文档介绍：148例药品不良反应报告分析和监测管理工作体会
【摘要】目的分析我公司药品不良反应特点及监测管理基本情况,总结在药品不良反应管理工作中的体会,为临床用药提供客观、正确的指导意见。方法回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告,查找报告特点、不足之处,提出有效改进方法。结果上报148例药品不良反应报告中,老年人为主要高发人群;抗感染药物( 40 . 4 %)、作用循环系统药物( 10 .5 %)为主要原因;对皮肤(%)、消化道系统(%)影响较大;病情较严重者8例,严重者1例。结论加强对药品不良反应的报告工作及监测管理,可有效减少药品不良反应的发生,更有效的指导临床工作者合理用药,提高药品安全性。
【关键词】 ADR 监测管理体会
我国于2011-7 -1起施行新版《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告及监测管理工作得到进一步规范,患者用药安全得到良好保障。药物在正确用法、正常剂量下,出现与用药目的无关的有害反应指药品不良反应(ADR)。[1]ADR报告和监测管理工作指对临床中诊疗过程中AD R发现、调查、分析、评价、处理。此项工作有利于提高临床医务人员对ADR的关注,降低用药风险,保障患者用药安全。回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告,查找报告特点、不足之处,提出有效改进方法。现报告如下。
1 材料和方法
,汇总为EXCEL表格。
,并记录汇总,提出改进意见。对报告中患者基本情况、药物类型、给药方式、ADR所并发临床类型、预后情况进行统计分析。
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2 结果
患者基本情况:148例ADR患者中,男:89例(%),女:59例(%)。年龄1岁3个月~85岁,患者中性别、年龄段分布见表1。
表 1 148例患者性别、年龄段分布情况
病情严重程度及病因分析 148例患者中,严重者1例,病情较严重者8例,一般者139例。病情严重者1例是由抗感染类药物引起,病情较严重患者由抗感染类药物引起5例,中药注射液3例。
预后情况 %(112例)的病例治愈,%(36例)的病例好转(包括治疗后出现后遗症患者),无发生死亡病例。
给药方式不同的给药方式(口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮肤局部用药)照成药品不良反应发生率不同。见表 2 。
表 2 给药方式对ADR的影响
药物类型分析148例AD R的药物类型,通过发生率高至低排序,前 5名药物:抗感染类药( 40 . 4 %) 、循环系统药( 10 .5 %) 、中药注射液( %) 、营养类药物( %) 、内分泌系统药物(%)。抗感染类药物具体见
表 3。
表 3 各类抗感染类药物引起ADR构成比
*例数60例,比例合计100%
临床表现按照药品不良反应报告中涉及的最主要、最严重临床表现分类。详见表4。
表4 ADR临床表现分类
3 讨论
通