文档介绍：高效粉碎机验证报告
验证报告审批
1 验证报告起草
验证报告名称
高效粉碎机验证报告
验证报告编号
YZB-02-027
起草部门
起草人
起草日期
固体制剂车间
年月日
设备科
年月日
2 验证组成员:
3 验证报告批准
批准人: 日期: 年月日
二、验证报告
1 引言
高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎,以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求。
该设备于2000年 9月进行全面安装,2000年10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求,结合实际情况,决定于2000 年 10 月4 日对本设备进行验证。
2 目的
该设备经安装调试后,检查并确认本设备是否符合设备设计要求,技术参数是否可行,是否能满足生产工艺和GMP要求。
3 验证对象
JGF-300型高效粉碎机安装验证、运行验证、性能验证及清洗验证。
4 验证前准备
文件检查
检查所需的文件
文件名称
存放处
保管人
备注
采购定单
使用说明书
设备装箱清单
合格证
检查人: 检查日期: 年月日
有关高效粉碎机的标准操作规程
A JGF-300型高效粉碎机标准操作规程
B 粉碎过筛标准操作程序
C 高效粉碎机清洁标准操作程序
5 验证实施
安装验证
设备名称
高效粉碎机
设备负责人
张玉霖
设备编号
生产厂家及型号
设备所在部门
设备房间号
检查人: 检查日期: 年月日
设备性能:
设备材质
部件
要求及表面精度
实际安装
备注
加料斗
不锈钢、光滑
与产品接触部分
不锈钢、光滑
检查人: 检查日期: 年月日
运行验证
性能测试(空运转)
目的:保证高效粉碎机在空转时符合设计要求。
接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤:确认高效粉碎机已经为性能测试做好一切准备,包括:
性能测试步骤一:检查并保证设备可运行。
检查项目
要求标准
实际情况
电压
380V
频率
50Hz
接地保护
接地
安装验证
已执行并得到确认
检查人: 检查日期: 年月日
性能测试步骤二:按以下步骤操作。
操作步骤
测试内容
工作状况说明
开机前应检查设备各转动部位和接头是否正常
应处于正常状况
接通电源,按电柜上“启动”、“停止”按钮,切断电源
运转平稳,无较大振动及异常噪音
检查人: 检查日期: 年月日
功能测试(负载运转)
目的:保证高效粉碎机在负载运转时符合设计要求。
接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤:确认高效粉碎机已经为功能测试做好一切准备,包括:
功能测试步骤一:检查并保证设备可供试运行。
检查项目
要求标准
实际情况
电气连接
符合使用说明书要求
运行验证及性