文档介绍：中药饮片炮制及生产管理
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一、炮制概念
 一、中药炮制: 中药炮制是根据中医药理论,依照辨证施治用
药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项传统制药技术。
其制成的药物称为“饮片”。
 二、中国药典:
 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性
质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采用的一项独特的制药技术。
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举例

当归(药材)
当归(饮片)
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二、炮制分类
 1、分类依据(2015版药典炮制通则)
 2、净制、切制、炮炙
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1、净制
即:净选加工。
方法:挑选、筛选、风选、水洗、剪、
切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞等
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3、炮炙
1、炒:
单炒(清炒)(白扁豆) 、麸炒(苍术) 、
砂炒(鸡内金) 、蛤粉炒(阿胶)、滑石粉炒(水蛭) ;
2 、炙法: 酒炙(黄连)、醋炙(延胡索)、盐炙
(补骨脂) 、姜炙(黄连) 、蜜炙(甘草) 、油炙
(淫羊藿) ;
3、制炭
:炒炭、煅炭(存性)
4、煅:明煅(牡蛎)、煅淬(磁石)
5、蒸:(醋五味子)
6、煮(制川乌)
7、炖:(酒大黄)
8、煨:(肉豆蔻)
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9、其他: (苦杏仁) (柏子仁)
(朱砂) (麦芽)(六神曲)
三、中药饮片生产管理
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一、中药饮片生产特点----基本概念、工段划分、硬件要求、区域划分。
二、中药饮片生产管理----生产文件管理、生产流程管理、生产过程管理。
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一一
(一) 基本概念
1、范围
GMP实施应落实在“中药饮片生产全过程”。
、中药饮片生产特点
药材采购验收入库加工生产
过程监控
中药饮片生产全过程
中药饮片生产过程
质量审批储存发运等一系列作业活动
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(一) 基基本本概概念念
2、分类
(1)毒性饮片
(2)直接口服的中药饮片
(3)饮片炮制—净、切、炒、煅、蒸、煮等十大类
3、中药饮片的市场定向(三个面向)
市售药店、医院药房、中药制剂。不包括:
《1》中药提取的单体颗粒,执行药典颗粒剂标准;
《2》药材产地初加工,属于GAP 。
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