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湖南第二类医疗器械注册核查标准

湖南第二类医疗器械注册核查标准.doc

湖南省第二类医疗器械注册核查标准医疗器械注册核查范围(一)临床试验资料真实性(不需要提交临床试验资料或者...

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第二类医疗器械经营备案流程图

第二类医疗器械经营备案流程图.doc

螄第二类医疗器械经营备案流程图膄蝿1《第二类医疗器械经营备案表》、袀2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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二类医疗器械

二类医疗器械.doc

螀医用缝合针(不带线)螆脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀芅肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳荿脑膜镊、...

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一类、二类、三类医疗器械区别

一类、二类、三类医疗器械区别.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..可再渝好嗅曲煤千度橙仓饱币萤怔蕴个宰军在巩包专恩单...

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医疗器械注册综述文件

医疗器械注册综述文件.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse莅医疗器械注册管理办法袀第一章总则薀第一条为规范医疗器...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

芃关于指定《医疗器械分类目录》的说明芁一、《医疗器械分类目录》制定的依据莀《医疗器械监督管理条例》及...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

蒃附件:莈医疗器械注册管理办法莇(征求意见稿)薄第一章总则薂第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

莄附件:蚁医疗器械注册管理办法聿(征求意见稿)羇第一章总则肆第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

附件:医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-2005目次前...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

膄医疗器械注册管理办法薄第一章总则腿第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

芀医疗器械注册管理办法蝿肇第一章总则蚄羁第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据...

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医疗器械注册综述文件

医疗器械注册综述文件.doc

肇注册申报资料4羅肄蚂膇综述资料莆薂蒁芇螇芄产品名称:膀芇羄注册申请人:蚁罿莇日期:莅莃羁蒇螅袁4.1概述螀...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

附录Ⅸ分类准则1分类规则的定义1.1持续时间短暂——通常指连续使用不超过60分钟。短时间——通常指连续使用...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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一类、二类、三类医疗器械区别

一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

艿注册申报资料4袄综述资料羅产品名称:芀注册申请人:蚇日期:羇4.1概述肅该产品为……。蚁该产品主要由……。...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局令第16号...

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第二类医疗器械经营备案流程图

第二类医疗器械经营备案流程图.doc

螃第二类医疗器械经营备案流程图芀蚇1《第二类医疗器械经营备案表》、膂2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

肃研究资料芃(资料5)羀概述袅产品名称:xxx袄产品型号:xxx肁公司名称:xxx有限公司肈日期:2014年10月薈管理类...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

肀研究资料芅(资料5)薃概述膀产品名称:xxx螁产品型号:xxx莆公司名称:xxx有限公司羆日期:2014年10月袃管理类...

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二类医疗器械

二类医疗器械.doc

膆医用缝合针(不带线)膃脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀蚃肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳蝿脑膜镊、...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

薁注册申报资料4蚇综述资料膅产品名称:艿注册申请人:肀日期:莇4.1概述羂该产品为……。薂该产品主要由……。...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

(2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日公布,自2014年10月1日起施行)?[1...

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医疗器械注册工作心得

医疗器械注册工作心得.doc

医疗器械注册工作心得篇一:医疗器械注册产品分析报告 XXXXXX产品质量跟踪报告一、试产期间产品的生产、销售...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薃关于指定《医疗器械分类目录》的说明袀一、《医疗器械分...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

螀附件:羁医疗器械注册管理办法蚇(征求意见稿)螆第一章总则薁第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

附录Ⅸ分类准则1分类规则的定义1.1持续时间短暂——通常指连续使用不超过60分钟。短时间——通常指连续使用...

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第二类医疗器械经营备案流程图

第二类医疗器械经营备案流程图.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse聿第二类医疗器械经营备案流程图聿袅1《第二类医疗器械经...

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A59605第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图

A59605第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图.doc

A59605第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图不属于本局职权范围的(法定办结时限60个工作日、承诺办...

