HPLC法测定清开灵胶囊中栀子苷的含量.doc

文档介绍：HPLC法测定清开灵胶囊中栀子苷的含量
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
作者:黄晓丹,傅英,陈禧翎,罗建明
【摘要】目的建立用HPLC法测定清开灵胶囊中栀子苷含量的方法。方法采用安捷伦Agilent 1100型高效液相色谱仪,Gracesmart C18色谱柱,检测波长238 nm,以乙腈-水(15∶85)为流动相, mL/min。 4~ 0 g(r= 8);%(n=10),RSD=%。结论本方法准确可靠,可用于清开灵胶囊中栀子苷含量的测定。
【关键词】高效液相色谱法;清开灵胶囊;栀子苷;含量测定
Abstract:Objective To establish a HPLC method for determination of geniposide content in Qingkailing Capsule. Methods HPLC with Gracesmart C18 was used and detection wavelength was 238 nm with acetonitrile-water (15∶85) as mobile phase. The flow rate was mL/min. Results The standard curve was linear over the range of 4~ 0 μg (r= 8). The average recovery was %, and RSD was %. Conclusion
This method is reliable, accurate and suitable for the determination of geniposide in Qingkailing Capsule.

Key words:HPLC;Qingkailing Capsule;geniposide;content determination

清开灵胶囊由金银花、板蓝根、栀子、水牛角、胆酸等组成,具有清热解毒功效,主治上呼吸道感染、病毒性感染、高热等症。栀子苷为栀子的主要有效成分之一,清开灵胶囊的质量标准目前未收载栀子苷含量测定方法,为了更好控制药品质量,我们采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中的栀子苷含量,实验结果表明,该方法分离度高、重复性好,获得了满意的结果。
1 仪器与试药

Agilent 1100型HPLC仪, SR1色谱工作站,
Gracesmart C18色谱柱(250 mm× mm,5 μm);超声波处理仪MUS/1006。栀子苷对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号110749-200613);清开灵胶囊样品(广州白云山明兴制药有限公司,批号Mk2901、Mk2902、Mk2903)。乙腈、甲醇为色谱纯。
2 方法与结果
色谱条件
色谱柱为Gracesmart C18(250 mm
× mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85),检测波长为238