文档介绍：吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌临床对照研究
【摘要】目的:观察吉西他滨((GEM)联合奥沙利铂(OXA)组成的GEM0X方案治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性。方法:晚期胆囊癌33例随机分成两组,观察组17例采用GEMOX方案,对照组16例采用FAP(***尿嘧啶+阿霉素+顺铂)联合化疗,分别观察和评价其疗效和毒性。结果:观察组部分缓解(PR)5例,无变化(SD)7例,进展(PD)5例,有效率(CR+PR)%;对照组PR 4例,SD 6例,PD 5例,%,两组差异无统计学意义(P>)。观察组与对照组Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞下降分别为3例(%)、6例(%),Ⅲ/Ⅳ级血小板下降分别为2例(%)、1例(%),Ⅲ/Ⅳ级恶心呕吐分别为2例(%)、7例(%)。结论:吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案静脉化疗对于晚期胆囊癌的疗效与FAP组相当,但毒副反应较轻,患者易于耐受。
【关键词】晚期胆囊癌;吉西他滨;奥沙利铂;化学治疗
原发性胆囊癌的发病率在消化道肿瘤中占第5位,恶性程度高,症状不典型,发现时多为晚期[1],手术切除率低[2],对放化疗敏感性差,预后较差。我科自2004年6月~2008年5月期间,将33例晚期胆囊癌患者随机分成两组,分别予吉西他滨(GEM)联合奥沙利铂(OXA)方案和FAP(***尿嘧啶+阿霉素+顺铂)方案进行化疗。
1 资料和方法
一般资料 33例中男14例,女19例;年龄38~73岁,。按(1997国际分期标准)全部病例均经病理及影像学检查确诊为原发性胆囊癌Ⅳ期,预计生存时间>3个月。其中初诊即为原发性胆囊癌伴肝或腹腔转移13例,术后复发肝或腹腔多发转移20例,有可供评价的肿瘤病灶,Karnofsky评分≥60分,无化疗禁忌证。33例患者随机分成两组,观察组17例,男8例,女9例;年龄38~70岁,中位年龄55岁;对照组16例,男6例,女10例;年龄40~73岁,中位年龄57岁,两组性别、年龄、病程等指标相似,经统计学处理具有可比性(P>)。
治疗方法观察组17例给予吉西他滨1000 mg/m2及奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注,d1、d8。对照组16例给予阿霉素(ADM) 30 mg/m2静推,d1;***尿嘧啶(5-FU)500 mg/m2持续静滴,d1~d5;DDP 25 mg/m2静滴,d1~d3。每3周1个疗程,每2个疗程结束作疗效评价,如疗效评价为PD,则终止化疗。共化疗2~6个疗程。化疗前常规预防性应用5-HT3受体拮抗剂止吐治疗;如出现
Ⅲ、Ⅳ度白细胞降低,给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗。
评价标准所有患者化疗过程中均常规行血常规、肝肾功能、心电图等检查。疗效评价,相应进行B超和螺旋CT等检查。客观疗效按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(SD)、和进展(PD),以CR+PR为有效,有效者4周后再次检查确认。毒副反应按照美国NCICTC标准评价和判断,分为0~Ⅳ度。
统计学方法采用SPSS ,计数资料采用χ2检验,以P<。
2 结果