文档介绍：药剂学实****报告
篇一:
药剂学实****报告
xxxx
班级:xxxxx
姓名:xxxxx
xxxx年x月xx日
药剂学实****报告
指导教师: xxx、xxx
一、实****的目的和意义通过一周的实****实践经验,提升我们的操作能力,掌握实验室仪器的操作,了解片剂的质量检查的全过程,将本专业知识运用于实践。
实****是为了帮助我们对所学知识的感性认识,为学****专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学****可以提高学****对本专业真的了解和认识,增加学****兴趣和增强专业自豪感,为日后专业知识的学****打下良好的基础。
二、实****的时间和地点
时间:xxxx年xx日——xx日
地点:xxxxxxxx实验室
一、实****内容
根据实****时间安排,设计实****内容主要为片剂的鉴别、检查、含量测定、方法学考察。具体内容及操作如下:
(一)、鉴别:
1、取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林),加水10ml煮沸,放冷,加三***化铁试液1滴,即显紫堇色。
2、取本品的细粉(约相当于阿司匹林),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
(二)、检查
1、溶出度
取本品1片,照溶出度测定法第一法(XX年药典二部附录),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转蓝转速为每分钟100±5转,依法操作,
经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中,加%氢氧化钠液5ml,置水浴中煮沸5分钟,放冷,加硫酸液;并加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,在303nm的波长处测定吸收度,按1%
C7H6O3的吸收系数E1cm)为265计算,再乘以,计算出每片的溶出量;不得少于标示量的80%。其他应符合片剂项下有关的各项规定
2、游离水杨酸
取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林),加无水***仿3ml,不断搅拌2分钟,用无水***仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水***仿洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移至100ml量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器、洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀,分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液
[取盐酸液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml] 1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸,置1000ml量瓶中,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深。
3、重量差异
取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2
4、崩解度检查
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置,使其下降时筛距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃的水,调节水位高度使吊篮上升时,筛处于水面下15mm处。
取阿司匹林片6片,分别置于上述吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml人工胃液的烧杯中,启动崩解仪进行检查2h,每片是否都完整,没有出现崩解的情况后,用清水洗净药片,继续置于吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml磷酸盐缓冲溶液的烧杯中,启动崩解仪进行检查各片均在1h内全部崩解,如有一片不崩解,应取6片复试,均应复合规定。
(三)、卫生学检查:
一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。
(四)、含量测定
(1)阿司匹林含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿司匹林),置锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇,使阿司匹林溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(/L)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放冷至室温,有硫酸滴定液(/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(/L)相当于的C9H8O4。本品含阿司匹林(C9H8O4)
应为标示量的—%。
公式: 标示量百分含量TVF平均片重100% (2)咖啡因含量测定
取供试品20片,精密称定,研细,精密称取适量细粉(约相当于咖啡因50mg),加稀硫酸5ml ,振摇数分钟溶解后,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器与滤渣洗涤三次,每次5ml,合并滤液与洗液,精密加碘滴定液(/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀。在25 ℃避光放置15分钟,滤过,精密量取续滤液25ml,置碘量瓶中,用硫代硫酸钠滴定液(/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液