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第一类医疗器械备案审批流程图

第一类医疗器械备案审批流程图.doc

附件1第一类医疗器械备案审批流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,告...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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吉林第二类医疗器械产品注册收费

吉林第二类医疗器械产品注册收费.doc

吉林省第二类医疗器械产品注册收费实施细则(试行)依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令...

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一类、二类、三类医疗器械区别

一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

医疗器械分类及有源医疗电气设备的分类一、医疗器械分为3类,分别是“I,II,III”类.I型是指,通过常规管理足以...

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第二类医疗器械注册许可事项变更

第二类医疗器械注册许可事项变更.doc

第二类医疗器械注册许可事项变更许可项目名称:第二类医疗器械注册许可事项变更依据:1.《医疗器械监督管理条...

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46第二类医疗器械注册变更申请表

46第二类医疗器械注册变更申请表.doc

46第二类医疗器械注册变更申请表_移动文库山东省食品药品监督管理局行政许可事项txt”>申请表申请项目:第二...

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2007年下半年二类医疗器械注册情况

2007年下半年二类医疗器械注册情况.doc

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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第二类医疗器械经营备案流程图

第二类医疗器械经营备案流程图.doc

莆第二类医疗器械经营备案流程图芅肁1《第二类医疗器械经营备案表》、莇2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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第二类医疗器械注册登记事项变更

第二类医疗器械注册登记事项变更.doc

第二类医疗器械注册登记事项变更许可项目名称:第二类医疗器械注册登记事项变更依据:1.《医疗器械监督管理条...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册证号解读

医疗器械注册证号解读.doc

关于医疗器械注册证号的解读一、医疗器械的定义。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、...

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代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同.doc

合同编号:_________代理注册医疗器械合同甲方:_________________________乙方:_________________________...

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第二类医疗器械经营备案流程图

第二类医疗器械经营备案流程图.doc

输入法百度首页设置 登录新闻hao123地图视频贴吧学术登录设置更多产品网页资讯贴吧知道音乐图片视频地图文库...

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代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同.doc

代理注册医疗器械合同委托方(以下简称甲方):____________受托方(以下简称乙方):____________甲乙双方就乙方...

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一类、二类、三类医疗器械区别

一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械区别一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管...

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第三类医疗器械目录

第三类医疗器械目录.doc

第三类医疗器械目录湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准-------人员与机购条款1.4项中经营Ⅲ类医疗器械...

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第三类医疗器械分类目录

第三类医疗器械分类目录.doc

第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类品名举...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

医疗器械注册综述资料注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由…...

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创新医疗器械注册生产及委托生产流程

创新医疗器械注册生产及委托生产流程.doc

创新医疗器械注册、生产及委托生产流程附录A:创新医疗器械的界定条件1、申请人经过其技术创新活动,在中国依...

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医疗器械注册收费应对

医疗器械注册收费应对.doc

医疗器械注册收费如何应对————————————————————————————————作者:————...

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第三课+I类医疗器械

第三课+I类医疗器械.doc

6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

医疗器械分类1.txt24生活如海,宽容作舟,泛舟于海,方知海之宽阔;生活如山,宽容为径,循径登山,方知山之高大;生...

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医疗器械注册证号解读

医疗器械注册证号解读.doc

医疗器械注册证号解读————————————————————————————————作者:——————...

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二类医疗器械

二类医疗器械.doc

医用缝合针(不带线)脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤镊...

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医疗器械注册专员培训.

医疗器械注册专员培训..doc

医疗器械注册专员培训目录1.注册专员培训概述2.法规3.标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品...

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江苏省第二类医疗器械产品注册2011.

江苏省第二类医疗器械产品注册2011..doc

江苏省第二类医疗器械产品注册日期:2007-08-0900:00:00.浏览次数:1312字体:[大中小]一、行政许可内容医疗器...

