药剂学课件-----yjx03-6.ppt

文档介绍：第七节眼用制剂
滴眼剂(英: Eye-drop)为直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主,包括少数水性混悬液,也有将药物做成片剂,临用时制成水溶液。
眼用液体药剂按用法可分为滴眼剂及洗眼剂。工业生产只有滴眼剂。
滴眼剂的质量要求
1. pH值
~。pH 6~8时无不舒适感觉,。
2. 渗透压
%~%的氯化钠溶液,超过2%就有明显的不适。
3. 无菌
眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限。
用于眼外伤的眼用制剂要求绝对无菌,包括手术后用药在内。
滴眼剂的抑菌剂要作用迅速,要在1~2小时内达到无菌。
4. 澄明度
滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低些。
混悬液滴眼剂应进行药物颗粒细度检查,含15m以下的颗粒不得少于90%,50m的颗粒不得超过10%。
不应有玻璃,颗粒应易摇匀,不得结块。
5. 粘度
滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长,从而增强药物的作用,同时粘度增加后减少刺激作用,也能增加疗效。
~s之间。
6. 稳定性
眼用溶液类似注射剂,也要注意稳定性问题,很多眼用药物是不稳定的,例如毒扁豆碱,
(二)影响吸收的因素
1. 药物从眼睑缝隙的损失
2. 药物外周血管消除
3. pH与pKa
4. 刺激性
5. 表面张力
6. 粘度
三、滴眼剂的生产工艺
滴眼剂的处方设计与附加剂选用
(一)pH值的调整
(二)渗透压的调整
(三)无菌度的保持
(四) 粘度的调整
(五) 稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加