文档介绍：东北大学
硕士学位论文
基于CBD的中药新药临床试验管理系统的设计与实现
姓名:张明卫
申请学位级别:硕士
专业:计算机应用技术
指导教师:张斌
20050101
东北大学硕士学位论文摘要
基于的中药新药临床试验管理系统的设计与实现
摘要
本文所介绍的中药新药临床试验管理系统基于国家课题开发,该课题所研
究的主题是借助计算机信息技术,建立一套中药新药临床试验管理体系,保证新
药的使用安全,同时为我国创新药物走向国际市场奠定基础。本系统针对国内所
出现的中药新药物类型,提供了能够准确评价其安全性、有效性的临床试验方法,
并建立了相应的临床试验计算机管理平台,对中药新药临床试验的整个过程加以
管理和监控。
本系统的开发方法具有以下特点,首先,系统采用开发模式,将系统组
件化,在分布式的多层架构下调用独立的组件,这样可以提高系统的灵活性和可
复用性。其次,强调完整而规范的软件开发过程,从系统的需求收集,分析设计
和建模开始。再次,系统建立在微软架构上,该架构提供了极稳定的操
作环境和对组件技术的支持,使系统开发相对容易,系统本身也比较稳定。
本文通过对组件技术的分析和研究描述了中药新药临床试验管理系统基于
开发模式的整个开发过程。文中首先介绍了组件基础技术,包括组件的定义,
等几种组件模型的分析与比较,以及基于的开发模式等。
然后对中药系统进行需求分析,建立了系统的功能模型,并在此功能模型的基础
上确定了系统的体系结构。文中提出了一种软件体系结构的描述方法并对本系
统进行了描述。在此基础上,本文分析了系统所需的组件,并描述了这些组件设
计与实现的过程,最后对系统组件的组装,以及组装完成后的系统测试等方面的
问题进行了讨论。
关键词中药临床试验软件工程基于组件开发软件体系结构“”视图模型
东北大学硕士学位论文

二

一
独创性声明
本人声明所呈交的学位论文是在导师的指导下完成的。论文中取得
的研究成果除加以标注和致谢的地方外,不包含其他人已经发表或撰
写过的研究成果,也不包括本人为获得其他学位而使用过的材料。与
我一同工作过的同志对本研究所做的任何贡献均己在论文中作了明确
的说明并表示谢意。
学位论文作者签名结闷卫
日期、,
学位论文使用授权书
本学位论文作者和指导教师完全了解东北大学有关保留、使用学位
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印件和磁盘,允许论文被查阅和借阅。本人同意东北大学可以将学位
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如作者和导师同意网上交流,请在下方签名否则视为不同意。
学位论文作者签名问导师签名了岁心
、
签字日期心,、口签字日期佗丁、
东北大学硕士学位论文第一章前言
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问题的提出
医药产业是充满生机、前景广阔的高新技术密集型产业,是全球公认的国际化
产业,是当今世界发展最为迅速的产业之一。中医药及其它传统医药为保障世界
人民健康做出了巨大贡献,具有独特的优势。充分挖掘和发展中医药和其它传统
医药,对于人类战胜疾病、保障健康具有重要意义。近年来,随着人类疾病谱的
变化和“回归自然”潮流的兴起,中医药及其它传统医药受到世界各国的高度重
视,国际地位不断上升。但是,中医药及其它传统医药在运用和吸纳现代科学技
术方面仍有待加强,其发展远远不能满足人类的健康需求。
为了提高我,促进民族医药产业的发展,推
动中药产品进入国际医药市场的进程,成为我国国民经济新的增长点,科技部子
一九九九年五月正式实施“中药现代化研究与产业化开发”这一重中之重项目。
本项目的目的是,在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学
技术的方法和手段,借鉴国际通行的医药标准规范,研究开发能够正式进入国际
医药市场的中药产品初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系,并争取使
之成为国际传统药物研究开发的标准规范培育一批大型跨国中药企业集团,增
强中药的国际竞争力,使其成为我国新的经济增长点,进而推动医药产业向我国
支柱性产业方向发展。<br台研究》所属主题便
是“中药现代化研究与产业化开发”这一重大专项。我国在新药临床研究方面,
初步建立了与国际标准接轨的《药品临床试验管理规范》。但是,由于中
药新药品种的开发建筑在中医药理论基础之上,中医的诊断和疗效