医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件1医疗器械生产质量管理规X现场检查章节条款内容检查情况机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的...

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门店医疗器械经营质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为建立符合《医疗...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-0...

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《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》.doc

《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，制定...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范总则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安...

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2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告撰写人：___________日 期：___________2021年医疗器械经营质量管...

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类医疗器械经营企业管理规定加质量职责.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021类医疗器械经营企业管理规定加质量职责医疗器械质量管理...

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医疗器械使用质量监督管理办法.doc

医疗器械使用质量监督管理办法附件1医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为加强...

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医疗器械经营质量管理规定.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度一. ...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医疗器械质量管理制度**医院XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：为加强本医疗机构医疗器械管...

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医疗器械有限公司经营质量管理操作规程.doc

xxxx医疗器械有限公司经营质量管理操作规程医疗器械经营质量管理体系文件目录1. 文件管理操作规程2. 采购操...

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医疗器械生产质量管理规范培训(gmp).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012编辑ppt目 ...

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医疗器械质量管理职责.docx

。医疗器械质量管理职责制（修）订人： 制（修）订日期：审核人： 批准人：审批日期： 执行日期：1、目的：...

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医疗器械质量手册.docx

医疗器械质量手册12020 年 5 月 29 日文档仅供参考质 量 手 册

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医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

。医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理，保障临床供应，促进安全及合...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告12020 年 4 月 19 日文档仅供参考<医疗器械生产质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范目录人员与培训入库、贮存与检查销售、...

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医疗器械经营企业质量管理系统规章制度.docx

医疗器械质量管理制度（一）有关部门和人员管理职能1、 认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针...

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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推荐-医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿).docx

附件1医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）第一章 总　则第一条 为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗...

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医疗器械质量管理工作自查报告.doc

医疗器械使用质量管理工作自查报告为深入贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理...

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医疗器械生产质量管理无菌医疗器械实施细则(DOC 31页).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章　总则第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量...

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2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇.docx

医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇为了确保医疗器械的质量问题，提升企业的信誉，需要制订并实...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范（征求意...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料序号内容1医疗器械...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入及评价管理制度 1医疗器械采购制度? 2医疗器械安装验收...

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2021年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷和答案-医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷和答案|医疗器械经营质量管理规范试卷医疗器械质量管理规范培训试题姓...

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医疗器械质量管理自查报告.docx

最新整理医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在...

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医疗器械质量管理体系法规要求.docx

医疗器械质量管理体系法规要求目录前言 .30引言 40.1总贝U 40.2过程方法 40.3与其它标准的关系 .40.4与其它...

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医疗器械质量手册.docx

医疗器械质量手册质量手册前言本＜质量手册 ＞ 是我公司质量管理体系的纲领性文件。本文件 由公司总经理组织...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001质量管理规...

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医疗器械经营质量管理体系概述.docx

医疗器械经营质量管理体系概述医疗器械经营质量管理体系酒泉民心药业有限公司医疗器械经营质量管理体系目录...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称（顶面不够可附贞）自查参与人员自...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试彳亍）第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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医疗器械质量管理规范培训试题与答案.docx

医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门： 岗位 : 姓名： 得分：一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2．5．１企业法定代表人或者负责人是医疗器械经...

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医疗器械质量管理培训.pptx

1前言关于开展质量管理建设需求：1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通报4、公司规模壮大后...

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医疗器械清洗质量管理研究.doc

医疗器械清洗质量管理研究1资料与方法1.1一般资料。我院手术室与消毒供应中心分处两个不同的建筑之中，手术...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for ...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经...

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医疗器械质量管理程序.docx

医疗器械质量管理程序一、医疗器械的采购程序a、 目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准早节条款内容检查方法和重点备注职 责 与 制 度2.5.1企业法定代表人或...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗...

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医疗器械生产质量管理规范培训gmp.ppt

医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP ...

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医疗器械生产质量管理规范检查.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表牛产企业： （盖章）生产地址：申请日期： 年 月 日国家食品药品监督管...

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医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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医疗器械使用质量监督管理办法.doc

医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保 障...

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医疗器械经营质量管理规范条款解读(PPT 66页).ppt

台州市市场监管局 医疗器械处医疗器械经营质量管理规范2概 述1一、关于医疗器械GSP的性质在有关医疗器...

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1医疗器械生产质量管理规范.docx

1 医疗器械生产质量管理规范郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司2011 年 7 月 1 日关于印发医疗器械生产质量治...

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隐形眼镜医疗器械质量管理制度.docx

富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度、 质量方针和目标管理.二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量...

