文档介绍：质量管理体系培训 内部审核
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培训大纲与进展
与审核的有关概念
审核的类型
审核的特点与原则
标准要求
审核的策划与准备
实施审核:方法与技巧
审核发现处理
审核结果沟通、报告
问题追踪
合格评定:是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证
合格评定
产品认证
体系认证
认证
认可
检验机构的认可
认证机构的认可
认可机构的认可
认证人员的认可
社会责任体系
安全卫生体系
环境管理体系
质量管理体系
与审核的有关概念
认证:认证=审核过程+发证过程+后续监督过程
审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审
核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动。
审核是一个过程,包括如下活动:
获取审核证据
对审核证据进行评价
确定满足审核准则的程度
审核的特点
系统的、独立的、形成文件。
与审核的有关概念
与审核的有关概念
管理体系
审核
为获得审核证据并对其(客观证据)进行客观的评价,以确定满足审核准则(ISO9001、法律法规、管理体系的策划结果、惯例、约定...)的程度(有效性、符合性)所进行的系统的(审核的系统性) 、独立的并形成文件的活动。
审核员
有能力实施审核的人员。
审核方案
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述
或其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
审核准则
用做依据的一组方针、程序或要求。
审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。
审核结论
审核组考虑审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
质量管理体系审核的类型
第一方审核(内部)
供方
第二方审核
(外部)
组织
第二方审核
(外部)
顾客
第三方审核(外部)
认证/审核机构
审核的类型
质量管理体系审核
生产流程审核及
产品审核
的相互关系
质量管理体系
生产流程
产品符合性
产品符合性评审结果
生产流程
评审结果
内部质量审核(第一方审核)
QMS审核
生产流程审核
产品审核
审核的类型
内部和外部审核的区别
内部审核(第一方)
目的:评价体系的有效性、推动和实现质量改进并适于达到本组织的要求
范围:本组织有关管理体系覆盖的所有部门和场所
审核员:组织聘用的并经过培训有资格的人员
依据:组织的管理要求、法律法规要求
时间:按计划或临时追加审核
结果:内部审核报告
外部审核(第二、三方)
目的:评价体系的有效性并适于达到第二、三方的要求并有持续保持能力、减少重复的第二方审核,节省大量社会检验费用(对第三方)
范围:与第二、三方审核有关的产品所涉及的部门和场所
审核员:经过培训有资格的人员(第二方)/国家注册的审核人员(第三方)
依据:管理体系标准要求、法律法规要求、管理体系策划结果、顾客/相关方要求
按合同要求
结果:正式的审核报告/证书
审核的类型
管理体系审核的特点
被审核的管理体系应有明确的准则:
通用的/共同认同的管理体系标准
达成一致的管理要求
明确的法律法规要求
明确的顾客/相关方要求、产品要求
管理体系审核过程与方法已经通用并已国际化。
正规的程序与方法
人员要求
管理体系评价方法已经通用并已国际化。
过程识别、适当的程序、职责
程序的实施与保持、过程的效果
管理体系审核是一个抽样过程。
第三方管理体系认证的国际相互承认。
审核的特点与原则
审核的基本原则
遵守审核原则使得审核成为支持管理方针和对活动/过程进行检查的有效管理工具、其结果为组织采取措施提供了信息。独立性、客观性和系统方法是审核的核心原则。
原则一:审核员准则
职业道德: 诚信、正直、谨慎、保守秘密
职业素养:勤奋并具有判断力;珍视工作的重要性,建立信任感
客观公正:真实而准确地反应审核活动(反应于审核发现、审核结论、审核报告中,包括分歧意见、审核障碍)
原则二:审核原则
独立性:审核员独立于受审核活动,消除偏见,无利益冲突,保持客观心态
系统性:审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性,彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论;抽样应合理;确保审核结论的可信性
审核的特点与原则