医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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医疗器械临床试验合同书.docx

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件1医疗器械临床试验现场检查要...

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

医疗器械临床试验现场检查要点（2016年）第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

。附件 5医疗器械临床试验报告范本报告编号：× × × 临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验报告范本（征求意见稿）.docx

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床试验具体方案.docx

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医疗器械临床试验须知.docx

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2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验报告.doc

纳米银祛痘凝胶临床试验报告第-1-页共5页-1-医疗器械临床试验报告产品名称:纳米银祛痘凝胶型号规格:15g/支,...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

附件 12: 医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无...

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医疗器械临床试验合同书2.doc.doc

合同编号: 医疗器械临床试验合同书试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者): 医疗器械临床试验合同书甲方...

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医疗器械临床试验将统一认定资质.doc

医疗器械临床试验将统一认定资质 12月 17日, 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

1 附件 12: 医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

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医疗器械临床试验立项备案材料列表.doc

医疗器械临床试验立项备案材料列表项目名称:申办方:编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注(版本号或版本...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:l?????? 收集该产品已有的各种资料及样品。理化性质、工作原理、预期...

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医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人:(签字...

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医疗器械临床试验合同书.doc

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械广告审查办法(自2009年5月20日起废止)(1995年3月8日国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号发...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械广告审查办法(自2009年5月20日起废止)(1995年3月8日国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号发...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..邪险铀丢葫彦桅否臻定慌街愈宴插敛端厅抡乏作纺搁辖醒...

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医疗器械临床规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..钉销荔票辛女磺褥吭幂栅沛脉锈鹏羊忻弱具伯玻剃肆猿块...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一...

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医疗器械临床试验+：生物统计.doc

医疗器械临床试验:生物统计根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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江苏省二类医疗器械临床试验豁免目录.doc

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..提交审查材料2份签字盖章原件,7份复印件供专家审查(其...

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【】北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、医疗器械临床试验豁免的原则(一)要求豁免临床试验的...

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医疗器械临床规定.doc

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江苏省二类医疗器械临床试验豁免目录.doc

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:l??????收集该产品已有的各种资料及样品。理化性质、工作原理、预期...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、 医疗器械临床试验豁免的原则(一) 要求豁免临床试验...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、 医疗器械临床试验豁免的原则(一)要求豁免临床试验的...

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医疗器械临床试验报告.doc

医疗器械临床试验报告产品名称:纳米银抗真菌喷雾型号规格:30ml/支,含银600μg/ml实施者:长春吉大高科技股份...

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一文解读-医疗器械临床试验方案撰写要点.doc

一文解读|医疗器械临床试验方案撰写要点医疗器械临床试验方案撰写要点一、封面试验器械名称及规格型号、试验...

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f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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关于医疗器械临床试验备案有关事宜.doc

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、 医疗器械临床试验开始前,申办者应当填...

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医疗器械临床试验报告.doc

医疗器械临床试验报告产品名称：纳米银祛痘凝胶型号规格:15g/支，每克凝胶含活性银600 ug 实施者：长春吉大...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管...

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医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件 5医疗器械临床试验报告范本报...

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医疗器械临床试验报告(共5页).doc

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2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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临床SOP医疗器械(共5页).doc

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医疗器械临床试验GCP考试题及答案.doc

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医疗器械临床试验标准流程及操作基础规范.doc

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医疗器械临床评价.docx

广州格慧泰福生物科技有限公司官网:.comEvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床评...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及指导原则《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验备案产品目录.docx

医疗器械临床试验备案产品目录年度序号备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别试验方案版本临床试验机...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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2021年医疗器械临床试验综合流程及操作综合规范.docx

医疗器械临床试验步骤及操作规范研发部：朱立武相关法规及指导标准《医疗器械注册管理措施》《医疗器械临床...

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医疗器械临床试验报告范本样稿.docx

附件5医疗器械临床试验汇报范本汇报编号：×××临床试验汇报试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械...

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医疗器械临床试验相关规定梳理.docx

医疗器械临床试验相关规定梳理医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的...

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医疗器械认证流程.docx

芾医疗器械认证流程菜蒂 医疗器械认证包括 .辐 1、产品安全认证.肇 2、质量管理体系认证 医疗器械怎样取得“...

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医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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医疗器械临床试验备案产品目录.docx

医疗器械临床试验备案产品目录年度序号备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别试验方案版本临床试验机...

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医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验学习报告计划范本.docx

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医疗器械临床试验学习的报告计划范本.docx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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医疗器械临床试验报告.docx

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医疗器械临床试验学习报告计划范本.docx

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医疗器械临床试验学习的报告计划范本.docx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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临床SOP医疗器械.docx

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医疗器械临床试验报告范本(共5页).docx

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医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验报告.docx

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

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临床SOP医疗器械.docx

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿) 一、医疗器械临床试验豁免的原则(一) 要求豁免临床试验...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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3、医疗器械临床试验方案.doc.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责人...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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医疗器械临床试验方案模板案.doc

商务谈判内容提要商务谈判与我们生活的关系第一章商务谈判概论第二章商务谈判的组织与管理第三章商务谈判的...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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