文档介绍：赫尔辛基宣言《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。1历年宣言修订赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)采用,并在下列联合大会中进行了修订:·第29届世界医学协会联合大会,东京,日本,1975年10月·第35届世界医学协会联合大会,威尼斯,意大利,1983年10月·第41届世界医学协会联合大会,香港,中国,1989年9月·第48届世界医学协会联合大会,西索莫塞特(SomersetWest),南非,1996年10月·第52届世界医学协会联合大会,爱丁堡,苏格兰,2000年10月·第53届世界医学协会联合大会,华盛顿,美国,2002年·第55届世界医学协会联合大会,东京,日本,2004年·第59届世界医学协会联合大会,首尔,韩国,2008年10月2宣言前言世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。涉及人类受试者的医学研究包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究:1.《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都不应该在不考虑其他相关段落的情况下使用。,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。,包括那些参与医学研究的人的健康也是医生的义务。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。4医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究。那些在医学研究中没有充分代表的人群也应该获得适当参与研究的机会。,个体研究受试者的安康必须优于其它所有利益。、发展和结果,改进预防、诊断和治疗的干预措施(方法、程序和处理)。即使是当前最佳的预防、诊断和治疗措施也必须通过研究继续评估它们的安全性、有效性、效能、可达性和质量。,大多数预防、诊断和治疗措施都包含风险和负担。:促进对人类受试者的尊重并保护他们的健康和权利。有些研究人群尤其脆弱,需要特别的保护。这些脆弱人群包括那些自己不能做出同意或不同意的人群,以及那些容易受到胁迫或受到不正当影响的人群。、法律与管理规范和标准,也应当考虑相应的国际规范和标准。任何国家性的或国际性的伦理、法律或管理规定,都不得削弱或取消本宣言提出的对人类受试者的任何保护。,医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私,以及为研究受试者的个人信息保密。,必须建立在对科学文献和其他相关信息的全面了解的基础上,必须以充分的实验室实验和恰当的动物实验为基础。必须尊重研究中所使用的动物的福利。,必须谨慎从事。。方案应该包含一项关于伦理考虑的说明,应该指出本宣言所阐述的原则如何贯彻执行。方案