文档介绍：1 呼吸道感染 IgM 九项联检试剂盒(间接免疫荧光法) 说明书【产品名称】通用名称: 呼吸道感染 IgM 九项联检试剂盒(间接免疫荧光法) 英文名称: PNEUMOSLIDE IgM 商品名称: PNEUMOSLIDE IgM 【包装规格】 10人份/盒【预期用途】采用间接免疫荧光法( IFA ),同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的 IgM 抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清 1型、肺炎支原体、 Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒 1、 2和 3型。已报道的非典型性肺炎的病原体有很多,其中最常见的有: 嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清 1型,非典型性肺炎常伴随有全身症状。 10% 的肺炎是由嗜肺军团菌血清 1型引起的。在血清学诊断中, 间接免疫荧光法( IFA )是唯一的标准技术。肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见,由于很难将其固定在载玻片上,因此先将肺炎支原体抗原固定在细胞中。 Q 热立克次体 Q 热是由 Q 热立克次体引起的全身疾病,会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。血清学诊断中, IFA 检测是最灵敏和最具指示性的血清学诊断方法。肺炎衣原体肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染,特别是支气管炎和肺炎。在老年人中发病率较高, 它所引起的肺炎占所有肺炎病例的 10% 。微量免疫荧光法( MIF )是最灵敏和最特异的诊断方法。 2 腺病毒腺病毒是一种重要的呼吸道病原体,能引起上呼吸道疾病,伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒( RSV )是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体,在冬季爆发流行。流感病毒它是流感的病原体,在具有潜在病理学的患者中会产生严重的并发症。由于它易于与其它呼吸道疾病混淆,所以在流行期临床诊断很困难。因此,实验室诊断就显得非常重要。副流感病毒副流感病毒 1、 2和 3型在 2-4 岁儿童中能引起喉气管支气管炎(哮吼)。 3型具有流行性, 1和 2型具有地域性。【检测原理】间接免疫荧光法( IFA )是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。样本中存在的特异性抗体和抗原反应,未与抗原结合的免疫球蛋白在洗涤步骤中除去。在下一步骤中,抗原- 抗体复合物与荧光素标记的抗人球蛋白反应。用免疫荧光显微镜观察结果。【主要组成成份】除 PBS 外,所有试剂均可直接使用。为了易于识别,所有试剂均有一个给定的编号。在操作骤中,写明了每一步所使用试剂的编号。 1载玻片: 10片( 10孔/片),含有下列抗原: 3 1型(悬浮于 % 正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集) 2. McCoy 细胞中的肺炎支原体热立克次体 II 期( 悬浮于 % 正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集) (原生小体) 5. HEp-2 细胞中的腺病毒 6. HEp-2 细胞中的呼吸道合胞病毒 7. LLC-MK2 细胞中的甲型流感病毒 8. LLC-MK2 细胞中的乙型流感病毒 9. LLC-MK2 细胞中副流感病毒 1、 2和 3型 10. 质控孔。除了嗜肺军团菌,载玻片中的所有抗原都是从细胞培养物中获得。每一个病毒孔里都含有 1%~15% 用甲醛灭活的感染细胞, 无感染的细胞用丙酮固定。 2P BS : 1瓶, pH 粉末,用 1L 蒸馏水溶解。 3阳性质控: 500 μL阳性质控血清,含叠氮钠。 4阴性质控: 500 μL阴性质控血清,含叠氮钠。 5M F ITC 标记的抗人 IgM 结合物: 2x ,荧光素标记的抗人 IgM 磷酸缓冲液, 含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂。 6封闭介质: 3mL ,甘油缓冲液,含叠氮钠。 7抗人 IgG 球蛋白(吸附剂): 1x (羊抗人 IgG ,含叠氮钠)。需要但未提供的材料: 4 mm 盖玻片【储存要求及有效期】 2~8 ℃储存。不要使用超出标签上有效期的试剂。未拆封的试剂盒 2~8 ℃储存可稳定至标示有效期的月末。拆封后试剂的储存试剂的稳定性及操作在无菌条件下操作试剂以防微生物污染。仅使用试验所需量的吸附剂、 PBS 、质控血清和结合物溶液,剩余的试剂不要倒回瓶中。 PBS 溶解后储存在 2~8 oC,如出现浑浊请勿使用。对于试剂盒内试剂的不正确操作, VIRCELL , . 将不对其试验结果负责。【适用仪器】荧光显微镜【注意事项】。仅限专业人员使用。 , 不要混用不同试剂盒或不同厂家的试剂组分。只有 PBS