GMP认证受理审查要点..pptx

GMP认证申报资料要求2《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管...

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VDE认证简介及VDE认证流程.doc

VDE认证简介及VDE认证流程广州广电计量检测股份有限公司杜亚俊收集整理1. VDE简介VDE 的全称是(Prufstelle ...

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gmp认证个人工作总结.doc

gm?p认?证个?人工?作总?结?、?制药?用水?检查?要点?1:?机组?相关?档案?(包?括设?计安?装图?纸)?检查?要点?2...

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中药饮片GMP认证条款.doc

1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定:中药饮片...

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GMP认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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如何面对gmp认证检查.ppt

如何面对GMP认证检查二00八年十二月检查官来了……An Inspector Calls……我们所处行业是一个特殊行业通过G...

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药品GMP认证检查项目.doc

药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般...

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药品gmp认证检查项目.doc

药品GMP认证检查项目(第一部分)《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项...

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GMP认证中的常见问题.doc

GMP认证中的常见问题及重新认证中的注意事项药品生产质量管理规范(GMP)提供了药品生产和质量管理的基本准则...

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GMP认证检查工作指南.doc

GMP与洁净厂房的建设要求一、GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for...

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食品GMP认证体系介绍.ppt

中标情况分项一览表项目名称:天津博物馆(天津美术馆)展壁采购项目项目编号:TGPC-2011-A-0445中标包号:第1包...

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药品GMP认证检查项目-.doc

药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般...

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药厂如何实施GMP认证.doc

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作...

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中药饮片GMP认证条款.doc

说????? 明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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修订GMP认证检查指南..doc

药品GMP认证检查评定标准——2008年1月1日起施行一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“...

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gmp认证个人工作总结.docx

gmp认证个人工作总结篇一:GMP认证工作体会GMP认证工作体会云南康恩贝植物药有限公司当今时代,竞争愈来愈激烈...

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GMP认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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gmp认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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药厂gmp认证工作总结.docx

药厂gmp认证工作总结篇一:某企业GMP复认证工作小结 GMP复认证工作小结 XX年9月19日-20日,GMP专家组一行4人到...

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GMP考试题确认与验证.doc

理论考核试题5ABCD )确认与验证出题人/日期审批人/ 口期应试人阅卷人/闩期部门/岗位考试结果□合格□不合格...

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中药饮片GMP认证条款.doc

说????? 明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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gmp认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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9谷静芳 gmp认证要求.ppt

省级药品GMP 认证要求安监处谷静芳驱僵永楚辖嫉不史簿榆槽淋厂徽昨河收扇拳溶严饲念窿峰遁追助沏钻惨罪9谷...

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gmp认证申报材料要求.docx

gmp认证申报材料要求篇一:GMP认证申请资料最新要求申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时...

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中药饮片GMP认证条款.doc

说?????明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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药品GMP认证优秀教案.ppt

**GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§3**一、认证目的GMP认证是食品...

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0kwdhj《药品生产质量管理规范》(gmp)认证审批工作流程.doc

--泰戈尔百度文库专用《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程企业申请不符合规定形式审查受理现场检...

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保健食品gmp认证要求.doc

保健食品GMP认证程序医药认证一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水...

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gmp认证现场汇报短片.ppt

药品GMP实施情况自查汇报2007.01黄氏制药(中国)股份有限公司殴抖很箔洪诺嘲辩叙犬厘货酿蔓拐堵渠柴景盗锦...

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9.谷静芳 gmp认证要求.ppt

省级药品GMP认证要求安监处谷静芳绢襟嘉回栋孽矾秦宾诬懊币拴壬盔渺波栅况胡掣肚妥颈卯陵世瑶响范因阜9.谷...

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XX版gmp认证汇报材料.docx

XX版gmp认证汇报材料 XX年版GMP认证整改注意事项及整改模板一、整改注意事项: 整改前后要有对比照片;涉及记...

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版药品GMP认证检查39.pptx

机构与人员*0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。1、组织机构图应包括企业各部...

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最新GMP讲义药品食品GMP认证培训.pptx

11、什么是GMP“GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是「优...

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GMP认证设备管理资料.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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gmp认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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各国能效认证概,认证流程.ppt

专题一:各国能效认证概况、plianceLaboratoriesCorp.(Shenzhen)2009-122009-121INDEX美国能源之星EnergyS...

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药品gmp认证申报资料.doc

GMP认证申报资料XXX药业有限公司二○XX年八月目录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理和质量管理自查情...

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GMP认证检查要点总结.doc

检查要点1:组织机构图??(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文。一切都要有文件支持)检查要点2:质量部是否...

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药品gmp认证申报资料.doc

GMP认证申报资料XXX药业有限公司二○XX年八月目录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理和质量管理自查情...

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0yauyh《药品生产质量管理规范》(gmp)认证审批工作流程.doc

|||生活|一个人总要走陌生的路,看陌生的风景,听陌生的歌,然后在某个不经意的瞬间,你会发现,原本费尽心机想要...

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GMP认证现场检查重点.doc

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GMP认证现场检查重点.doc

GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有...

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GMP认证现场检查清单.docx

GMP认证现场检查清单序号检查内容检查清单关注点质量管理质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业...

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gmp认证中的一些经验.doc

附件一GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:??(1))满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。(2)符合...

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药品gmp认证管理办法.doc

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药品GMP认证检查流程及评定原则培训讲义图文.pptx

新版药品GMP认证检查的组织组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式国家局负责注射剂、放射性药品...

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gmp认证现场检查清单.docx

序号检查内容检查清单关注点质量管理?质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业质量目标的制定;3、...