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医疗器械质量的管理制度(好适达).doc

哈尔滨易维通商贸有限公司医疗器械质量的管理制度 [提要]抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿.doc

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南 一、检查评定方法 １．本企业质量管理体系规范检查,根据工厂实际运作...

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2021年医疗器械生产质量管理综合规范无菌医疗器械实施新版细则.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章　总则第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范试卷及答案.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位： 姓名： 分数：填空题（每...

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医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位 : 姓名 : 分数 :一、填空题...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检査评定.docx

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检査评定标准（试行）的通知国食药监械12009J835号...

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2021年医疗器械质量管理体系.ppt

质量管理体系认证标准一般行业GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000<<质量管理体系　要求>>医疗器械行业Y...

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2021年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械经营质量管理规范.ppt

一、职责与制度2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重...

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2021年医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

第八章　生产管理第四十五条* 生产管理的目的。第四十六条* 编制生产工艺规程、作业指导书要求。第四十...

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2021年医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

无菌医疗器械实施细则主要内容（1+x）通用要求（1）适应于所有医疗器械专用要求（x）适应于无菌医疗器械生...

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2021年医疗器械生产企业质量管理规范工作介绍.ppt

*GMP现场检查程序简介要点讨论医疗器械生产企业质量管理规范工作介绍*程序简介2345时间地点申请项目无菌和植...

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医疗器械法规和管理.pptx

---Brief Introduction of BIMTA BIMT, with its former name Beijing Medical Device Testing Station , w...

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2021年医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

《规范》条款解释*医疗器械经营质量管理规范培训*发布时间：2014.12.12*医疗器械经营质量管理规范培训*第一...

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医疗器械经营质量管理体系文件.pptx

2015年医疗器械经营质量管理制度1第1页共77页21、医疗器械经营质量管理制度目录质量管理规定YXT-QM-2016-00...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司2011 年 7 月 1 日关于印发医疗器械生产质量管理...

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版医疗器械经营质量管理标准规范.doc

医疗器械经营质量管理规范（２０14版) 第一章 总 则　 第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 ： 岗位： 分数...

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医疗器械质量管理体系.ppt

医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准　一般行业GB/T 190...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训2014版医疗器械质...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则条款内容检查结果机 构 和 人 员1.1.1应当建立与医疗...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量治理范例无菌医疗器械现场查抄指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当创建与医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范交流材料.docx

医疗器械生产质量 管理规范交流材料北京市药品监督管理局医疗器械监管处刘欣2011年6月20日主要内家*一、医疗...

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医疗器械生产质量管理无菌医疗器械实施细则.docx

医疗器械生产质量 管理无菌医疗器械 实施细则文档仅供参考医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则 （...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查章节条款内容检查情况机 构 和 人 员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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医疗器械质量管理体系文件管理.ppt

? 文件一般是指由法定机关、单位印发，用来处理公务活动，并具有特定格式的书面文字材料。根据文件的适用范...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.041精选课件《规范》条款解释2精选课件发布时间：2014.1...

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2021年医疗器械质量综合体系管理综合规范.doc

附件2：医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南（征求意见稿）第一章 总则第一条 依据《医疗器械...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，...

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2021年医疗器械生产质量管理综合规范现场检查表.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检验统计表企业名称组织机构代码法定代表人生产地址检验日期检验类型□注册步...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范3医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则试点用1附件3：...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范.docx

医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械...

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2021年英文版医疗器械临床试验质量管理基础规范.doc

FG-20XX0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of Chi...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范.doc

医疗器械经营质量管理规范总 则为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，确保医疗器械安全、...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法附表.docx

附表1:医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业： （盖章）生产地址：申请日期:国家食品药品监督管理局...

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医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏.doc

医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏发布时间：2016-06-06为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》（国务...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名： 岗位： 分数：单项选择题（每...

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2021年医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查汇报自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查...

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2021年医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,确保医疗器械安全、...

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医疗器械经营质量管理职责.docx

质量管理文件西赛尔(北京)科技发展有限公司2017年1月质量管理职责质量管理部质量管理职能 2采购部质量管理职...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.docx

医疗器械经营质屋管理规范自查报告自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

僀儞僗僩乕儖咱妋捣偑昞帵偝傟杰偡丅偙咱杰杰咱撪梕偱傛傠偟偗傟伪丄偦咱杰杰乽师傊乿傪僋侪僢僋偟偰偔偩偝...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则早节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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医疗器械使用质量监督管理办法.docx

医疗器械使用质量监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效...

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医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械.docx

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)?????...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

窗体顶端上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械...

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