文档介绍：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX注塑验证确认方案编制:审核:批准:日期:年月日目录项目表单序号页码范围验证实施计划3注塑验证确认方案4验证报告6注塑操作人员资格的确认ZS0017原材料明细一览表ZS0028原材料使用性确认ZS003-79-13注塑设备一览表ZS00814注塑设备的验证确认ZS009-2215-28计量器具确认表ZS02329注塑使用模具一览表ZS024-2530-31模具的验证确认ZS02632注塑零部件一览表ZS027-2833-34注塑成型工艺确认ZS02935生产环境确认ZS03036结论ZS03137验证实施计划序号验证项目验证人员实施日期完成日期1注塑操作人员资格的确认骆洁09年2月中旬09年3月中旬2原材料明细一览表刘伟3原材料使用性确认刘伟4注塑设备一览表刘伟5注塑设备的验证确认刘伟6计量器具确认表陈弘显7注塑使用模具一览表刘伟8模具的验证确认刘伟9注塑零部件一览表刘伟10注塑成型工艺确认刘伟11生产环境确认刘伟12结论13141516171819202**********、验证目的:1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力,注塑使用的原料满足标准要求。2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。二、验证时间:计划2009年2月—3月中旬。三、验证小组人员组成:::陈弘显、刘磊、段红马、严聪绵、刘文红、刘成永四、验证依据成型作业标准书零部件图纸检验标准书五、验证产品名称:一次性使用体外循环血路零部件一次性使用动静脉穿刺针零部件六、验证过程验证对象六台注塑成型机,3只机械手。(二)人员分工验证前准备、注塑工艺的确定验证:注塑成型机运行验证:;注塑验证过程的操作:验证过程中的审核:验证报告、作业文件的批准:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX注塑验证确认报告编制:审核:批准:日期:-、零部件图纸、检验标准书验证目的1、验证确认购买的注塑机能够满足生产需求,注塑使用的原料满足标准要求。2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。验证人员陈弘显、刘伟、刘成永、刘磊、段红马、刘文红、,经过现场检查所有工艺参数均符合生产要求。注射压力注射速度冷却时间注射时间储料位置保压压力保压速度保压时间注塑成型工艺说明注塑成型工艺生产过程中涉及多种原料,不同零件需更换不同模具故工艺参数各不相同。在此报告中不将各个工艺参数一一列出详见《作业条件标准书》:确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力验证要求:。。验证依据:上岗应知应会考试考核验证(操作)人员姓名:段红马、刘磊、陈军、王满英、郭换人员专业:●操作验证内容:记录确认注塑成型机工作基本常识●合格○不合格培训记录编号:04注塑成型机参数的设定●合格○不合格培训记录编号:04设备操作●合格○不合格培训记录编号:04设备维护●合格○不合格培训记录编号:04上下模具的操作●合格○不合格培训记录编号:04卸除螺杆操作●合格○不合格培训记录编号:04模温机的使用方法●合格○不合格培训记录编号:04验证方法:检查培训记录相关文档:培训记录有效性评价操作上岗证上岗证确认段红马上岗证编号:ZS001王满英上岗证编号:ZS004刘磊上岗证编号:ZS002郭换上岗证编号:ZS005陈军上岗证编号:ZS003验证结论:●合格○不合格验证人:骆洁日期::●合格○不合格审核人:陈宝荣日期:-200702PC2805德国拜耳PC280503POMBS90上海蓝星HG2233-9104PVC25D遵化二塑GB15593-199505PVC44D遵化二塑GB15593-199506PVC54T遵化二塑GB15593--200408091011121314151617181920212223242526272829原材料使用性验证确认表ZS003验证目