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药品GMP认证检查项目

药品GMP认证检查项目.doc

药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般...

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药品gmp认证检查项目

药品gmp认证检查项目.doc

药品GMP认证检查项目(第一部分)《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项...

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GMP认证中的常见问题

GMP认证中的常见问题.doc

GMP认证中的常见问题及重新认证中的注意事项药品生产质量管理规范(GMP)提供了药品生产和质量管理的基本准则...

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GMP认证检查工作指南

GMP认证检查工作指南.doc

GMP与洁净厂房的建设要求一、GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for...

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药品GMP认证检查项目-

药品GMP认证检查项目-.doc

药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项目**、一般...

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药厂如何实施GMP认证

药厂如何实施GMP认证.doc

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作...

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中药饮片GMP认证条款

中药饮片GMP认证条款.doc

说????? 明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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修订GMP认证检查指南.

修订GMP认证检查指南..doc

药品GMP认证检查评定标准——2008年1月1日起施行一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“...

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GMP认证设备管理文件

GMP认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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gmp认证设备管理文件

gmp认证设备管理文件.doc

1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP认证设备管理文件

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1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP认证设备管理文件

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1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP认证设备管理文件

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1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规...

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GMP考试题确认与验证

GMP考试题确认与验证.doc

理论考核试题5ABCD )确认与验证出题人/日期审批人/ 口期应试人阅卷人/闩期部门/岗位考试结果□合格□不合格...

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中药饮片GMP认证条款

中药饮片GMP认证条款.doc

说????? 明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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gmp认证设备管理文件

gmp认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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中药饮片GMP认证条款

中药饮片GMP认证条款.doc

说?????明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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0kwdhj《药品生产质量管理规范》(gmp)认证审批工作流程

0kwdhj《药品生产质量管理规范》(gmp)认证审批工作流程.doc

--泰戈尔百度文库专用《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程企业申请不符合规定形式审查受理现场检...

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保健食品gmp认证要求

保健食品gmp认证要求.doc

保健食品GMP认证程序医药认证一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水...

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GMP认证设备管理资料

GMP认证设备管理资料.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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gmp认证设备管理文件

gmp认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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药品gmp认证申报资料

药品gmp认证申报资料.doc

GMP认证申报资料XXX药业有限公司二○XX年八月目录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理和质量管理自查情...

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GMP认证检查要点总结

GMP认证检查要点总结.doc

检查要点1:组织机构图??(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文。一切都要有文件支持)检查要点2:质量部是否...

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药品gmp认证申报资料

药品gmp认证申报资料.doc

GMP认证申报资料XXX药业有限公司二○XX年八月目录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理和质量管理自查情...

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0yauyh《药品生产质量管理规范》(gmp)认证审批工作流程

0yauyh《药品生产质量管理规范》(gmp)认证审批工作流程.doc

|||生活|一个人总要走陌生的路,看陌生的风景,听陌生的歌,然后在某个不经意的瞬间,你会发现,原本费尽心机想要...

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GMP认证现场检查重点

GMP认证现场检查重点.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..茫迫把覆踢污桓针举挽矮捆峙肌硝卖浑囚彝怂量访痴丙精...

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GMP认证现场检查重点

GMP认证现场检查重点.doc

GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有...

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gmp认证中的一些经验

gmp认证中的一些经验.doc

附件一GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:??(1))满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。(2)符合...

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药品gmp认证管理办法

药品gmp认证管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..罢隐搔遍载勤颂割续哀活狡养妊杰周役揣挥膊苗闽柠荔聂...

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GMP认证检查工作指南

GMP认证检查工作指南.doc

文件管理档案??⑴现行文件目录;??⑵一套完整的存档受控文件并按文件编码分类排列;??⑶文件发放记录、关键文...

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局药品GMP认证申请书

局药品GMP认证申请书.doc

莃薈受理编号:羆蒃袀虿肄药品GMP认证申请书袂薀蚀莇薆申请单位:芁蒈(公章)薅羅肁蕿所在地:袈蒄螁蚁羆袄填报...

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GMP认证现场检查重点

GMP认证现场检查重点.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuseGMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类...

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新版GMP认证现场直播

新版GMP认证现场直播.doc

蚅7月一家新版GMP认证的直播芀袀第一天:螇莅1。先是自我介绍,初始检查的证明。给企业一份检查计划(形式上的...

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GMP认证设备管理文件

GMP认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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药品GMP认证目录课件

药品GMP认证目录课件.doc

今天是:繁體|无障碍阅读|微博|微信?湖北省药品监督管理局原湖北省食品药品监督管理局网站?>?·?首页·?资讯...

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关于GMP认证相关资料

关于GMP认证相关资料.doc

关于GMP认证相关资料一、关于GMP认证GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”...

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gmp认证检查评定标准

gmp认证检查评定标准.doc

《药品GMP认证检查评定标准》一、 药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加)92项,一般项目167项...

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药品GMP认证管理办法

药品GMP认证管理办法.doc

药品GMP认证管理办法第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,广泛规范药品GMP认证工作,依据《中华...

