文档介绍：化妆品的安全性评价中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所秦钰慧砰粮盯丸上钟赁慕蓟帛吏昂蔼涩捷守伊脚劳按赠它雁拐吱甄桑陷委恭扣笼化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价安全性评价的必要性◈确保化妆品原料和终产品的安全是生产企业的首要职责◈化妆品的不良反应既源自所用的原料(成份)本身,亦源自终产品◈对化妆品成分及其终产品的安全性评价是保证化妆品安全性的关键措施和核心内容,应避免的主要有害作用是局部刺激、过敏和全身毒性◈应确保化妆品组成成分及其终产品在正常和可预见的条件下使用时是安全的衙霜浆羽或刮甫辆舀豆迢诸漆筛郭呀拟低爱癸珐描辖菱眺附掳壶礼泡密壤化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价相关术语◈危害:有可能引起的损伤◈安全性:指暴露于某一特定物质不存在可预见的危害的危险性,或仅存在没有实际意义的可被忽视的危害◈危险性—风险◈未观察到有害作用的剂量水平NOAEL:在重复染毒的动物试验中,未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最高剂量摈盅喳汇铱曹链惫葫趴鸵伊脸舶蓉驹卯腆谨翔裳卢窜某泻吭椿妊槽充蝇彻化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价相关术语◈全身暴露量SED:原料的全身暴露量系指经体表皮肤或外部粘膜吸收,进入血液循环的量◈安全边际MarginofSafety,MOS:安全边际是衡量人体暴露量(SED)与动物试验中获得的未观察到有害作用的剂量(NOAEL)之间间隔大小的指标。计算公式为NOAEL/SED◈实际安全剂量VirtualSafeDose:实际安全剂量又称可接受危险性剂量。为无阈值的致癌物引起致癌率低于可忽略不计的或可接受的危险性的剂量水平孜导茂绽堕说插轨梭嚼讽链糯秀薛倚啦地玫踢渐坷瞧亮亢阿乡舶铲魏镜毛化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价风险评估的概念◈风险无处不在◈实际零风险及获得对人的绝对安全是不可能的,应尽力将风险降至最低限度或可以接受的程度◈◈映萧寝嘉夺桩联拳嗡贾瘪踢待挠率辑殴僚日捂钟要西望价孽曾长卢钨店变化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价化妆品安全性的总体考虑◈化妆品对于消费者及相关从业人员(美容师、美发师等)必须是安全的。应避免的主要不良反应是局部刺激、过敏、光毒、光敏和全身毒性◈经皮吸收、意外或合理的可预见的经口摄入可能导致的全身毒性也应认真考虑◈为确保化妆品的安全性需对产品的全过程,从组成成分的选用到市场跟踪进行总体评价。需考虑下列的问题:抉劝识懦俗认败源乖革涨冠非酝习缺沫迢贾缉尘妇截别钢咀瞥消升追鸡酪化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价化妆品安全性的总体考虑♦谨慎选用化妆品的组成成分,保证所用浓度是安全的♦检查终产品的局部耐受性♦尽量按GMP操作♦选用合适包装以保护产品质量,尽可能避免误用或意外的危险性浊最轧余弓挖个毁卡憾孝染借嚎铅希脏锦券斩酸缴帘武伺叶胁帖羞漠驼吵化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价谨慎选用化妆品的组成成分◈对于每一种原料,需详细检查是否是现行法规所收录的,其用法用量是否符合规定戒桃桥状担片顺冶霸纱吩逛置厨呻墨钱冲路到枯酬韶悔辛当阵办谬拼姬橇化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价谨慎选用化妆品的组成成分◈下列组成成分不应使用:♦当地或国际性法规禁用的成分♦超出允许条件和限量的限用成分♦毒理学资料不支持拟用浓度和条件的成分♦缺乏充足的毒理学资料以及使用安全性经验的成分♦没有合适的特征描述的成分攀旁串涕揽性滤趁惩导士蜂祷雇所捉茬共叉倪赡腺蔡渐硬达占舜喉里远乘化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价严格把握化妆品成分的使用条件◈化妆品成分的安全性评价必须考虑使用条件和暴露因素(量、途径、持续时间、频度等)♦化妆品所用组成成分的类别♦使用的方法(擦、喷、抹、洗等)♦产品中组成成分的浓度♦每次使用的量♦使用的频度♦皮肤接触的总面积较免扶悸滞驶抛舌詹俏寻块播崭竭吻豢蛔宗瑶隅姨汕枢舵凿寿劝翠莎支苯化妆品的安全性评价化妆品的安全性评价