文档介绍：如何查药物在国外(美国日本韩国)上市及临床情况一般情况下如果对一个国外的新药感兴趣,我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、TheMerckIndex_13th等数据库进行一下前期搜索(不一定全用,视具体情况而定;几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源,借用一下,也省得偶罗哩罗嗦说不明白,园子里的原帖还附有用法,因为贴图较多文件较大,就没有粘过来,有兴趣的战友可以自己找来看;这些都是非常有价值的数据库,但总体说来,我还是比较喜欢Pharmaprojects,CAonCD在立项阶段的用途不是很大,列在这里是因为它实在是太权威的东西),对这个药物的基本信息进行大略了解,再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制(专利查询好像大家也都讨论过多次,不再赘述),做一个简单的总结,如果没有什么大问题就开始详细的查询,这就又分几种不同情况了。。因为众所周知,能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了,端看咱们怎么把这些资料挖出来。个人经验就是先到FDA的网站上搜索,DRU上面总能有许多有用的资源,且不说各个药物LabelInformation是基本收获(夸张点说,很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了),甚而很多时候能在ApprovalHistoryandRelatedDocuments里发现一个名叫“Review”的东东,这可是份颇为有用的宝贝,里面包罗的东西足够研究一阵了――ApprovalLetter、PrintedLabeling、MedicalReview、ChemistryReview、PharmacologyReview、StatisticalReview、ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview……虽不能细看,但粗粗浏览而过也会收获不小,收藏起来,真的立了项之后也是很有用的资料。如果觉得这些资料过于细碎,立项时用处不大,可以在FDA里随意转转,这个“窝点”内容广泛,泡的时间越长越觉得不可小看,多用用它的“search”,有心的话肯定收获不小。顺便说一句,个人觉得CDER的DrugandBiologicApprovalReports做的也不错,简练明了,也还算及时吧,查个FDA批准的新药什么的还是比较方便顺手的。2.***上市的品种这也是比较易于入手的情况。小***虽然在许多方面为咱们国人所不齿,但有些时候也不得不佩服他们的大气,就药品方面来说,他们公布的资料还是比较全面的。这算是查询***药物信息的官方网站,进入页面后左侧最上一项的“就是说明书库,点击进入就可以查询了。比较麻烦的一点是该检索不支持英文,你必须查到这个药物的日文名称(通用名或商品名均可)才能继续――不过话说回来,真的想做一个***药的话这点东西大概也是基本必知的吧。他们的说明书和FDA的比较,药理毒理方面颇有欠缺,但是在药物不良反应方面是绝无疏漏的,临床和药代也均有所涉猎,拿来做一个大致的了解还是蛮够,而且一般说明书的后面都附有参考文献,可以方便大家顺藤摸瓜(不过这个瓜也不是那么好摘滴,因为他们一般都是参考***国内文献,咱们国内日文期刊的收藏情况,实在是……)。查到这里基本上完成了第一步(呵呵,可能是