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呼吸道感染IgM九项联检试剂说明书终稿.doc

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呼吸道感染IgM九项联检试剂说明书终稿.doc

上传人:yixingmaoh 2019/9/10 文件大小:1.12 MB

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呼吸道感染IgM九项联检试剂说明书终稿.doc

文档介绍

文档介绍:呼吸道感染IgM九项联检试剂说明书终稿呼吸道感染IgM九项联检试剂盒(间接免疫荧光法)说明书【产品名称】通用名称:呼吸道感染IgM九项联检试剂盒(间接免疫荧光法)英文名称:PNEUMOSLIDEIgM商品名称:PNEUMOSLIDEIgM【包装规格】10人份/盒【预期用途】采用间接免疫荧光法(IFA),同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。已报道的非典型性肺炎的病原体有很多,其中最常见的有:嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清1型,非典型性肺炎常伴随有全身症状。10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清1型引起的。在血清学诊断中,间接免疫荧光法(IFA)是唯一的标准技术。肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见,由于很难将其固定在载玻片上,因此先将肺炎支原体抗原固定在细胞中。Q热立克次体Q热是由Q热立克次体引起的全身疾病,会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。血清学诊断中,IFA检测是最灵敏和最具指示性的血清学诊断方法。肺炎衣原体肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染,特别是支气管炎和肺炎。在老年人中发病率较高,它所引起的肺炎占所有肺炎病例的10%。微量免疫荧光法(MIF)是最灵敏和最特异的诊断方法。腺病毒腺病毒是一种重要的呼吸道病原体,能引起上呼吸道疾病,伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒(RSV)是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体,在冬季爆发流行。流感病毒它是流感的病原体,在具有潜在病理学的患者中会产生严重的并发症。由于它易于与其它呼吸道疾病混淆,所以在流行期临床诊断很困难。因此,实验室诊断就显得非常重要。副流感病毒副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎(哮吼)。3型具有流行性,1和2型具有地域性。【检测原理】间接免疫荧光法(IFA)是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。样本中存在的特异性抗体和抗原反应,未与抗原结合的免疫球蛋白在洗涤步骤中除去。在下一步骤中,抗原-抗体复合物与荧光素标记的抗人球蛋白反应。用免疫荧光显微镜观察结果。【主要组成成份】除PBS外,所有试剂均可直接使用。为了易于识别,所有试剂均有一个给定的编号。在操作骤中,写明了每一步所使用试剂的编号。1载玻片:10片(10孔/片),含有下列抗原:(%正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集)(%正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集)(原生小体)-----MK2细胞中副流感病毒1、。除了嗜肺军团菌,载玻片中的所有抗原都是从细胞培养物中获得。每一个病毒孔里都含有1%~15%用甲醛灭活的感染细胞,无感染的细胞用丙酮固定。2PBS:1瓶,,用1L蒸馏水溶解。3阳性质控:500µL阳性质控血清,含叠氮钠。4阴性质控:500µL阴性质控血清,含叠氮钠。5MFITC标记的抗人IgM结合物:,荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液,含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂。6封闭介质:3mL,甘油缓冲液,含叠氮钠。7抗人IgG球蛋白(吸附剂):(羊抗人IgG,含叠氮钠)。需要但未提供的材料:精确的微量移液器恒温培养箱蒸馏水24x60mm盖玻片湿盒荧光显微镜以及制造商推荐的滤光片【储存要求及有效期】2~8℃储存。不要使用超出标签上有效期的试剂。未拆封的试剂盒2~8℃储存可稳定至标示有效期的月末。拆封后试剂的储存试剂稳定性和储存溶解后的PBS2-8ºC4个月,在有效期内使用其它组分参照包装标签的有效期(2-8ºC储存)试剂的稳定性及操作在无菌条件下操作试剂以防微生物污染。仅使用试验所需量的吸附剂、PBS、质控血清和结合物溶液,剩余的试剂不要倒回瓶中。PBS溶解后储存在2~8ºC,如出现浑浊请勿使用。对于试剂盒内试剂的不正确操作,VIRCELL,。【适用仪器】荧光显微镜【注意事项】。仅限专业人员使用。,不要混用不同试剂盒或不同厂家的试剂组分。只有PBS、吸附剂、封闭介质和载玻片可与其他批次VIRCELLIFA试剂盒通用,其它组分同批次可以混用。,仅使用干净的耗材,最好是一次性使用的耗材。。。