文档介绍：医疗技术分类管理制度为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,结合我院实际,特制定本规定。本规定所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。1、医院提供的医疗技术服务必须符合《医疗技术临床应用管理办法》的规定,符合伦理学原则。2、医疗技术分为三类::指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。:指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。:具有下列情形之一,需卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:重大伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。3、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理,第二类由我省卫生厅负责,第三类由卫生部负责。4、医疗技术在临床应用能力审核。。。5、审批流程::在开展第二类医疗技术前,必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告,内容包括:、意义、和实施方案;,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;。:、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12个月,如果是,予以否决。,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备;,应急预案是否切实可行。—,医务科将此申请报医院伦理委员会讨论。:对该项医疗技术涉及的相关伦理问题进行讨论,会议纪要反馈给医务科。。,将审核结论送达