文档介绍：HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量
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【摘要】用HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量。方法采用Kromasil100-5 C18柱(250mm×, 5μm),以乙腈-甲醇-1%甲酸溶液(10:30:60)为流动相,检测波长为286nm。~(r=),%,%(n=6)。结论本法简便、快速,结果准确可靠。
【关键词】高效液相色谱法冠心丹参胶囊丹酚酸B
【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of salvianolic acid B in Guanxindanshen capsules by Kromasil100-5 C18 column (250×,5um) was used with a mobile phase of acetonitrile-methanol-1%formic acid solution (10:30:60). The flow rate was -1 and the detection wavelength was There was good linearity in the range of -
μg (r=). The average recovery was % with %(n=6).Conclusion The method is simple, accurate ,reproducible and can be used to control the quality of the preparation.
【Key words】 HPLC; Guanxindanshen capsules; salvianolic acid B
冠心丹参胶囊是由丹参、三七、降香油三味中药组成的复方制剂,具有活血化瘀、理气止痛之功效,用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸气短;冠心病见上述症候者。丹参为方中君药,其主要水溶性有效成分丹酚酸B具有抗心绞痛、增加冠脉血流量及抗血小板凝集作用。而此药品质量标准中未对该成分进行质量控制。本实验采用HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量,可用于冠心丹参胶囊的质量控制。
1 仪器与试药
仪器 LC-10ATVP高效液相色谱仪(日本岛津)。华南HN-1006型超声清洗仪(广州华南超声设备厂)。BP211D电子天平(德国赛多利斯)。
试剂乙腈为色谱纯;乙醇、甲酸均为分析纯;水为Millipore 去离子水。对照品:丹酚酸B(批号:111562 -200302,中国药品生物制品检定所)。冠心丹参胶囊(国药控股深圳中药有限公司出品,批号:070302、070401、070501)。
2 色谱条件
色谱柱:Kromasil100-5 C18柱(250mm
×, 5μm)。流动相:乙腈-甲醇-1%甲酸溶液