文档介绍：潜在失效模式及后果分析(风险评估记录)
设计或过程责任: 工程部/品管部/生产部、PMC 编号: 页码: 共9页
产品类型: 塑胶类玩具产品编制: 电话:
Part Number零件编号: 日期: 编制日期:
Core Team核心小组: 马义军/庄军福/吴俊凤/蔡伟才
NO Item/ Function 项目/功能 Potential Failure Mode 潜在失效模式 Potential Effect(s) of Failure 潜在失效后果 Sev严重度 Class级别/因素 Potential Cause(s) / Mechanism(s) of Failure 潜在失效起因/机理 Occ频度 Current Design or Process Controls Prevention 现行设计或过程控制预防 Current Design or Process Controls Detection 现行设计或过程控制探测 Det探测度 RPN风险顺序数 mended Actions 建议措施/措施计划 Responsibility & pletion Date责任目标及完成日期 Reasons措施结果
Actions Taken采取的措施 S O D R P N
1 原料准备
进料检验塑胶原料不合格产品报废没法使用,没有经过检测合格 8 有害物质超标 2 要求材料供应商提供测试报告进行核对测试,必要时进行外部检测 2 32 无吴海群
纸箱/彩卡等包材顾客抱怨 5 来料混有外来物 2 标准样品有效进行监控用样品对标准电线进行比对 2 20 无吴海群
油漆混入外来物料,重金属以及有害物质超标后续无法生产。产品外观、性能不良,对人体有害 4 化学采购控制不力 2 采购合格供应商化学品以及核对供应商提供的检测报告,加强来料检验目视 3 24 无吴海群
误导安全库存数量/材料无法识别材料错误使用,顾客投诉 7 材料型号规格标识不清 2 仓库人员上岗培训进料检验
过程检验 3 42 定期对标示进行检查,加强对仓管培训吴海群已按措施计划内实施,符合控制要求,风险得有效控制 7 2 2 28
材料型号规格标识错误 1 3 21 无吴海群
原料入库混放发错料 4 标识不清 2 定置管理目测 7 56 仓库目视管理,做好标示以及分区摆放,加强管理培训吴俊凤已按措施计划内实施,符合控制要求,风险得有效控制 3 2 5 30
存储条件材料霉变或有害虫尸体影响产品质量 4 生物仓库管理不力 2 仓库人员培训,严格操作定期检查 2 16 无吴俊凤
杂质混入、损坏影响产品质量 4 物理管理缺失 2 灯、墙壁、顶棚定期检查清扫,产品用废布覆盖,灭蚊灯,防纱网定期检查 2 16 无吴俊凤
存储可能受潮产品污染 4 生物监控不力,防护不到位 2 制订标准,定期检查目视 3 24 无吴俊凤
分区及标示无标示/混放用错料 4 标识不清 2 定置管理目测 7 56 现场目视管理,做好标示以及分区摆放,加强管理培训吴俊凤已按措施计划内实施,符合控制要求,风险得有效控制 3 2 5 30
2 材料领用
材料错误使用产品报废,材料浪费. 4 混放/标识不清 2 材料领用单目