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利福霉素钠注射液说明书.doc

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利福霉素钠注射液说明书.doc

上传人:cjrl214 2019/6/17 文件大小:20 KB

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文档介绍

文档介绍:利福霉素钠注射液·产品名称:利福霉素钠注射液·产品分类:药品/化学药品/抗菌药与抗病毒药·英文名称:RifamycinSodiumInjection·批准文号:国药准字H20046664·主要规格:每盒5支·包装:玻璃安瓿包装·用途: 用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治·产品说明:化学名称:(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚***)苯骈-[2,1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。分子式:C37H46NNaO12分子量::维生素c、焦亚硫酸钠、丙二醇、氢氧化钠。本品为暗红色的澄明液体。用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。10ml:(50万单位)静脉滴注。***:一般感染一次500mg,配于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1000mg,配于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10~30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。静脉推注。***:1次500mg,一日2~3次。缓慢推注。1、滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。3、其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。1、有肝病或肝损害者禁用。2、对本品过敏者禁用。1、长期应用本品,偶见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2、本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3、用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4、与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5、用药期间应检查肝功能。孕妇及哺乳期妇女慎用。尚不明确。肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。尚不明确。利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。1、药理抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。2、。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。玻璃安瓿包装,每盒5支。暂定24个月。WS-10001-(HD-0138)-2002国药准字H20046664企业名称:沈阳双鼎制药有限公司生产地址:沈阳高新区浑南产业区高科路15号邮政编码:110179电话号码:024-23788988传真号码:024-23788288网址:.利福霉素钠注射液说明书的延伸