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医疗器械临床试验:理论与实践解放军总医院老年心血管病研究所吴海云2012年药物研发与评价培训资料汇总帖 1u...
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医疗器械临床试验伦理学要求中国医学科学院阜外医院唐熠达NATIONAL CENTER FOR CARDIOVASCULAR DISEASES , ...
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医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性评价试验类别:临...
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编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病例报告表(CaseReportForm,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□试 验 ...
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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...
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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...
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Unit 5 Theme parks (二) 第一部分:听力(共两节,满分 30 分) 第一节(共 5 小题;每小题 1.5 分,满分 7.5 分)...
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2016年6月医疗器械临床试验培训04王健康 医疗器械临床试验伦理审评.pdf
医疗器械临床试验伦理审评空军总医院国家药物临床试验机构空军总医院医学伦理委员会王健康1370 1387 551kzw...
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国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...
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OSMUNDA MEDICAL DEVICE SERVICE GROUP 奥咨达医疗器械服务集团免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号 ...
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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.Article2withintheterritoryofthepeoplesRepublicofChinatocarryo...
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第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...
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第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...
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第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...
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国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)国食药监安[2005]50号2005年02月03日发布根据《...
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国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)国食药监安[2005]50号2005年02月03日发布根据《...
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25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...
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2016年6月医疗器械临床试验培训08李晓 医疗器械临床试验合规性管理.pdf
医疗器械临床试验合规性管理国家食品药品监督管理总局高级研修学院合规??合规:指遵守法律、法规、监管规则或...
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目录全文英文缩写索引?????????????????????1 摘要???????????????????????????2 前言????????????????????...
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附件 2014 年第 12号免于进行临床试验的第二类医疗器械目录 2014.10.1 序号产品名称分类编码产品描述 1医用...
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附件 4免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(征求意见稿) 序号产品名称分类代码产品描述 1 医用缝合针 680...
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医疗器械临床评价技术指导原则、决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则.docx
附件1医疗器械临床评价技术指导原则第一部分:主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了...
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医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt
医疗器橄临床谜验相关法规现状与收展趋势李新天2012-9主要内容o医疗器械临床试验现状与问题定义特点产业发展...
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医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt
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Y2131750 Medical Device ofClinical Trial Proj ectManagement ofResearch report 学位论文原创性声明本人...
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食药监械函〔2012〕68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二...
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2016年6月医疗器械临床试验培训01钱虹 医疗器械临床试验质量管理.pdf
医疗器械临床试验质量管理上海市食品药品监督管理局认证审评中心医疗器械注册技术审评钱虹2016年6月特别说明...
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2016年6月医疗器械临床试验培训07李婵娟 医疗器械临床试验设计与统计分析.pdf
李婵娟第四军医大学卫生统计学教研室临床试验方案___临床试验的Bible. 临床试验的主要文件. 实施GCP的重要环...
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02session 1 医疗器械临床研究的伦理规范 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt
第一部分:医疗器械临床研究的伦理规范国家食品药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验管理与实施培训班...
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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定...
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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx
浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...
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医疗器械临床研究的伦理审查与知情同意深圳市药品监督管理局医疗器械监管处袁斌华yuanbinhua@szda.yfyuan8...
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FG-0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of China F...
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