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方案-中国临床试验注册中心.doc

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方案-中国临床试验注册中心.doc

上传人:pppccc8 2019/10/13 文件大小:139 KB

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文档介绍

文档介绍::..:队列研究日期: 封面 目录 简介 基本原理 研究目的 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 研究计划 50入选标准 51排除标准 62患者退出研究 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 6正文文本(2)_入选 6正文文本(2)_随机化及盲法 错误!未定义书签。正文文本(2)_数据结果 7正文文本(2)_不良事件 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 不良事件 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 伦理学和质量 数据管理 统计分析 最终报告和发表 错误!未定义书签。 参考文献 错误!未定义书签。,以精确的液体管理使患者达到最佳的病理生理状态是ICU永远的主题。以往的容量复苏更多的关注早期液体复苏,以充分的液体复苏纠正休克的低灌注状态,以维持循环。而近年來,阶段性液体复苏受到越来越多的关注。Cordemans及VincentJL近年的文章相继提出阶段性液体管理的概念[1,2],晚期冃标导向液体清除治疗是阶段性液体复苏的一个阶段,即面对后期液体管理阶段的管理策略,清楚了解这一阶段的液体管理将更有利于患者病情的转归,及更安全地转出ICU治疗。容量复苏的液体管理a的是达到日前病理生理状态下最佳的容量状态,但容量管理的a标不可能是一成不变的,对疾病的不同阶段有着不同的容量管理目标,这就是近年来越来越强调的阶段性液体管理。休克患者往往存在三次打击,第一次由于缺血缺氧引起的,第二次由于缺血再灌注引起的,而第三次则是由水肿引起。因此我们的液休复苏也分多个阶段:Cordemans,C等人就提出了三次打击的学说(图一),第一期:发病6小时内,低灌注阶段,早期目标导向液体复苏(EGDT);第二期:发病48・72小时,限制性液体治疗;第三期:发病72小时,晚期目标导向性液体清除(LGDFRLateGoalDirectedFluidRemoval)[2]0还有VincentJL也在他的文章中提出的分四个阶段的液体复苏治疗,分别为1、Salvage:抢救生命;2、Optimization保证灌注;3、Stabilization维持稳定;4、De-escalation脱离支持及脫水(图二)[1]。,在早期需要积极的液体复苏以减少急性肾损伤,但如果延长液体复苏的时间或者不对复苏液体加以限制,到后期又会由于水肿而引起肾损伤,这也诠释了不同的疾病阶段需要不同的容量管理方案[3]。晚期日标导向液体清除治疗是阶段性液体复苏的最后阶段,也是重症患者走向转出ICU病房的最后一道关卡。在ICU治疗过程中,尤其是休克的患者,常常需要大量的液体复苏治疗,以维持机体循环稳定保证脏器的灌注。此时机体毛细血管屏障破坏,大量补充以晶体液为主的液体,容易进入第三间隙使非循环容量大量增加。积极复苏后病情稳定,大量的液体经回吸收,由非循环容量转变为循环血容量,导致循环容量过负荷的出现,此时需「要晚期目标导向液体清除治疗将患者的容量调整至一个更佳状态。而对于术后的患者也存在晚期目标导向液体清除治疗的过程,山于手术打击及术中失血失液,患者常常存在术中或术后液体复苏的过程。而在术后病情趋于稳定后,输注的液体也存在回吸收的情况,因此也需要一个晚期目标导向液体清除治疗的过程。FadiAlsous和MohammadKhamiees等对感染性休克的病人入住的前三天进行分析,只要有一天液体平衡可以达到负液体〉500ml打未能负液体的患者比较,生存率分别为100%和31%[4]()多人20个中心的研究,比较急性肺损伤的两者液体管理方案,一组是限制性的液体输注,另一组是未加限制的液体输注,结果显示:在ALI的病人中使用限制性的液体管理会取得更好