GMP认证检查项目.ppt

2010版药品GMP检查条款00101为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...

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版GMP认证检查项目.pptx

00101为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制...

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新版gmp认证检查项目.xls

检查记录质量管理结论及改进建议232 *7401 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检...

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GMP讲义药品食品GMP认证培训.pptx

11、什么是GMP“GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是...

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药品GMP认证检查(2).ppt

2008年版药品GMP认证检查评定标准解读二○○八年十月1医学ppt机构与人员*0301企业应建立药品生产和质量管理...

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药品GMP认证检查(3).ppt

2008年版药品GMP认证检查评定标准解读二○○八年十月1医学ppt机构与人员*0301企业应建立药品生产和质量管理...

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版药品GMP认证检查39.pptx

机构与人员*0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。1、组织机构图应包括企业各部...

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最新GMP讲义（药品、食品GMP认证培训）.ppt

*2011GMP讲义全有文档*1、什么是GMP“GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文Good Manufacturing Practice ...

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最新GMP讲义（药品、食品GMP认证培训）.ppt

*2021GMP讲义全有文档*1、什么是GMP“GMP〞是“药品生产质量管理标准〞。英文Good Manufacturing Practice ...

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最新GMP讲义药品食品GMP认证培训.pptx

11、什么是GMP“GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是「优...

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GMP认证.doc.doc

1 制药企业 GMP 实施与认证指南目录上篇 GMP 对硬件系统的要求第一章总则…………………………………………...

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GMP验证教程.pptx

GMP 验证吴国平 wuguoping325@ 1 讲师背景施贵宝 Bristol Myers Squibb 第一三共 Daiichi Sankyo 罗氏 Roc...

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GMP认证基础知识.doc

GMP认证基础知识上海罗福太康药业有限公司目录第一章药品GMP认证 1第一节概述 1第二节认证程序及申请资料 1...

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gmp认证检查评定标准.docx

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项...

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GMP认证基础知识.doc

GMP认证基础知识上海罗福太康药业有限公司目录第一章药品GMP认证 1第一节概述 1第二节认证程序及申请资料 1...

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GMP认证基础知识.doc

GMP认证基础知识上海罗福太康药业有限公司目录第一章药品 GMP 认证.................................. 1 第...

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GMP认证基础知识.doc

GMP认证基础知识上海罗福太康药业有限公司目录第一章药品GMP认证 1第一节概述 1第二节认证程序及申请资料 1...

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GMP认证基础知识.doc

GMP认证基础知识上海罗福太康药业有限公司目录第一章药品GMP认证 1第一节概述 1第二节认证程序及申请资料 1...

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gmp认证基础知识.doc

中华人民共和国药品管理法(略)药品生产质量管理规范(1998年修订)(略)药品生产质量管理规范附录(1998年修订)...

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药品gmp认证工作程序.doc

药品GMP认证工作程序GMP发展过程一、国外GMP发展情况 GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十...

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药品GMP认证检查标准.pptx

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药品GMP认证工作程序(1).docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共105页第 1 页 共 105 页药品GMP认证...

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EU GMP 实施认证工作汇报、交流.pdf

——固体制剂2号车间汇报人： 张学荣日期： 2011年3月24日主要内容一．固体制剂2号车间EU GM...

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GMP认证培训材料.ppt

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(质量认证)新版GMP年.docx

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gmp认证中的确认和验证-马义岭.pdf

GMP认证中的确认和验证马义岭ISPEC&Q讲师peterma@sjz.15100117027蒲公英arPromotesIndustryAdvancement目录...

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药品GMP认证工作程序文件.doc

.1 / 92药品GMP认证工作程序GMP发展过程一、国外GMP发展情况GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已...

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2013.18马义岭--GMP认证中的确认和验证.pdf

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gmp认证中的一些经验.doc

附件一GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:??(1))满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。(2)符合...

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GMP认证检查 PPT课件.ppt

GMP认证检查(原料药)梁之江主任药师原国家药品监督管理局药品认证中心1一、原料药1.原料药是化学合成、DNA...

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GMP认证检查.ppt

GMP认证检查(原料药)梁之江主任药师原国家药品监督管理局药品认证中心1一、原料药1.原料药是化学合成、DNA...

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GMP认证检查幻灯片.ppt

GMP认证检查(原料药)梁之江主任药师原国家药品监督管理局药品认证中心1一、原料药1.原料药是化学合成、DNA...