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CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类

CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.CMDCAS加拿大医疗器...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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第三类医疗器械目录

第三类医疗器械目录.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________第三类医疗器械目...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..--------------------------校验:_____________------...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准————————————————————————————————作者:——————...

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新注册医疗器械公司申办过程

新注册医疗器械公司申办过程.doc

新注册医疗器械公司申办过程————————————————————————————————作者:———...

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《医疗器械注册管理办法》

《医疗器械注册管理办法》.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

XXXXXXXXX(企业)发布200X-XX-XX实施200X-XX-XX发布标准名称YZB/津XXXX-200X代替:YZB医疗器械注册产品标准前...

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变更《医疗器械产品注册证书》(第一类)

变更《医疗器械产品注册证书》(第一类).doc

变更《医疗器械产品注册证书》(第一类)审批流程图(法定办结时限:20个工作日,承诺办结时限:10个工作日)申请人...

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浙江省第二类医疗器械产品注册审批程序

浙江省第二类医疗器械产品注册审批程序.doc

浙江省第二类医疗器械产品注册审批程序一、行政许可期限:审批时限:原审批时限60个工作日(法定)现审批时限48...

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医疗器械整机注册案例

医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件:;;。[案情]...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围本标准规定了心电图机产品的结构和基本参数、要求...

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一类医疗器械产品注册变更申请表

一类医疗器械产品注册变更申请表.doc

一类医疗器械产品注册变更申请表联系人:联系电话:变更项目变更前内容变更后内容产品名称商品名规格型号生产...

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106002《医疗器械注册证》延续

106002《医疗器械注册证》延续.doc

106-002《医疗器械注册证》延续?发布时间:2014-9-30保护视力色:一、行政许可项目名称:《医疗器械注册证》延...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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二类医疗器械

二类医疗器械.doc

6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械...

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浙江省第二类医疗器械注册申请表

浙江省第二类医疗器械注册申请表.doc

浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称规格型号生产企业名称法人代表地址邮政编码电话联系人产品主要用途...

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第二类医疗器械产品首次(变更、延续)注册工作流程(60个...

第二类医疗器械产品首次(变更、延续)注册工作流程(60个....doc

第二类医疗器械产品首次(变更、延续)注册工作流程(60个工作日)信息管理员经检查员管理科接收省局器械处移交...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

窗体顶端国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局...

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医疗器械软件注册检验

医疗器械软件注册检验.doc

医疗器械软件测试受理说明为更好的开展医疗器械软件测试工作,请在办理业务时受理时必须提交如下内容:样品(存...

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医疗器械注册收费标准

医疗器械注册收费标准.doc

据统计,这是第20个执行二类医疗器械注册收费制度的省份,以下是为我国医疗器械注册收费标准汇总表(单位:元):...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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药品、医疗器械类行政强制流程图

药品、医疗器械类行政强制流程图.doc

药品、医疗器械类行政强制流程图(适用于行政强制职权第1、2、3、4、5、6、7、8、9、12项)发现行政相对人有涉...

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十三、第三类医疗器械经营许可 换发流程图

十三、第三类医疗器械经营许可 换发流程图.doc

十三、第三类医疗器械经营许可换发流程图申请申请人提出行政许可申请巩义市食品药品监督管理局药品监管科接...

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第三类医疗器械目录

第三类医疗器械目录.doc

第三类医疗器械目录.湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准项中经营Ⅲ类医疗器械内容-------人员与机购条...

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一类、二类、三类医疗器械区别

一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

YZBM医在器械注册产品标准YZB/粤XXXX-200X5 代替:(新标准不用代替)2.5二: !: J 匕2?0? ?r 17 1标准名称200X...

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医疗器械注册细则43号

医疗器械注册细则43号.doc

附件1中华人民共与国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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河南省第二类医疗器械注册申请表

河南省第二类医疗器械注册申请表.doc

受理号:河南省第二类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:申请企业(盖章):申报日期:河南省食品药品监督管理...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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