文档介绍：第15章制要用水生产设备
第1节纯化水设备
一、概述
(一)基本概念
1、什么是工艺用水
工艺用水是药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。
2、各类工艺用水
(1)饮用水
供人类日常饮用和日程生活用水,包括自来水和天然水。是制备纯化水的原料水。不能直接作为制剂的制备或试验用水。
2、各类工艺用水
(2)纯化水
为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的不含任何附加剂的供药用水,可作为配制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
(3)蒸馏水
为通过蒸馏法制得符合《中国药典》2005版纯化水项下规定的水。
2、各类工艺用水
(4)去离子水
为经离子交换法制得的25℃ MΩ•cm的水。
(5)注射用水
为纯化水经蒸馏所得的水,可用于注射剂的配制。
(6)灭菌注射用水
为注射用水按注射剂生产工艺制备所得,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
3、工艺用水的要求和用途
(二)制备纯化水的一般流程
原水→预处理→脱盐(如电渗析、反渗透、离子交换等)→后处理→纯化水
(三)原水预处理方法
1、加凝聚剂
聚合氯化铝(PAC)、ST高效絮凝剂(高分子聚阳离子季胺盐电解质)
2、机械过滤
多介质过滤器、活性炭吸附器
二、单蒸馏水器
1、结构组成
蒸发锅、隔沫装置、废气排出器和冷凝器等
二、单蒸馏水器
2、工作原理(电热式)
原水→冷凝器(预热并将蒸汽冷却) →蒸发锅(加热沸腾)→除沫器(除去蒸汽携带的泡沫、雾滴) →冷凝器(与原水热交换形成蒸馏水) →出水(蒸馏水)
二、单蒸馏水器
3、单蒸馏水器的作用
可除去不挥发性有机、无机杂质,如悬浮体、胶体、细菌、病毒及热源等。
4、电热式单蒸馏水器的特点
一次蒸馏,出水只能作为纯化水使用;产量小,电加热,适于无汽源的场合。
三、离子交换器
1、离子交换法原理
(1)离子交换循环
①交换循环:交换制水→反洗→再生→淋洗(正洗)
②各步骤操作及作用
交换制水:将原水或经过前处理的水从柱子上端进水交换纯化。进水浓度不宜过高。