文档介绍：二级医院药事和药物使用管理与持续改进迎评要点
蚌埠医学院第一附属医院药剂科
刘雁
二级综合医院评审的基本情况
采用标准
评审结果表达的方式
结果判定原则
卫生部二级综合医院评审标准细则(2012年版)
评审结果采用A、B、C、D、E五档表达方式
要达到“B-良好”档者,必须先符合“C-合格”档的要求,
要到“A-优秀”,必须先符合“B-良好”档的要求
标准条款的性质结果
监管
P即plan
评分说明的制定遵循PDCA循环原理
实施
计划
D即do
C即check
A即action
改进
通过质量管理计划的制订及组织实现的过程,实现药事质量和安全的持续改进
药事和药物使用管理与持续改进
检查方法
迎查材料
检查内容
(1)查看药事管理与药物治疗学委员会(下称药事会)组织的正式文件、人员组成、章程或组织管理办法,医务部门如何进行药物治疗相关的行政事务管理工作(包括与药学部门间的协调机制,各自工作职责等)。
(2)查看药事会下设的抗菌药物管理等相关药事管理组织的正式文件、人员组成,查看相应的工作制度、职责等。
(一)医院药事管理相关资料档案情况
检查主要涉及药学部门、教育部门、医务科
检查医院药事管理及药剂科相关制度:
(1)麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品管理制度,特殊药品管理应急预案。
(2)药品类易制毒化学品的使用管理制度。
(3)高危药品管理制度。
(4)易混淆药品管理制度。
(5)药品安全性监测管理制度(包括ADR、假劣药、用药错误等导致人身损害的药害事件的监测报告管理制度与程序等)。
(6)抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理制度。
(7)处方管理制度(包括处方管理实施细则、处方点评管理规范)。
(8)退药管理制度。
(9)药品召回管理制度。
(10)超说明书用药管理制度。
(11)患者使用自备药品管理制度。
(12)抗菌药物临床应用监测与管理相关制度(包括抗菌药物临床应用和管理实施细则,抗菌药物分级管理制度,抗菌药物临时采购管理制度等)。
(13)药品遴选管理制度(包括优先使用国家基本药物管理的条款)。
(14)突发事件药品供应与药事管理应急管理办法及其预案。
(15)药品采购供应管理制度。
(16)药品验收管理制度。
(17)药品贮存养护管理制度。
(18)药品效期管理制度。
(19)临床科室(病区)急救药品、特殊管理药品等备用药品管理制度。
(20)药品拆零管理制度。
(21)药品分装管理制度。
(22)调剂差错管理制度。
(23)临床药师工作相关管理制度。
(24)药剂科质量与安全管理制度。
(25)药学专业技术人员培养、考核和管理制度等。
检查文字材料及记录:
(1)药事会会议记录;查看药事会近1年的年度工作总结、年度工作计划。
(2)宣传、教育、培训资料和记录:医务人员药事管理法律法规规章及相关制度的宣传、教育、培训资料和记录(或由教育部门提供);药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育培训资料和记录;调剂差错防范培训资料和记录;对药师进行针对性的药学技能培训资料和记录;突发事件药事管理应急预案培训资料和记录;质量和安全管理基本知识和基本技能培训教育资料和记录。