中国制药工程流程探讨-孙小兵讲稿.pptx

文档介绍：中国制药工程流程探讨
孙小兵
2011-06
内容
一、制药工程定义
二、优秀制药工程定义
三、如何设计优秀的制药工厂
四、优秀的制药工程管理
五、制药工程流程
流程概述
概念设计流程及质控点---厂房设计DQ
一、什么是制药工程(工厂)
1,工厂与设备的比较
功能与设备相同
结构与设备不同:增加了一个结构载体-建筑
由于有建造的参与---使得建造一个工厂比制造一台设备要复杂许多
设备
工厂/工程
ISO9000+相关技术
诸多部门的监管
2,工程建设的复杂性
政府手续
可行性研究
政府立项
插图
政府手续
横坐标:立项阶段、方案设计阶段、初步设计阶段-概念设计、初步设计阶段-基础设计、施工图(详细)设计、施工阶段、验收阶段
纵坐标:档案馆、技术监督局、建委质量监督站、电力局、人防办、防雷办、建委审图办、建委招标办、消防支队、规划局、疾病预防控制中心、劳动安全监督局、发改委、环保局、设计院、SFDA、施工总包
可行性研究