文档介绍：POCT血糖仪的评价及质量控制
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
作者:王泓,凤婧,李垒,刘小娟,甘春玉
【摘要】目的对我院临床科室床旁检验(POCT)血糖测定仪精密度及准确度进行评价,并与生化分析仪测定结果进行对比。方法取一份氟化钠抗凝的全血标本,分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖(Glu)20次,计算仪器的精密度;用卫生部POCT血糖室间质评标本分别在三台仪器上测定,计算各仪器与相同组靶值的偏差;LS方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。%~%,%~%范围内;准确度除一个标本可能因随机误差偏差较大外,其余偏差均在±%范围内;POCT血糖仪与7600生化分析仪测定Glu结果进行对比,POCT测定的Glu低于7600生化仪测定的结果,但两者具高度相关性。结论通过对POCT血糖仪测定结果的评价,提出进一步规范管理血糖仪的措施,保证检测结果的准确性。
【关键词】床旁检验;精密度;准确度;质量控制
POCT血糖仪以其价格便宜、操作简便、测定结果快速等优点在医院内外广泛应用,但该仪器在使用过程中从仪器评价到操作、质量控制等都存在许多问题,根据全国临床检验标准化委员会颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》[1]规定,对我院妇科、产科、新生儿科使用的三台POCT血糖仪进行了评价,提出了室内、室间质量控制及管理措施,规范临床POCT血糖仪的使用,保证检测结果的准确性。
1 材料与方法
仪器与试剂对比仪器为日立7600全自动生化分析仪,试剂为Sysmex葡萄糖测定试剂,方法为己糖激酶法,POCT血糖仪为强生公司生产的Sure StepTMPlus血糖仪,试剂条为该公司的配套试剂条。
方法精密度评价取一份氟化钠抗凝的全血标本,分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖20次,计算仪器的精密度。准确度评价:取卫生部临检中心POCT室间质评价标本,分别在三台POCT血糖仪上测定血糖,结果返回后评价我院POCT血糖仪测定结果与相同组靶值的偏差,评价仪器的准确度。与生化分析仪结果对比:按美国临床检验标准委员会(NCCLS)方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比,即每天取8份新鲜血标本,覆盖线性范围高、中、低浓度,按8~1,1~8顺序分别在7600生化分析仪上测定血浆葡萄糖,在POCT血糖仪上测定全血葡萄糖,连续测定5天,记录各仪器测定结果,用SPSS统计学软件对结果进行统计。
2 结果
POCT仪器测定血糖的精密度结果见表1,%~%,%~%。
三台仪器测定临检中心POCT血糖结果偏差参加卫生部临检中心POCT血糖室间质评三台仪器的测定结果与靶值的偏差,见表2。表1 POCT仪器测定血糖的精密度表2 三台仪器测定临检中心POCT血糖结果偏差由表2可见,除产科200713标本结果可能因随机误差超过允许范围外(因200711靶值与200713接近,而产科200711结果接近靶值),其余结果均在允许范围内,说明我们抽查的