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硝苯地平控释片说明书.doc

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硝苯地平控释片说明书.doc

上传人:zbfc1172 2018/6/29 文件大小:31 KB

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硝苯地平控释片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:通用名:硝苯地平控释片
商品名:欣然®
【产品特点】被列入“九五”国家重点科技攻关计划,国家重点新产品,实用新型专利,国产唯一的硝苯地平控释片;采用激光制孔渗透泵型控释技术,生产工艺、疗效优于硝苯地平缓释片,药物恒速释放,24小时持续降压;价格远低于同类进口产品。
【性状】本品为粉红色薄膜衣片。
【适应症】 1. 高血压 2. 冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
【规格】30mg
【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控,严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:一次一片(30mg),一日1 次。疗程:用药时间应由医生决定。用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用!
【不良反应】不良反应一般是短暂和轻微的,通常发生在治疗开始阶段,包括:头痛、面部潮红(通常在较高剂量时)、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿,极少数报道过敏性肝炎(药物性肝炎)和可逆性牙龈增生。
【禁忌】
· 禁用于已知对硝苯地平过敏者。
· 禁用于心源性休克。
· 由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
· 禁用于怀孕和哺乳期妇女。
【注意事项】对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmHg 的严重低血压),服用本品应十分慎重。过度低血压:虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受,但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时,尤易发生于合用β受体阻滞剂患者。本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻的症状。曾有个案报道,此类控释制剂在无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口) 不能使用本品。本品有不可吸收的外壳,这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时,空药片可在粪便中发现。该药从双铝包装中取出后应立即服用。
【药理作用】硝苯地平是1、4 二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。硝苯地平能扩张冠状动脉,尤其是大血管,甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力,防止血管