曲克芦丁羟丙茶碱片工艺要求.doc

文档介绍：蒆TS-MF-1005-00蚂螈芆曲克芦丁羟丙茶碱片薄肁(双塞通片)蒈芇工蚃薀艺膈荿规肅羀程罿膆山西信谊制药有限公司膃质量保证部蚃二OO二年虿***薆肃目录葿羅蚄产品名称、剂型、规格与性状蒂处方和依据膀生产工艺流程肆操作过程及工艺条件螂设备一览表及主要设备生产能力羁工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护羀原辅料消耗定额、技经指标及计算方法***包装要求、说明书、贮藏方法膅原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数莁劳动组织与岗位定员蚁支持文件羅芃螀蒁羆蚆曲克芦丁羟丙茶碱片蒃(双塞通片)袇工艺规程肈1、产品概况:螄产品名称:复方维脑路通片(曲克芦丁羟丙茶碱片)袃汉语拼音:poundVinorutonTablets袅商品名:双塞通片袂规格:每片含维脑路通(曲克芦丁)45mg、二羟丙茶碱60mg、:山西省药品标准1990年版莈剂型:薄膜包衣片袆含量限度:,-。芅性状:本品为深红色薄膜包衣片,除去外层,基片显黄色。螁有效期:三年膈2、处方和依据(见下页)羈莃膁衿处方:%,再薄膜包衣袈每片成份及含量::㎏㎏㎏荿18×5=㎏肅24×5=㎏×5=㎏袃4蒁5莇6肄7蒆淀粉蚂75%㎏㎏㎏罿24×5=㎏膆4000ml×5=×5=㎏×5=㎏虿总量***㎏×5=㎏:山西省药品标准1990版二部。葿3、生产工艺流程图::(见下页)蚄蒂膀肆螂羁羀***膅莁蚁羅芃螀蒁羆蚆蒃薄膜包衣袇塑瓶包装肈12片/板螄外包装袃3板/小盒5小盒/中盒蚈装箱袅40中盒/纸箱袂分析室莂成品入库莈压片袆Ø(原辅料)膈制粒羈沸腾干燥法莃膁蚀薆薇蒁QA抽样(颗粒)蒀