2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.doc

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

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临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监怦...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医...

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07医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验规定》(局令第5号)《医疗器械临床试验...

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GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表.doc

GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表试验名称:项目受理号:机构办填写承担专业:主要研究者:申办方:CRO:联系...

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北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械（体外诊断试剂）临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械(体外诊断试剂》临床试验申请表一、医疗器械(...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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医疗器械体外诊断试剂临床试验档案目录.doc

医疗器械/体外诊断试剂临床试验档案目录项目名称方案编号方案名称申办方申办方联系人电话CRO名称CRO联系人电...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论何种情...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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医疗器械临床试验计划.doc

医疗器械临床试验计划试验名称 前瞻性、单组、多中心临床试验评价无菌经导管肺动脉瓣膜及输送系统的安全性和...

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.doc

长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单项目编号：临床试验题目：试验阶段 ： 试验准备阶段试验进行阶...

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医疗器械临床试验病例报告表范本.doc

医疗器械临床试验病例报告表范本试验项目名称：受试者病例号：试验用医疗器械编号：临床试验机构（或编号）...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂.doc

临床试验立项审查表（医疗器械/体外诊断试剂）专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单临...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗器械临床试验方案.doc

.医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：承担临床实验的医疗机构：临床实验类别：临床实验负责人...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

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医疗器械临床试验报告 (4).doc

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医疗器械临床试验报告 (5).doc

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医疗器械注册临床试验资料分项规定 (2).doc

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医疗器械临床试验资料递交信.doc

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医疗器械清洗流程.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械软件临床试验部分(共4页).doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

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临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验报告.docx

编号:医疗器械临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:临床试验较高风险医疗器械目录是□否□中国境内同类...

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2016年《医疗器械临床试验质量管理规范》解读.docx

官网医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读.docx

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真...

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医疗器械临床试验与药物临床试验的区别.docx

医疗器械临床试验与药物临床试验的区别2015-08-17医疗器械临床试验与药物临床试验的区别医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验报告.docx

编号:医疗器械临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:临床试验较高风险医疗器械目录是□否□中国境内同类...

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20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前,申办者应当填写...

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北京市医疗器械临床试验备案流程.docx

北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床试验备案编号:京食药监备—35(械)法定实施主体:北京市...

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.docx

长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单项目编号:临床试验题目:试验阶段:□试验准备阶段□试验进行阶段...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验核查项目汇总表.docx

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验项目归档目录.docx

医疗器械临床试验项目归档目录项目名称研究单位邢台医学高等专科学校第二附属医院申办者CRO主要研究者一、临...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

4/31 /3医疗器械临床试验流程及操作规范研发部：朱立武相关法规及指导原则医疗器械注册管理办法》医疗器械临...

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20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

1 / 4关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前，申办者应...

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医疗器械临床试验立项申请书.docx

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.docx

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医疗器械临床试验研究者手册.docx

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