文档介绍：上海第二医科大学
硕士学位论文
复方法莫替丁咀嚼片临床药动学研究
姓名:翟青
申请学位级别:硕士
专业:临床药理学
指导教师:陈红专
20050401
缩略语耷畲笫奔淠谝┦鼻呦旅婊清除率肾清除率达峰浓度稳态血药浓度药品临床试验管理规范国际协调会议消除速度常数吸收半衰期表观分布容积波动系数吸收速率常数平均滞留时间消除半衰期达峰时间奔淠谝┦鼻呦旅婊/.《,上海第二医科大学硕士毕业论文
储虢—歪盥隰巡:址。翟韦日期:渔￡:,学位论文独创性声明学位论文使用授权声明本人所呈交的学位论文是我在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。,本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中作了明确说明并表示谢意。本人完全了解上海第二医科大学有关保留、使用学位论文的规定,学校有有权将学位论文用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。有权将学位论文的内容编入有关数据库进行检索。有权将学位论文的标题和摘要汇编出版。保密的学位论文在解密后适用本规定。权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。学位论文作者签名导师签名日期
和消除药动学参数,。;、皌痰然鞠嗨疲臣蒲衔尴灾下:‰,晃.,N.,,其主要药动学参数如下:为..,.,.为±.珹№本研究评价复方法莫替丁咀嚼片单剂量给药时其抗酸药成分碳酸钙和氨氧化镁对法莫替丁人体药动学的影响以及多剂量给药时法莫替丁人体内蓄积或药动学改变情况。,该方法准确、人体药动学研究表明:┓L娑∑蟮闹饕R┒蛑幸┪锘厥瞻俜致饰。士%。上述参数与同剂量的法莫替丁中国人群药动学参数的文献报道相似。└捶椒L娑【捉榔锌顾嵋┏煞侄苑L娑〉囊┒学性质没有影响。┖偷ゼ亮扛┑奈蘸拖┒Р问琸。、.%,说明多剂量给药后法莫替丁在人体内没有蓄积或药动学改变。关键词:复方法莫替丁药动学灵敏、专属,适于生物体液中法莫替丁的分析。”珹。为畆,/.·,尿中药学参数如下:辍N.,~,.,为.,..,/.上海第二医科大学硕士毕业论文中文摘要
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复方法莫替丁咀嚼片临床药动学研究引言复方法莫替丁咀嚼片由法莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁三种药物组成,主要用于治疗反酸、烧心等酸相关性症状。处方中包含局部胃酸中和剂碳酸钙和氢氧化镁,能迅速在消化道内中和胃酸,受体拮抗剂法莫替丁主要通过体内吸收抑国内健康志愿者和国外资料表明口服法莫替丁后,约∈毖R┡ǘ却锔峰,半衰期为.∈保锢枚%,口服可维持血药浓度小时,%原形从尿中排泄,对肝药酶的抑制作用较轻微。口服碳酸钙在胃酸中转变成为氯化钙,小肠仅吸收部分钙并由尿排泄,约%转化为不溶性钙盐如磷酸钙、碳酸钙,由粪便排出。口服氢氧化镁只有少量镁盐被吸收并经肾迅速排出。美国暌雅几捶椒L娑【捉榔魑7谴Ψ揭商品名为鲜小K罩荻鹬埔┯邢薰狙兄频母捶椒L娑【捉榔淹成伟链Ψ健⒐ひ丈秆⒅柿垦芯亢土俅睬耙├淼妊芯抗ぷ鳎俅惭芯恳丫食品药品监督管理局批准牛,按化学新药类进行随机双盲对照的临床试验。本研究重点开展复方法莫替丁咀嚼片人体药动学研究,共分三个部分第一部分:第二部分:法奠替丁血药和屎药浓度测定方法及其评价;复方法奠替丁咀嚼片单剂量给药的人体药动学研究;复方法莫替丁咀嚼片多剂量给药的人体药动学研究。主要目的包括:⑵兰鄹捶侥L娑【捉榔ゼ亮扛┦逼淇顾嵋┏煞痔酸钙和氢氧化镁对法莫替丁人体药动学的影响;⑵兰鄹捶椒L娑【捉榔嗉亮扛┦狈L娑∪颂内蓄积或药动学改变情况。制基础胃酸分泌,两者从药效学上发挥协同作用。第三部分:上海第二医科大学硕士毕业论文;
騨,;流嘶第一部分法莫替丁血药和尿药浓度测定方法及其评价鮪心血药浓度测定方法及其评价参照文献⒆魇实毙薷模捎酶咝б合嗄诒攴ú舛ā瞧日本岛津公司高效液相色谱仪,,甀型紫外检测器杭州英谱公司色谱工作站。美国公司滔噍腿⌒≈萍加邢薰