免于临床评价医疗器械目录.docx

附件免于临床评价医疗器械目录（2021年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性评价试验类别:临...

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病例报告表(CaseReportForm,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□试 验 ...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-..doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-。.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录..doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1医用缝合针 6801 医用缝合针通常采用...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-..doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.Article2withintheterritoryofthepeoplesRepublicofChinatocarryo...

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医疗器械临床试验目录.doc

温谅堵柏员治暂聚晨逞敖帘橇两铭没威妄妖痊铀丽涝数病玖锡颂崭雾凿贷肃枉耘溪帖芍右桅怂刮黔蔫己沧鸽赴剿哥...

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医疗器械临床试验目录.doc

哉鄂语瓤曼足卸小迪灯的贝援缺剿定各匡剁申筋牛胞腆儿性炊灰您卒干注婿朋腰雅伊步眩氟羚捌少筑沈匠昔砌蜒釜...

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2021年医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二年八月目录第一章总则??????...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录资料.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录重点.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录.doc

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)国食药监安[2005]50号2005年02月03日发布根据《...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录.doc

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)国食药监安[2005]50号2005年02月03日发布根据《...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

附件 2014 年第 12号免于进行临床试验的第二类医疗器械目录 2014.10.1 序号产品名称分类编码产品描述 1医用...

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医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

《医疗器械临床实验质量管理规范》（征求意见稿）国家食品药物监督管理局二○一二年八月目 录第一章 ...

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医疗器械临床评价技术指导原则、决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则.docx

附件1医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了...

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医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见).doc

食药监械函〔2012〕68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二...

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医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

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医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制...

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医疗器械临床试验质量管理规范第25号令.docx

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定...

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英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

FG-0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of China F...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

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医疗器械临床试验总结报告.doc

医疗器械临床试验总结报告

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（送审稿）第一章总则第一条 为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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医疗器械临床使用安全.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械临床使用安全医疗器械临床使用安全管...

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-医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

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软件医疗器械应用前是否要进行临床试验.docx

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范FG-20160601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 ...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

专业医疗器械咨询－维康嘉业网址：www.vicon-international.com 邮箱：info@vicon-international.comFG-201...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adoptedatthemee...

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医疗器械临床试验计划.doc

第 1 页 共 37 页医疗器械临床试验计划医疗器械临床试验计划试验名称 前瞻性、单组、多中心临床试验评价无菌...

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2016年医疗器械临床试验新条例.docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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【精品】医疗器械临床试验规定C E.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc

missionNumbertwenty-fifthhasbeen...

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《医疗器械临床试验量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)医疗器械临床试验规定《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.docx

医疗器械临床试验质量管理规范英文 版State Food and Drug AdministrationNational Health and Family Plan...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

专业资料专业专心专注普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务 12 年医疗器械临床业务交流 Q...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验设计指导原则—— 28 —— 29 ——附件医疗器械临床试验设计...

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《医疗器械临床试验规定》局令.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________《医疗器械临床试验规定》...

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医疗器械临床试验设计指导原则说课材料.doc

医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。内化性质、工作原理、预期用途以及...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版Article 2 within the territory of thepeoples Republic of China...

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医疗器械临床试验设计指导原则审批稿.docx

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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免于进行临床试验医疗器械目录第二批修订.docx

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医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床试规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验规定(5号令).doc

国家食品药品监督管理局令《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械的临床-试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范[30页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则2016.doc

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械...

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《医疗器械临床试验规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)004幷01戶17I彳国...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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