文档介绍：交叉保护作用Gardasil对HPV31,33,%%%相关CIN1-3、%%%相关CIN2-3,%%%JInfectDis2009,199(7):926-35临床有效性针对16-24女性,无论接种时是否感染HPV,是否存在HPV相关疾病,Gardasil对任意性HPV引起的CIN预防率20%(95%CI8%-31%)VIN,VaIN预防率为34%(95%CI15%--49%)CIN2+的预防率19%VIN2+及VaIN2+%***疣的预防率62%NEngJMed2007356(19):1928-43JNaticancerInst2010,102(5);325-39临床有效性型别特异性CIN发生的保护Cervarix对接种前未感染HPV的15-26岁女性的CIN2+的预防效率为98%(95%CI:88%-100%)无论接种时是否感染HPV及是否存在HPV相关病变CIN2+%(95%%-%)CIN3+%(95%CI34%-%)Lancet2009,374(9686):301-14临床有效性—交叉保护Cervarix对HPV31,33,%%%%38%63%相关CIN2+%%及100%Lancet2009,374(9686):301-14对CIN2+及其他预防效率型别特异保护98%以上交叉保护24%-100%总的保护(15-25岁女性,无论接种时是否感染,是否有相关病变)30%-50%安全性两种疫苗一次接种剂量分别为120ug和40ug群体一次接种疫苗能耐受外来抗原的最大剂量为200ug44000名女性接受Gardasil全部三次接种各种严重副反应的比例<2/10000,后代的先天性畸形与对照安慰组无差异ObstetGynecol2009,114(6),1170-78ObstetGynecol2009,114(6),1179-88安全性至少有7000万妇女接受HPV疫苗注射不良反应主要为注射局部反应,疼痛,麻木,为HPV疫苗的非特异性无疫苗的特异性死亡病例即致畸病例目前最长随诊时间不足10年,没有长期随诊的数据支持疫苗适应症女性FDA批准Gardasil用于9-26岁女性,以预防由HPV16/18型引起的宫颈,***,***和肛周癌,及HPV6/11型引起的***疣FDA批准Cervarix用于10-25岁女性,以预防HPV16/18型引起的宫颈癌及宫颈癌前病变MedlettdrugTher2011,53(1359):20JClinPharmTher2011,36(1):1-9疫苗适应症男性男性中HPV感染8%FDA批准Gardasil用于9-26岁男性,以预防由HPV16/18型引起的肛周癌,及HPV6/11型引起的***疣Cervarix尚未被批准用于男性MedlettdrugTher2011,53(1359):20VirolJ20118:269HPV疫苗在中国的应用Gardasil及Cervarix预防性疫苗均已经在中国进行安全性及有效性的随机双盲安慰剂对照的临床试验目前还没有试验数据的结果