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文档介绍：药物不良反应 学习课件
汤春芳宁国市人民医院药剂科二0一二年三月
内容提要
.药物不良反应概念
.药物不良反应分类
.影响药物不良反应产生的因素
.药物不良反应发生机制
.有害的药物相互作用
.药物不良反应的监测、报告
前言
.药物,指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。
.药物的两面性。药物既能治疗疾病,造福于人类,也能产生各种危害即不良反应。
.药物不良反应现状;%-%,%-5%。
.我国不合理用药者约占到患者总数的11%至26%。在我国每年住院的5000多人次中与药物不良反应有关的可达250多万人次,每年死于药物不良反应的近20万人。
药物不良反应并未引起人们足够重视。
.来自国家ADR中心的数据
,%。2007年、2008年收到ADR报告已超过50万份。到2011年已达60万份
一、药物不良反应概念
.教材定义:凡是用药后产生的跟用药目的无关的,给病人带来不适和痛苦的反应统称为不良反应。主要包括副作用、毒性反应、变态反应、继发反应、特异质反应、及“三致”(致癌、致畸、致突变)。
.WHO定义:药物不良反应是指在正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。不包括错误用药、超剂量用药、病人不遵医嘱。
.《药品管理法》定义:合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。
.后两者均强调了用药剂量及用药方法的正常性排除了有意的或意外过量用药及用药不当引起的反应。
.药品不良事件(ADE)药物治疗过程中出现的不良临床事件。它不一定与该药有因果关系。不良反应是指因果关系确定反应。
.ADR的特性
特异性:因药而异,因人而异
滞后性:上市前临床试验研究受限(人数、年龄、病种病情、时间等)
可塑性:国家、社会有关单位,包括舆论界和新闻媒体有组织、有计划的进行监管和宣传教育,可使ADR减少到最低限度。
药品不良反应的定义
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。简称ADR(Advers drug reactions)
扑尔敏
嗜睡、困倦、乏力
阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干
特非那丁的心脏毒性
镇静催眠药品引起次晨的宿醉现象
青霉素引起过敏反应
长期使用广谱抗生素引起肠道菌群失调
肝细胞缺乏乙酰化酶服用异烟肼出现多发性神经炎
长期使用杜冷丁后的依赖性
首次服用降压药导致血压骤降
长期使用糖皮质激素停药后病情恶化
沙利度胺引起海豹肢畸形胎儿
副作用
毒性作用
后遗效应
变态反应
继发反应
特异质反应
药物依赖性
首剂效应
致畸作用
停药综合症
新的;药品说明书上没有的
严重的:;
、致畸、致出生缺陷;
3. 对生命有危险并能够导致人体不能承受的或显著的伤残;
4. 对器官的功能产生永久损伤;
,可能有生命危险,需要中断使用该药物,对不良反应需要特殊处理。
一般的:轻微的