文档介绍：HPLC法测定维地西林涂剂中阿莫西林的含量
潘涛1 常明泉2(通讯作者)
(1湖北省郧西县人民医院湖北郧西 442600)
(2湖北医药学院附属太和医院湖北十堰 442000)
【摘要】目的:建立HPLC法测定维地西林涂剂中阿莫西林含量的方法。方法:色谱柱为C18柱;·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(:);流速1mL·min-1;检测波长254nm,柱温30℃。结果:~·mL-1范围内呈良好的线性关系,曲线方程为y=+,r=,平均回收率为 %,% (n=9)。结论:该法用于维地西林涂剂中阿莫西林含量的测定,方法简便,结果重现性好,适用于该制剂的质量控制。
【关键词】维地西林涂剂;HPLC;阿莫西林
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)23-0369-02
维地西林涂剂是太和医院的在研制剂,该制剂由阿莫西林、维生素B2、地塞米松、丁卡因和清鱼肝油组成,具有抗菌消炎、促进口腔溃疡愈合,减轻疼痛的作用,用于治疗口腔溃疡疾病。阿莫西林是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,在该涂剂中主要用于抑制敏感细菌引起的感染,是该涂剂的主药成分,为了确保临床用药安全有效,本实验应用高效液相色谱法测定其含量,为该制剂建立系统质量控制方法奠定基础。
戴安U-3000型高效液相色谱仪(美国戴安公司); UP5200HE超声波清洗器(熊猫集团南京电子计量有限公司,500W,40KHZ);FA2004电子天平(上海上皿电子天平厂,精度:,);PHSJ-4A型PH计(上海雷磁仪器厂);WGA-UNI-10型超纯水器(功率:300W,北京普析通仪器有限责任公司);阿莫西林对照品(中
国药品生物制品检定所,批号 130409-201011);阿莫西林原料(哈药集团三精明水药业有限公司,批号:20140926);维生素B2原料(华中药业股份有限公司,批号:20141207);地塞米松原料(浙江仙居制药股份有限公司,批号:20130755);2%丁卡因溶液(十堰市太和医院,批号:20150214);清鱼肝油(厦门市鱼肝油制药公司,批号20140522 );维地西林涂剂(湖北医药学院附属太和医院,批号:20150507,20150508,20150509);乙腈为色谱纯,氢氧化钾、磷酸二氢钾、甲醇、冰醋酸均为分析纯。
维地西林涂剂的制备
将阿莫西林、地塞米松、维生素B2分别用乳钵研磨后过筛(80目)、称重,混合均匀,将丁卡因溶液与一定量清鱼肝油混合,混合液按等量递加法分3次加入药粉中研磨混合均匀,最后加清鱼肝油至全量,研磨均匀呈混悬液,即得。
阿莫西林含量测定
[2] 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以 (用2moL/)-乙腈(:)为流动相;流速:1mL·min-1,检测波长254nm,柱温30℃[1]。
(1)对照