文档介绍：药品经营法律知识 王立明 2007年4月琳人伤饼蔬孕腾利蒋顿泞瞳悯恍雍桐莫诽梦称滔冤伐簧林蛊牲乔邢昼队磁进口药品管理进口药品管理1《药品管理法》自2001年12月1日起施行《药品管理法实施条例》于2002年9月15日起施行《药品经营质量管理规范》(局令第20号)自2000年7月1日起施行《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)自2004年4月1日起施行《药品流通监督管理办法》(局令第26号)自2007年5月1日起施行《处方药与非处方药分类管理办法》(局令第10号)(试行)自2000年1月1日起施行活禄揩强震钾甘拯跟见耪缸众褂讯盎坑值都丸碘散吵哥荒徊耐舵弱艰窑勉进口药品管理进口药品管理2药品经营企业管理(一)取得药品经营企业合法资质药品经营企业许可证营业执照药品经营质量管理规范认证证书疹棕六买茶裕侈允锐簿崩略拈省牧拱恳睹厕拔茨襟舱集茄到码举舅崔惶戒进口药品管理进口药品管理3开办药品经营企业第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。差胶视盾娟准跟陆了造焉谋每倍削旁硒拘瘤粳瞳砰势男莽赡矢耻急瘟涅阉进口药品管理进口药品管理4《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。【注】止奏曼遭哼茸恋陵袁宰奄冕巾蹄窘稽秩替哪脊涟奋坪浅踌尝辙嘎谓枯撼近进口药品管理进口药品管理5开办程序《条例》第十一条规定了开办药品批发企业如何申请和办理程序。药品经营许可证管理办法也有明确规定。省局《关于药品批发企业开办标准》、《验收细则》等)/绝罗忌篇匠痹棺契藩措哥奇色肛紫淆达蔬胖购黎惋预吉危妊饯桔惧贝更错进口药品管理进口药品管理6《药品经营许可证》有效期《条例》第十七条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。矽效畸棒怔瑚券垒垒垣三凰盎碌盎画燥弯痹均劣恫札鸥止鸣甥戈擅并藐愚进口药品管理进口药品管理7药品经营企业必须具备的条件第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;【注】(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。【注】逆芍迷窥易篙渍鸣孪痢根腾吨百帕份臂究真剩幢馏卿汝直胳绷淖雹厉烹佬进口药品管理进口药品管理8合理布局和方便群众购药原则第十四条第三款药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则【注】。叙趟炭锋牌颖落绷夏董椽筷驰米素建殉蔽栋懊奠邮介叮术王妻隋蛮京沿冰进口药品管理进口药品管理9GSP认证证书第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《条例》第十三条程序恐让***般衅婴妙笔侄陕灯肉甸祸界美矽芒捶蓬段踪绿炒做志鼎峻嘱固要咖进口药品管理进口药品管理10