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清洁验证方案样本.doc

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清洁验证方案样本.doc

上传人:yuzonghong1 2018/2/14 文件大小:185 KB

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清洁验证方案样本.doc

文档介绍

文档介绍:清洁验证方案验证样本
验证方案批准
方案起草
签名
日期
验证部门技术员:
验证部门技术员:
方案审核
签名
日期
工程部经理
验证部门主任
生产制造部经理:
质量保证部经理:
方案批准
签名
日期
质量总监:
目录
页号
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9清洁程序------------------------------------------------------------
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12附件

b. 清洁记录。
c. 附图洗淋水取样位置图图
d. 药签取样位置图

检验报告1#。
检验报告2#
检验报告3#
检验报告5#




设备名称:XXX罐 生产厂家:XXXX设备有限公司
出厂日期:200X年XX月 出厂编号:XXXX
容积:XXXXm3
本公司设备编号:07-208-004
房间号:07-208
本设备用于XXX及其他相似物料的重结晶。2#重结晶罐为XXXm3立式结晶罐,保温方式为带夹套保温式。利用真空抽液的方式进料,料液与高温纯化水结合,产生结晶。在保温循环水的作用下达到保温效果。按工艺要求达到设定时间后,在搅拌机运转的条件下压空出料。
主要技术参数
工作压力常压
工作温度常温
电机功率
搅拌转速 160rpm

验证XXX罐按照《清洁规程XXXX》进行清洁后,设备上的残留物(可见的与不可见的,包括前一产品的残留物或清洗过程中的残留物)达到了规定的清洁限度要求,不会对将生产的产品造成交叉污染。
为再验证提供数据资料。
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