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新版GMP认证检查缺陷

新版GMP认证检查缺陷.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新版GMP认证检查缺陷现场检查时企业仅对201101002批次...

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GMP认证检查评定标准

GMP认证检查评定标准.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新GMP认证检查评定标准培训(中药制剂)2007.12.18一、G...

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药品GMP认证检查项目

药品GMP认证检查项目.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。...

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2010版gmp认证申报材料

2010版gmp认证申报材料.doc

2010版gmp认证申报材料2010版GMP认证申报材料GMP认证申请资料XXXX药业有限公司目录一、公司总体情况???????...

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药品GMP认证检查项目

药品GMP认证检查项目.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品GMP认证检查项目《药品GMP认证检查项目》共208项。...

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药品GMP认证管理办法

药品GMP认证管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布国食药监安...

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GMP认证设备管理文件

GMP认证设备管理文件.doc

GMP认证设备管理文件1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设...

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GMP认证申请材料编制

GMP认证申请材料编制.doc

GMP认证申请材料编制————————————————————————————————作者:——————...

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GMP认证现场检查路线

GMP认证现场检查路线.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..御楞膛揍弃礁咨改痰括恩版列喷范畴疟砚识淬吝乏拓他型...

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GMP认证工作计划终稿

GMP认证工作计划终稿.doc

GMP认证工作计划(最终稿)————————————————————————————————作者:————...

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gmp认证设备管理文件

gmp认证设备管理文件.doc

1安全生产管理规定GLSB001002计量器具管理规定GLSB002003设备事故管理规定GLSB003004设备验证管理规定GLSB0...

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GMP认证申报资料编写

GMP认证申报资料编写.doc

GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订...

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gmp认证检查缺陷举例

gmp认证检查缺陷举例.doc

药品GMP认证检查缺陷举例附件1严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况,但并未包含该类缺陷的全部,可根据...

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新版gmp认证检查缺陷

新版gmp认证检查缺陷.doc

新版GMP认证检查缺陷主要缺陷:1条现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样,...

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GMP认证现场检查重点

GMP认证现场检查重点.doc

GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资丿力以及是否具...

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保健食品GMP认证申请

保健食品GMP认证申请.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________保健食品GMP认证申请更多企...

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GMP认证检查工作指南

GMP认证检查工作指南.doc

接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标...

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gmp认证现场检查清单

gmp认证现场检查清单.doc

GMP认证现场检查清单序号检查内容检查清单关注点质量管理质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业...

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gmp认证申报资料编写

gmp认证申报资料编写.doc

GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订...

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保健食品gmp认证要求

保健食品gmp认证要求.doc

保健食品认证程序医药认证一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,...

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保健食品GMP认证要求

保健食品GMP认证要求.doc

一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生...

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GMP认证检查要点总结

GMP认证检查要点总结.doc

检查要点1:组织机构图(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文。一切都要有文件支持)检查要点2:质量部是否独...

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gmp认证中的一些经验

gmp认证中的一些经验.doc

附件一GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:??(1))满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。(2)符合...

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中药饮片gmp认证条款

中药饮片gmp认证条款.doc

说?????明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定...

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GMP检查认证指南分析

GMP检查认证指南分析.doc

GM认证指南(建议收藏最全固体车蒲公英2015-06-06蒲公英验证文件类1.1.1.质量风险管理文件1.1.1.工艺验证前的...

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保健食品GMP认证要求

保健食品GMP认证要求.doc

一、检查方法与评价准则为了规范保健食品得生产,提高保健食品企业得自身管理水平,加大对保健食品行业得卫生...

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保健食品gmp认证要求

保健食品gmp认证要求.doc

保健食品GMP认证程序医药认证一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水...

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GMP认证检查项目汇总

GMP认证检查项目汇总.doc

第五讲GMP认证检查项目提纲:1、检查评定方法;2、GMP认证检查的项目。一、检查评定方法1、根据<<药品生产质量...

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保健食品GMP认证要求

保健食品GMP认证要求.doc

一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生...

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药厂GMP认证必备仪器

药厂GMP认证必备仪器.doc

药厂GMP认证必备仪器一览表品名规格型号单位数量备注光谱仪器高效液相色谱仪(梯度系统)LC-20AT套1含量及有关...

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新版gmp认证申报模板

新版gmp认证申报模板.doc

新版GMP认证申请模板第一部分企业总体情况1.1企业信息:企业名称:商贸注册地址:呼和浩特商贸职业学院企业生产...

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gmp认证检查评定标准

gmp认证检查评定标准.doc

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目...

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新版GMP认证申报模板

新版GMP认证申报模板.doc

新版GMP认证申请模板第一部分企业总体情况1.1企业信息:企业名称:内蒙古商贸有限公司注册地点:内蒙古呼和浩特...

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gmp认证个人工作总结

gmp认证个人工作总结.doc

gmp认证个人工作总结云南康恩贝植物药有限公司当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是每个制药企业恪守的、苦心...