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GMP认证检查PPT演示.ppt

GMP认证检查(原料药)梁之江主任药师原国家药品监督管理局药品认证中心1一、原料药1.原料药是化学合成、DNA...

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GMP认证检查 PPT课件.ppt

GMP认证检查(原料药)1一、原料药1.原料药是化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成,它分...

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GMP认证检查.ppt

GMP认证检查(原料药)2一、原料药1.原料药是化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成,它分...

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GMP认证申报材料(版).doc

关于申请GMP(2010年修订)认证的申请XX省食品药品监督管理局:XXXXXX股份有限公司GMP建设项目,自XX省食品药品...

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原料药GMP认证检查.ppt

GP认证检查原料药)梁之江主任药师原国家药品监督管理局药品认证中心原料药原料药是化学合成、DNA重组技术、...

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GMP认证设备管理文件.docx

安全生产管理规定计量器具管理规定设备事故管理规定设备验证管理规定配电管理规定配电事故管理规定纯化水制...

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2010版gmp认证申报材料.doc

2010版gmp认证申报材料2010版GMP认证申报材料GMP认证申请资料XXXX药业有限公司目录一、公司总体情况???????...

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GMP认证检查工作指南.docx

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药品GMP认证工作程序.doc

药品GMP认证工作程序————————————————————————————————作者:——————...

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药品GMP认证工作程序(1).doc

药品GMP认证工作程序GMP发展过程一、国外GMP发展情况GMP作为制药企业药品生产和质量法规，在国外已经有三十...

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食品GMP认证申报资料.doc

-1- 食品 GMP 认证申报资料 XXXXX 有限公司-2- 食品认证申报资料目录资料一: ●申请报告资料二: ●食品生产...

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GMP 过程确认.pdf

过程确认1PART 1 过程确认综述2PART 1 内容
体系要求
意义
定义
职责
确认主计划
确认方案
过程...

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GMP认证文件物料管理.doc

GMP认证文件-物料管理2目 录中药材、中药饮片熏蒸规程 2标签、饮片袋等印字包材的管理规程 3中药材、中药...

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人力资源-药品GMP认证工作程序.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）药品GMP认证工作程序GMP发展过程...

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食品gmp认证申报资料.doc

食品GMP认证申报资料XXXXX食品认证申报资料目录资料一：● 申请报告资料二:● 食品生产管理和自查情况资料三...

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GMP认证质量体系之程序文件.docx

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药品生产企业GMP认证工作程序.doc

羀药品生产企业GMP认证工作程序芅一、职责与权限螂羂1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药...

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中药饮片gmp认证流程.docx

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GMP认证指南.docx

药品GMP检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通则11、...

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GMP认证质量体系之程序文件.docx

程序文件文件编号: SH /QP 生效日期: 20 17 .4.1 受控编号: 密级: 秘密总页数版次: A 版修改状态: 0 正文附...

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食品GMP认证体系介绍.ppt

中标情况分项一览表项目名称:天津博物馆(天津美术馆)展壁采购项目项目编号:TGPC-2011-A-0445中标包号:第1包...

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药品GMP认证工作程序.doc

药品GMP认证工作程序GMP发展过程一、国外GMP发展情况 GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十...

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GMP认证申报材料.doc

GMP认证申请资料XXXX药业有限公司目录一、公司总体情况……………………………………………………31、公司信...

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药品GMP认证培训课程之确认与验证.pdf

CCD确认与与验证药品认证管理中心确认与验证的定义?确认—证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运行并可达...

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药品GMP认证检查.ppt

药品 GMP 认证检查评定标准一、机构与人员?检查项目* 0301 — 0701 共 17 项?其中关键项目 8项,一般项目 9项...

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GMP认证检查标准.ppt

药品GMP认证检查 评定标准一、机构与人员检查项目*0301—0701共17项其中关键项目8项,一般项目9项GMP的机构...

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药品GMP认证现场检查验证.ppt

药品GMP认证现场检查中验证检查要点河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心验证是药品GMP发展过程中的里...

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食品GMP认证体系.ppt

第二章食品GMP认证体系主要内容、GMP概念、食品MP的意义三、M在食品安全方面的国内外应用历史及现状四、我国...

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GMP认证知识点.docx

GMP知识点2/41目录GMP认证之厂房第二篇“厂房的构成与日常维护”...........................................

