器械使用质量管理自查表填报单位:(盖章)序号《办法》内容自查内容自查...

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医疗器械生产质量管理规范解读

医疗器械生产质量管理规范解读.pptx

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……十三条...

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医院医疗器械质量管理制度汇编

医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医院医疗器械质量管理制度汇编青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入与评价管理制度 1医疗器...

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