文档介绍：药品、保健品、食品区分
药品、保健品、食品定义
1、药品
2、保健品
3、食品
药品
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健品
含有一定量的功效成份(生理活性物质)能调节人体的机能,具有特定的功能,特定是食用范围,特定的人群。食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能。
食品
一般食品不强调特定功能,无特定的食用范围
特殊营养食品都添加或含有一定量的生理活性物质,适于特定人群食用,不需要通过动物或人群实验,不需要证实有明显的功效作用
适于人群
药品
是防病治病保护人民健康的特殊商品,必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有一般商品的属性,但事关国家发展大计和人民生命健康,又极具特殊性。
保健品
保健(功能)食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健(功能)食品是一种营养补充剂,对于生理机能异常的人来说,保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统
适于人群
适于人群
食品
一般食品无特定的食用范围
保健品与药品区别
1、生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于保健品的则不然。
保健品与药品区别
2、生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。