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GMP认证制药用水要求

GMP认证制药用水要求.doc

GMP认证制药用水要求一:制药用水分类及水质标1、 制药用水(工艺用水:药品生产工艺屮使用的水,包括饮用水、纯...

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兽药GMP认证培训资料

兽药GMP认证培训资料.doc

兽药GMP认证培训资料来源:本站作者:王老师发布日期:2011-10-13点击次数:1543防止污染和混淆是生产管理中的一...

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新版gmp认证申报模板

新版gmp认证申报模板.doc

新版GMP认证申请模板第一部分企业总体情况1.1企业信息:企业名称:内蒙古商贸有限公司注册地址:内蒙古呼和浩特...

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GMP认证申报资料编写

GMP认证申报资料编写.doc

.GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修...

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1药品GMP认证申请书

1药品GMP认证申请书.doc

受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:陕西济生制药有限公司(公章)所在地:陕西 省、自治区、直辖市填报日期:...

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GMP检查认证指南总结

GMP检查认证指南总结.doc

最全固体车间GMP认证指南(建议收藏)提交我的评论加载中已评论最全固体车间GMP认证指南(建议收藏)1.1.质...

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Aouhva《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程

Aouhva《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程.doc

秋风清,秋月明,落叶聚还散,寒鸦栖复惊。百度文库专用《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程企业...

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保健食品GMP认证要求

保健食品GMP认证要求.doc

保健食品GMP认证程序医药认证一、检查方法和评价准则? 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管...

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GMP检查认证指南总结

GMP检查认证指南总结.doc

最全固体车间GMP认证指南(建议收藏)提交我的评论加载中已评论最全固体车间GMP认证指南(建议收藏)1.1.质...

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GMP认证中的一些经验

GMP认证中的一些经验.doc

附件一 GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:(1))满足规范基本要求,至少应包括所必...

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GMP认证制药用水要求

GMP认证制药用水要求.doc

GMP认证制药用水要求一:制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、...

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GMP认证知识acl(DOC 15页)

GMP认证知识acl(DOC 15页).doc

国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区...

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GMP包装验证确认方案

GMP包装验证确认方案.doc

包装验证确认方案一、验证目的:1、验证确认新购包装热合机能够满足生产,包装材料是否符合EN868、ISO11607...

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新版GMP认证检查内容

新版GMP认证检查内容.doc

2010版GMP认证检查要点总结一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系...

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原药品GMP认证检查评定标准与药品GMP认证检查评定标准

原药品GMP认证检查评定标准与药品GMP认证检查评定标准.doc

原药品GMP认证检查评定标准与药品GMP认证检查评定标准原药品GMP认证检査评定标准与药品GMP认证检査评定标准...

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iso9001认证流程-iso9001认证哪家好

iso9001认证流程-iso9001认证哪家好.doc

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GMP认证文件物料管理

GMP认证文件物料管理.doc

GMP认证文件-物料管理2目 录中药材、中药饮片熏蒸规程 2标签、饮片袋等印字包材的管理规程 3中药材、中药...

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GMP检查认证指南总结

GMP检查认证指南总结.doc

GMP检查认证指南总结GMP检查认证指南总结GMP检查认证指南总结最全固体车间GMP认证指南(建议收藏)2015—06...

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新版GMP认证检查内容

新版GMP认证检查内容.doc

精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.2010版GMP认证检查要点总结一、质量保证体系情况检查要点1:质...

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GMP认证设备管理文件

GMP认证设备管理文件.doc

页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!1 安全生产管理规定 ...

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食品GMP认证体系介绍

食品GMP认证体系介绍.doc

食品GMP认证体系介绍.食品GMP认证体系介绍.1 / 25食品GMP认证体系介绍.食品GMP认证体系介绍.食品GMP认证体系...

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GMP检查认证指南总结

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GMP检查认证指南总结GMP检查认证指南总结1 / 22GMP检查认证指南总结最全固体车间 GMP 认证指南(建议收藏)...

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药品GMP认证检查项目()

药品GMP认证检查项目().doc

药品2021版GMP认证检查工程序号条款检 查 内 容1*0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人...

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药品GMP认证检查项目

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药品GMP认证检查工程序号条款检 查 内 容机构与人员1*0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构...

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新版GMP认证申报模板

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新版GMP认证申请模板第一部分 企业总体情况1.1企业信息:企业名称:商贸注册地址:呼和浩特商贸职业学院企业...

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GMP认证中的一些经验

GMP认证中的一些经验.doc

1 / 73附件一 GMP认证中的一些经验一、文件:1、文件编写:(1))满足规X基本要求,至少应包括...

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中药饮片gmp认证条款

中药饮片gmp认证条款.doc

中药饮片GMP认证条款中药饮片GMP认证条款1 / 20中药饮片GMP认证条款说????? 明1.中药饮片GMP认证检查工程共...

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解读gmp认证检查条款

解读gmp认证检查条款.doc

解读GMP现场检查条款药品生产质量管理标准国家食品药品监管局新修订的?药品GMP认证检查评定标准?,于2021年...

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