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工艺验证与GMP认证.PPT75页.ppt

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新版GMP确认和验证.pdf

确认和验证新版GMP重点培训1目录?设备确讣?清洗验证? HVAC系统验证?工艺用水系统验证?无菌更衣验证?包装容器...

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GMP认证-设备 PPT课件.ppt

设备目录:本章的修订的目的《设备》主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释《设备》修订的目的设备是药...

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GMP 认证总目录.doc

生产质量管理现行文件总目录焦作市凯森药业有限公司第一部分机构与人员管理规程1、职工管理规程 SMP-01-001...

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工艺验证与GMP认证.pptx

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工艺验证与GMP认证概述.pptx

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GMP认证现场检查重点.docx

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工艺验证与gmp认证.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程...

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工艺验证与GMP认证 姚日生.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程...

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工艺验证与GMP认证PPT课件.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程...

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工艺验证与GMP认证.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程...

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药品生产企业GMP认证工作程序.doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________药品生产企业...

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工艺验证与GMP认证..ppt

人工营火誉工艺验证与GMP认证姚日生人工营火誉111111111人工营火誉Ka.t HEPEI UNIVERSITY OF TBCHNOKOKTY工...

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工艺验证与GMP认证.ppt

工艺验证与GMP认证研究方向（抗骨质疏松、抗肿瘤和抗痒症）药物分子设计与合成（秸秆）生物质炼制（反应精馏...

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工艺验证与GMP认证.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员（2001至2005年）教育部高等学校制药工...

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GMP认证中的一些经验.doc

1 / 73附件一 GMP认证中的一些经验一、文件：1、文件编写：（1）)满足规X基本要求，至少应包括...

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工艺验证与gmp认证概述.pptx

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2010版GMP认证新版GMP认证.doc.doc

药品生产质量管理规范( 2010 年修订) 历经 5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范( 2010 年修...

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2010版GMP认证.doc.doc

药品生产质量管理规范( 2010 年修订) 历经 5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范( 2010 年修...

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工艺验证和GMP认证.ppt

教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2...

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新版药品gmp认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证程序和准备新版药品GMP认证程序和准备新版药品GMP认证程序和准备新版GMP实施工作是一项工程...

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新版药品GMP认证程序和准备.ppt

?( 2012 年5月7日) 市局安监处杨卫东新版 GMP 实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规...

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新版药品GMP认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证工作准备(2012年5月7日)市局安监处杨卫东新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管...

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新版药品GMP认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证工作准备(2012年5月7日)市局安监处杨卫东新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管...

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2010版GMP认证新版GMP认证.doc

药品生产质量管理规范(2010年修订)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(...

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新版药品GMP认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证程序和准备新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的理...

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新版药品gmp认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证工作准备(2012年5月7日)新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规...

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新版药品gmp认证程序和准备.ppt

新版GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企...

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新版药品gmp认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证程序和准备一、药品GMP认证程序重庆市食品药品监督管理局药品生产质量管理规范认证管理办法...

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新版药品GMP认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证程序和准备新版GMP实施工作是一项工程, 包含到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范 ...

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新版药品GMP认证程序和准备课件.ppt

新版药品GMP认证程序和准备新版GMP实施工作是一项工程, 包含到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范 ...

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新版药品GMP认证程序和准备.pptx

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药品GMP认证现场检查工作程序.docx

题目:药品GMP认证检查工作程序文件编号:CFDI-GC-E-001页数:共页版本号:051.目的保证药品认证检查工作的规范...

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新版药品GMP认证程序和准备.ppt

新版药品GMP认证程序和准备新版GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的...

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新版药品gmp认证程序和准备.pptx

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药品GMP认证现场检查验证.ppt

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GMP认证申报材料(版).doc

1 关于申请 GMP ( 2010 年修订) 认证的申请 XX 省食品药品监督管理局: XXXXXX 股份有限公司 GMP 建设项目,自...

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GMP认证申报材料(版)..doc

1 关于申请 GMP ( 2010 年修订) 认证的申请 XX 省食品药品监督管理局: XXXXXX 股份有限公司 GMP 建设项目,自...

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药品GMP认证现场检查工作程序.ppt

药品GMP认证检查工作程序掌握现场检查的工作程序按检查方案的要求进行现场检查工作撰写出符合要求的检查报告...

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