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GMP认证检查工作指南.doc

文件管理档案??⑴现行文件目录;??⑵一套完整的存档受控文件并按文件编码分类排列;??⑶文件发放记录、关键文...

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GMP认证现场汇报短片.ppt

药品GMP实施情况自查汇报2007.01黄氏制药(中国)股份有限公司摊扬角恋焰伸姬耶弱宵搁绘萝挑告近缩珍寨插员...

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局药品GMP认证申请书.doc

莃薈受理编号:羆蒃袀虿肄药品GMP认证申请书袂薀蚀莇薆申请单位:芁蒈(公章)薅羅肁蕿所在地:袈蒄螁蚁羆袄填报...

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GMP认证现场检查重点.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuseGMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类...

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gmp认证申报材料要求.docx

gmp认证申报材料要求篇一:GMP认证申请资料最新要求申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时...

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新版GMP认证现场直播.doc

蚅7月一家新版GMP认证的直播芀袀第一天:螇莅1。先是自我介绍,初始检查的证明。给企业一份检查计划(形式上的...

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GMP认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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药厂gmp认证工作总结.docx

药厂gmp认证工作总结篇一:某企业GMP复认证工作小结 GMP复认证工作小结 20XX年9月19日-20日,GMP专家组一行4人...

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药品GMP认证目录课件.doc

今天是:繁體|无障碍阅读|微博|微信?湖北省药品监督管理局原湖北省食品药品监督管理局网站?>?·?首页·?资讯...

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关于GMP认证相关资料.doc

关于GMP认证相关资料一、关于GMP认证GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”...

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gmp认证检查评定标准.doc

《药品GMP认证检查评定标准》一、 药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加)92项,一般项目167项...

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药品GMP认证管理办法.doc

药品GMP认证管理办法第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,广泛规范药品GMP认证工作,依据《中华...

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新版GMP认证检查缺陷.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新版GMP认证检查缺陷现场检查时企业仅对201101002批次...

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GMP认证检查评定标准.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新GMP认证检查评定标准培训(中药制剂)2007.12.18一、G...

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药品GMP认证检查项目.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。...

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新版GMP认证申报模板.docx

新版GMP认证申报模板新版GMP认证申请模板第一部分企业总体情况1.1企业信息:企业名称:内蒙古商贸有限公司注册...

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2010版gmp认证申报材料.doc

2010版gmp认证申报材料2010版GMP认证申报材料GMP认证申请资料XXXX药业有限公司目录一、公司总体情况???????...

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药品GMP认证检查项目.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。...

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药品GMP认证管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布国食药监安...

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药品GMP认证知识讲解.ppt

**GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§3**一、认证目的GMP认证是食品...

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GMP认证设备管理文件.doc

GMP认证设备管理文件1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设...

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GMP认证申请材料编制.doc

GMP认证申请材料编制————————————————————————————————作者:——————...

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GMP认证现场检查路线.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..御楞膛揍弃礁咨改痰括恩版列喷范畴疟砚识淬吝乏拓他型...

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9.谷静芳 gmp认证要求.ppt

省级药品GMP认证要求安监处谷静芳响怀沼嘛褥鸭功濒褒赁踊塞祖畸拙佰拌玩腹费孽佬币朔堵赵画严房腐盒壹9.谷...

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GMP认证工作计划终稿.doc

GMP认证工作计划(最终稿)————————————————————————————————作者:————...

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gmp认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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GMP认证检查评定标准.docx

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目...

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GMP认证申报资料编写.doc

GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订...

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GMP认证检查项目汇总.docx

GMP培训材料第五讲第1页共10页GMP认证检查项目提纲:检查评定方法;GMP认证检查的项目。一、检查评定方法根据...

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GMP认证现场检查清单.docx

GMP认证现场检查清单序号检查内容检查清单关注点质量管理质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业...

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GMP认证设备管理文件.docx

安全生产管理规定计量器具管理规定设备事故管理规定设备验证管理规定配电管理规定配电事故管理规定纯化水制...

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gmp认证检查缺陷举例.doc

药品GMP认证检查缺陷举例附件1严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况,但并未包含该类缺陷的全部,可根据...

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新版gmp认证检查缺陷.doc

新版GMP认证检查缺陷主要缺陷:1条现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样,...

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中药饮片GMP认证条款.docx

。说明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定:项...

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新版GMP认证检查内容.docx

2010版GMP认证检查要点总结一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系应...

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GMP认证现场检查重点.doc

GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资丿力以及是否具...

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gmp认证检查评定标准.docx

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项...

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保健食品GMP认证申请.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________保健食品GMP认证申请更多企...

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GMP认证检查工作指南.doc

接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标...

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gmp认证现场检查清单.doc

GMP认证现场检查清单序号检查内容检查清单关注点质量管理质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业...

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药品GMP认证检查项目.docx

药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般...

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gmp认证检查评定标准.docx

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项...

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gmp认证申报资料编写.doc

GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订...

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保健食品gmp认证要求.doc

保健食品认证程序医药认证一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,...

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gmp认证现场检查清单.docx

GMP认证现场检查清单质量管理质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业质量目标的制定;3、质量保证...

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保健食品GMP认证要求.doc

一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生...

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GMP认证检查要点总结.doc

检查要点1:组织机构图(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文。一切都要有文件支持)检查要点2:质量部是否独...

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gmp认证中的一些经验.doc

附件一GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:??(1))满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。(2)符合...

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中药饮片gmp认证条款.doc

说?????明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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GMP检查认证指南分析.doc

GM认证指南(建议收藏最全固体车蒲公英2015-06-06蒲公英验证文件类1.1.1.质量风险管理文件1.1.1.工艺验证前的...

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